Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putoamisen ehkäisy iäkkäillä aikuisilla OAB:n kanssa

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

Putoamisen ehkäisy iäkkäillä aikuisilla, joilla on yliaktiivinen rakko

Vaikka OAB-hoito voi parantaa fyysistä aktiivisuutta, iäkkäiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen ei ole saatavilla helposti hallittavia laitteita. Tavoitteena on validoida instrumentit, joilla mitataan fyysistä aktiivisuutta ja lääkityksen mieltymystä, sekä määrittää antikolinergisten lääkkeiden suosimisen vaikutus hoitoon sitoutumiseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja kaatumisriskiin. Se suunnittelee tulevaa kohorttitutkimusta 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista aikuisista, joilla on OAB ja jotka saavat hoitoa antikolinergisilla lääkkeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmilla aikuisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko (OAB), fyysinen aktiivisuus on vähentynyt ja heillä on lisääntynyt kaatumisriski. Vaikka viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että OAB:n hoito voi parantaa fyysistä aktiivisuutta, iäkkäiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen ei ole saatavilla helposti hallittavia laitteita. Lisäksi ikääntyneiden OAB-potilaiden fyysisen aktiivisuuden tuloksiin vaikuttavat hoidon mieltymys ja mahdollinen antikolinergisen lääkityksen aiheuttama neurokognitiivinen toimintahäiriö. Tämän ehdotuksen tavoitteena on 1) validoida fyysistä aktiivisuutta mittaava väline 2) validoida väline lääkityksen suosimisen mittaamiseksi ja 3) määrittää antikolinergisten lääkkeiden suosimisen vaikutus hoitoon sitoutumiseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja kaatumisiin. riski. Suunnitelma: prospektiivinen kohorttitutkimus 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista aikuisista, joilla on OAB ja jotka saavat hoitoa antikolinergisilla lääkkeillä. Ensisijainen tulos on fyysinen aktiivisuus, joka mitataan itse ilmoittamalla instrumentilla ja kiihtyvyysmittarilla lähtötilanteessa ja 8 viikkoa hoidon jälkeen. Toissijaiset tulokset ovat kaatumisriski, jonka määrittelevät muutokset neurokognitiivisissa testeissä, virtsatieoireet ja lääkityksen noudattaminen 8 viikon kuluttua hoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen havainnot voivat tarjota paradigman muutoksen iäkkäiden aikuisten hoidossa, joilla on OAB ja joilla on lisääntynyt kaatumisriski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

65-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joiden virtsaamistarpeet ovat melko vaikeita tai enemmän yliaktiivisen virtsarakon kyselylomakkeella (OABq-SF), jotka ovat kelvollisia yliaktiivisen virtsarakon farmakologiseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

vallitseva stressiinkontinenssi (UDI-6), nykyinen/äskettäinen käyttö (6 m) tai vasta-aihe antikolinergiselle lääkitykselle, vakavat tyhjennysvaikeudet, miehet, jotka käyttävät 5-alfa-reduktaasin estäjiä, vakava neurologinen sairaus, äskettäinen inkontinenssi- tai prolapsileikkaus, muut virtsateiden sairaudet, kuten hammaskivi tai toistuva virtsatietulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fesoterodiini
Koehenkilöt (riippumatta mieltymyksestä) saavat 90 päivän ajan avoimen fesoterodiinin 4 mg päivässä. Lääkitys aloitetaan viikon kuluttua peruskäynnistä. Kahden viikon hoidon jälkeen annosta voidaan nostaa 8 mg:aan puhelimitse oireraportin perusteella. Tämä annostusohjelma on suoraan linjassa kliinisen hoidon kanssa. Reseptin vaihto toiseen antikolinergiseen lääkkeeseen voi tapahtua tutkimusjakson aikana, jos lääkäri niin päättää.
Tässä tutkimuksessa käytetty lääke Fesoterodiini on sopiva lääkitys yliaktiivisen virtsarakon rutiininomaiseen ja tavanomaiseen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden mitta
Aikaikkuna: 1 viikko
Fyysistä aktiivisuutta mitattiin käyttämällä kiihtyvyysmittaria, jota käytettiin viikon ajan seurannassa. Keskimääräiset päivittäiset askelmäärät johdettiin tästä viikon mittaisesta mittauksesta.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa