- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03946124
Putoamisen ehkäisy iäkkäillä aikuisilla OAB:n kanssa
Putoamisen ehkäisy iäkkäillä aikuisilla, joilla on yliaktiivinen rakko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
65-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joiden virtsaamistarpeet ovat melko vaikeita tai enemmän yliaktiivisen virtsarakon kyselylomakkeella (OABq-SF), jotka ovat kelvollisia yliaktiivisen virtsarakon farmakologiseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
vallitseva stressiinkontinenssi (UDI-6), nykyinen/äskettäinen käyttö (6 m) tai vasta-aihe antikolinergiselle lääkitykselle, vakavat tyhjennysvaikeudet, miehet, jotka käyttävät 5-alfa-reduktaasin estäjiä, vakava neurologinen sairaus, äskettäinen inkontinenssi- tai prolapsileikkaus, muut virtsateiden sairaudet, kuten hammaskivi tai toistuva virtsatietulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fesoterodiini
Koehenkilöt (riippumatta mieltymyksestä) saavat 90 päivän ajan avoimen fesoterodiinin 4 mg päivässä.
Lääkitys aloitetaan viikon kuluttua peruskäynnistä.
Kahden viikon hoidon jälkeen annosta voidaan nostaa 8 mg:aan puhelimitse oireraportin perusteella.
Tämä annostusohjelma on suoraan linjassa kliinisen hoidon kanssa.
Reseptin vaihto toiseen antikolinergiseen lääkkeeseen voi tapahtua tutkimusjakson aikana, jos lääkäri niin päättää.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty lääke Fesoterodiini on sopiva lääkitys yliaktiivisen virtsarakon rutiininomaiseen ja tavanomaiseen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden mitta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Fyysistä aktiivisuutta mitattiin käyttämällä kiihtyvyysmittaria, jota käytettiin viikon ajan seurannassa.
Keskimääräiset päivittäiset askelmäärät johdettiin tästä viikon mittaisesta mittauksesta.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Urologiset aineet
- Fesoterodiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 822377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .