구급대원의 PTSD 치료를 위한 케타민 주입 요법
2021년 2월 24일 업데이트: Klarisana Physician Services PLLC
본 연구는 응급의료기관에서 근무한 결과 외상 후 스트레스 장애를 앓고 있는 구급대원을 대상으로 일련의 6회 케타민 주입 전후 여러 가지 심리검사 도구의 변화를 평가하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
병원 전 응급 의료 서비스 시스템(EMS)에서 구급대원으로 일하는 것은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 발생률 증가와 병원 전 직원의 자살 위험 증가로 이어지는 것으로 나타났습니다.
최근 몇 년 동안 케타민 염산염이 PTSD에 효과적인 치료법이 될 수 있다는 문헌이 늘어나고 있습니다.
이 연구는 병원 전 작업과 관련된 PTSD가 있는 구급대원 수준의 응급 의료 기술자("구급대원")를 구체적으로 살펴보고 케타민 주입 요법이 효과적인 치료가 될 수 있는지 여부를 평가하고자 합니다.
6회 주입 시리즈 전후에 실시한 심리 검사 도구의 결과를 보고하는 관찰 연구입니다.
또한 변경 사항의 지속성을 측정하기 위해 최종 치료 후 30일 후에 동일한 평가 도구를 다시 관리합니다.
참가자는 정기 건강 설문지-9(PHQ-9), 진단 및 통계 매뉴얼용 PTSD 체크리스트, DSM-5(PCL-5), 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 및 Beck 불안 지수( BAI) 수액 전, 6일 후, 30일 후.
또한 일련의 6회 주입 후에 참가자는 수정된 신비 체험 설문지-30(RMEQ-30)과 케타민의 경험적 측면의 영향을 평가하기 위한 한 가지 질문 설문 조사를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Klarisana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
구급대원(EMT-P) 교육을 받고 최소 5년 동안 911 응급 의료 서비스 시스템에서 근무한 남녀.
설명
포함 기준:
- 최소 5년 동안 911 병원 전 서비스에서 구급대원(EMT-P)으로 일해야 합니다.
- 구급대원으로 근무한 결과 발생한 외상 후 스트레스 장애 진단을 받아야 함
- 정신 건강 전문가가 진단을 내려야 합니다.
- PTSD의 증상은 피험자의 삶에 상당한 악영향을 미치고 있어야 합니다.
- 과목은 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 다른 PTSD 치료 프로그램 및/또는 연구에 참여 중
- 정신병의 진단
- 조절되지 않는 고혈압 또는 심부전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상을 평가하기 위한 PHQ-9 점수
기간: 3주
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일련의 6회 케타민 주입 후 정기 건강 설문지 9(PHQ-9) 점수의 개선을 평가합니다.
PHQ-9는 기능 장애를 평가하는 단일 질문이 뒤따르는 9개 질문 척도입니다.
9개의 질문 각각은 0에서 4까지의 점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 심한 것입니다.
최고 점수는 27이고 최저 점수는 0입니다.
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3주
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PTSD 증상을 평가하기 위한 PCL-5 점수
기간: 3주
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일련의 6회 케타민 주입 후 진단 및 통계 매뉴얼 버전 5(PCL-5) 점수에 대한 PTSD 체크리스트의 개선을 평가합니다.
PCL-5는 20문항 척도이며 각 문항은 0에서 4까지의 척도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
가능한 최고 점수는 80이고 최저 점수는 0입니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케타민 요법의 경험적 영향 평가
기간: 3주
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연구자들은 PTSD 치료에서 케타민의 경험적(환각적) 측면이 수행하는 역할을 결정하려고 합니다.
이것은 신비 체험 설문지 30을 활용할 것입니다.
이것은 각 질문이 1에서 5까지의 점수로 채점되는 30개의 질문 스크리닝 도구입니다.
최대 점수는 150입니다.
점수가 높을수록 참가자가 더 강력한 신비한 경험을 보고했음을 나타냅니다.
참가자들에게 치료의 경험적(또는 환각적인) 측면이 치료에 얼마나 중요하다고 느끼는지 1에서 5까지의 척도로 평가하도록 요청하는 단일 질문도 있습니다.
5는 그것이 치료의 중요한 부분이라고 느꼈다는 것을 나타냅니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl J Bonnett, MD, Klarisana Physician Services PLLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luftman K, Aydelotte J, Rix K, Ali S, Houck K, Coopwood TB, Teixeira P, Eastman A, Eastridge B, Brown CV, Davis M. PTSD in those who care for the injured. Injury. 2017 Feb;48(2):293-296. doi: 10.1016/j.injury.2016.11.001. Epub 2016 Nov 10.
- Jacobowitz W. PTSD in psychiatric nurses and other mental health providers: a review of the literature. Issues Ment Health Nurs. 2013 Nov;34(11):787-95. doi: 10.3109/01612840.2013.824053.
- Stanley IH, Hom MA, Joiner TE. Suicide mortality among firefighters: Results from a large, urban fire department. Am J Ind Med. 2016 Nov;59(11):942-947. doi: 10.1002/ajim.22587. Epub 2016 May 24.
- Bing-Canar H, Ranney RM, McNett S, Tran JK, Berenz EC, Vujanovic AA. Alcohol Use Problems, Posttraumatic Stress Disorder, and Suicide Risk Among Trauma-Exposed Firefighters. J Nerv Ment Dis. 2019 Mar;207(3):192-198. doi: 10.1097/NMD.0000000000000947.
- Abdallah CG, Roache JD, Averill LA, Young-McCaughan S, Martini B, Gueorguieva R, Amoroso T, Southwick SM, Guthmiller K, Lopez-Roca AL, Lautenschlager K, Mintz J, Litz BT, Williamson DE, Keane TM, Peterson AL, Krystal JH; Consortium to Alleviate PTSD. Repeated ketamine infusions for antidepressant-resistant PTSD: Methods of a multicenter, randomized, placebo-controlled clinical trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:11-18. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.009. Epub 2019 Apr 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KRP002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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