Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketaminová infuzní terapie pro léčbu PTSD u záchranářů

24. února 2021 aktualizováno: Klarisana Physician Services PLLC
Jedná se o observační studii, která má posoudit změnu v několika psychologických screeningových nástrojích před a po sérii šesti infuzí ketaminu u záchranářů, kteří trpí posttraumatickou stresovou poruchou v důsledku práce v záchranné zdravotnické službě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že práce záchranáře v systému přednemocniční záchranné zdravotnické služby (EMS) vede ke zvýšenému výskytu posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a zvýšenému riziku sebevražd u přednemocničního personálu. V posledních letech rostoucí množství literatury ukázalo, že ketamin hydrochlorid může být účinnou léčbou PTSD. Tato studie se snaží konkrétně podívat na zdravotnické techniky na úrovni záchranářů ("záchranáři") s PTSD související s jejich přednemocniční prací a posoudit, zda pro ně může být infuzní terapie ketaminem účinnou léčbou. Toto je observační studie, kde jsou uvedeny výsledky psychologických screeningových nástrojů, které jsou podávány před a po sérii šesti infuzí. Kromě toho budou stejné nástroje hodnocení znovu aplikovány 30 dní po konečném ošetření, aby se změřila trvanlivost jakýchkoli změn. Účastníci obdrží Periodický zdravotní dotazník-9 (PHQ-9), PTSD kontrolní seznam pro diagnostickou a statistickou příručku, DSM-5 (PCL-5), test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) a Beck Anxiety Inventory ( BAI) před infuzemi, po sérii šesti a po třiceti dnech. Navíc po sérii šesti infuzí účastníci obdrží revidovaný dotazník o mystických zkušenostech-30 (RMEQ-30) a průzkum s jednou otázkou k posouzení dopadu zážitkového aspektu ketaminu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Klarisana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy, kteří jsou vyškoleni jako záchranáři (EMT-P) a pracovali v systémech záchranné zdravotnické služby 911 po dobu nejméně pěti let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí pracovat jako záchranář (EMT-P) na přednemocniční službě 911 po dobu nejméně pěti let.
  • Musí být diagnostikována posttraumatická stresová porucha, ke které došlo v důsledku práce záchranáře
  • Diagnózu musí provést odborník na duševní zdraví
  • Symptomy PTSD musí mít významný nepříznivý vliv na život subjektu
  • Subjekty musí umět mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní jiného programu léčby PTSD a/nebo výzkumné studie
  • Diagnóza psychózy
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo srdeční selhání v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre PHQ-9 k posouzení příznaků deprese
Časové okno: tři týdny
Vyhodnoťte zlepšení skóre Periodického zdravotního dotazníku devět (PHQ-9) po sérii šesti infuzí ketaminu. PHQ-9 je škála devíti otázek, po níž následuje jediná otázka, která hodnotí funkční poruchu. Každá z devíti otázek je hodnocena na základě nula až čtyři. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky deprese. Nejvyšší skóre je 27 a nejnižší nula.
tři týdny
PCL-5 skóre pro posouzení symptomů PTSD
Časové okno: tři týdny
Posoudit zlepšení skóre PTSD pro diagnostickou a statistickou příručku verze 5 (PCL-5) po sérii šesti infuzí ketaminu. PCL-5 je škála s 20 otázkami a každá otázka je hodnocena na stupnici od nuly do čtyř. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PTSD. Nejvyšší možné skóre je 80 a nejnižší nula.
tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení zkušenostního dopadu ketaminové terapie
Časové okno: tři týdny
Vyšetřovatelé se snaží určit roli, kterou zkušenostní (psychedelický) aspekt ketaminu hraje v léčbě PTSD. K tomu využijete Dotazník mystických zkušeností 30. Jedná se o nástroj pro třídění 30 otázek, kde je každá otázka hodnocena na stupnici od jedné do pěti. Maximální skóre je 150. Vyšší skóre znamená, že účastník hlásí silnější mystický zážitek. Existuje také jediná otázka, která žádá účastníky, aby na stupnici od jedné do pěti ohodnotili, jak důležitý byl pro jejich léčbu zážitkový (nebo psychedelický) aspekt terapie. Pět by naznačovalo, že to považovali za důležitou součást léčby.
tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klarisana Physician Services PLLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl J Bonnett, MD, Klarisana Physician Services PLLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KRP002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit