Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia infuzyjna ketaminy w leczeniu zespołu stresu pourazowego u ratowników medycznych

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Klarisana Physician Services PLLC
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę zmiany kilku psychologicznych narzędzi przesiewowych przed i po serii sześciu wlewów ketaminy u ratowników medycznych, którzy cierpią na zespół stresu pourazowego w wyniku pracy w ratownictwie medycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że praca jako ratownik medyczny w przedszpitalnym systemie ratownictwa medycznego (EMS) prowadzi do zwiększonej częstości występowania zespołu stresu pourazowego (PTSD) i zwiększonego ryzyka samobójstwa wśród personelu przedszpitalnego. W ostatnich latach rosnąca literatura wykazała, że ​​chlorowodorek ketaminy może być skutecznym sposobem leczenia PTSD. Niniejsze badanie ma na celu przyjrzenie się w szczególności ratownikom medycznym („ratownikom medycznym”) z zespołem stresu pourazowego związanym z ich pracą przedszpitalną i ocenienie, czy terapia wlewowa ketaminy może być dla nich skuteczną metodą leczenia. Jest to badanie obserwacyjne, w którym przedstawiono wyniki badań psychologicznych stosowanych przed serią sześciu infuzji i po niej. Dodatkowo te same narzędzia oceny zostaną zastosowane ponownie 30 dni po ostatnim zabiegu w celu zmierzenia trwałości ewentualnych zmian. Uczestnicy otrzymają Okresowy Kwestionariusz Zdrowia-9 (PHQ-9), PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual, DSM-5 (PCL-5), Test Identyfikacji Zaburzeń Alkoholowych (AUDIT) oraz Inwentarz Lęku Becka ( BAI) przed infuzjami, po serii sześciu i trzydzieści dni później. Dodatkowo, po serii sześciu infuzji, uczestnicy otrzymają Poprawiony Kwestionariusz Doznania Mistycznego-30 (RMEQ-30) oraz jednopytaniową ankietę, aby ocenić wpływ doznaniowego aspektu ketaminy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety, którzy są przeszkoleni jako ratownicy medyczni (EMT-P) i pracowali w systemach ratownictwa medycznego 911 przez co najmniej pięć lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi pracować jako ratownik medyczny (EMT-P) w służbie przedszpitalnej 911 przez co najmniej pięć lat.
  • Musi mieć zdiagnozowany zespół stresu pourazowego, który powstał w wyniku pracy jako ratownik medyczny
  • Diagnoza musi być postawiona przez specjalistę zdrowia psychicznego
  • Objawy PTSD muszą mieć znaczący niekorzystny wpływ na życie podmiotu
  • Przedmioty muszą być w stanie mówić i czytać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w innym programie leczenia zespołu stresu pourazowego i/lub badaniu naukowym
  • Diagnoza psychozy
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PHQ-9 do oceny objawów depresji
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Oceń poprawę dziewiątego wyniku Okresowego Kwestionariusza Zdrowia (PHQ-9) po serii sześciu wlewów ketaminy. PHQ-9 to dziewięciopytaniowa skala, po której następuje jedno pytanie oceniające upośledzenie funkcjonalne. Każde z dziewięciu pytań jest oceniane w skali od zera do czterech. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilone są objawy depresji. Najwyższy wynik to 27, a najniższy zero.
trzy tygodnie
PCL-5 Wynik do oceny objawów PTSD
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Oceń, czy po serii sześciu wlewów ketaminy nastąpiła poprawa na liście kontrolnej PTSD do podręcznika diagnostycznego i statystycznego, wersja piąta (PCL-5). PCL-5 to skala 20 pytań, a każde pytanie jest punktowane w skali od zera do czterech. Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy PTSD. Najwyższy możliwy wynik to 80, a najniższy zero.
trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena doświadczalnego wpływu terapii ketaminą
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Badacze starają się określić rolę, jaką odgrywa empiryczny (psychodeliczny) aspekt ketaminy w leczeniu PTSD. To wykorzysta Kwestionariusz Doznania Mistycznego 30. Jest to narzędzie przesiewowe składające się z 30 pytań, w którym każde pytanie jest oceniane w skali od jednego do pięciu. Maksymalny wynik to 150. Wyższy wynik wskazuje, że uczestnik relacjonuje silniejsze doznanie mistyczne. Jest też jedno pytanie, które prosi uczestników o ocenę w skali od jednego do pięciu, jak ważny według nich był empiryczny (lub psychedeliczny) aspekt terapii dla ich leczenia. Pięciu wskazałoby, że uważali to za ważną część leczenia.
trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klarisana Physician Services PLLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl J Bonnett, MD, Klarisana Physician Services PLLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KRP002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek ketaminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj