섬유 근육통 환자의 치료로서의 통증 신경 과학 교육
1차 진료에서 섬유근육통 환자를 위한 통증 신경과학 교육에 기반한 구조화된 그룹 개입의 효과: 다기관 무작위 공개 라벨 대조 시험
섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 전 세계 평균 유병률이 2.7%인 만성적이고 복잡하며 장애가 있는 임상적 실체입니다. 주로 여성에게서 3:1의 비율로 발생합니다. 지속적인 전신 통증, 피로, 상쾌하지 못한 수면, 인지 기능 장애 및 현기증, 편두통, 소화 장애 또는 감각 과민증과 같은 수많은 전신 증상이 특징입니다. 현재 섬유 근육통에 대한 특정 적응증을 가진 약리학적 치료법은 없습니다. 일반적으로 환자의 증상을 완화하고 삶의 질과 기능을 향상시키는 비치료적 치료가 권장됩니다.
연구자의 주요 목표는 섬유근육통에 의해 영향을 받는 환자의 고통의 신경생물학에 대한 그룹 교육 개입의 효과를 일반적인 치료로만 계속할 대조군의 진화와 비교하여 평가하는 것입니다. 이 개입은 1차 진료 분야에서 수행될 것이며 그 효과는 진단 기준(통증 영역 및 섬유근육통 증상의 중증도 감소)을 줄이거나 갖지 않음으로써 평가될 것이며, 섬유근육통 진단 기준을 사용합니다. 미국 류마티스 학회 2010(ACR 2010).
연구 개요
상세 설명
프로젝트의 방법론 14명의 환자 그룹 세션에서 건강 전문가는 뇌와 통증에 대한 신경과학의 최근 지식에서 통증, 피로 및 질병에 대한 인식의 배후에 있는 신경학적 메커니즘과 환자를 변화시키는 뇌의 능력을 설명했습니다. 신경가소성 덕분에 행동.
주당 2시간씩 5회, 월 1회로 진행됩니다. 후자 이전에는 2시간의 운동 워크숍이 제공됩니다.
매주 수업 내용과 기타 보완 자료가 환자에게 발송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Rheumatology College criteria 2010에 의해 확립된 섬유근육통의 임상진단,
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 훈련을 방해할 수 있는 정신과적 또는 신경학적 장애
- 재판 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
통증의 신경 생물학에 대한 교육적 개입
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교육적 개입은 학습, 민감화, 습관화 및 통증에 대한 신념 획득 과정에서 의식적인 행동을 통해 조절될 수 있는 자동적 무의식적 메커니즘이 있음을 개인이 인식하도록 할 것입니다.
이를 바탕으로 연구자들은 중추 신경계의 탈감작 과정에 환자가 적극적으로 참여할 것을 제안합니다.
연구자들은 신경가소성 덕분에 새로운 연결을 확립하기 위해 통증 신경매트릭스를 구성하는 신경 연결을 약화시키고 주의를 환기시키려고 노력할 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 섬유근육통, 항불안제, 항우울제, 진통제 등을 위한 일반적인 약물로 치료합니다. ... 환자의 주치의의 의학적 필요와 기준에 따라 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통 기준 충족을 멈춘 환자의 수를 평가하기 위해(American College of Reumathology 2010 기준).
기간: 개입 시작 후 12개월에 측정되며,
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American College of Reumathology 2010에서 제정한 기준을 측정하여 섬유근육통 진단 기준의 부정화를 추정합니다.
(Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Ménard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovský J, Wolfe F, Hawker G. 2010 류마티스 관절염 분류 기준: 미국 류마티스 학회/유럽 류마티스 연맹 공동 이니셔티브.
관절염 류마티스.
2010년 9월 62(9):2569-81.
도이: 10.1002/art.27584.
PubMed PMID: 20872595.
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개입 시작 후 12개월에 측정되며,
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 근육통 증상 및 안정성을 개선하기 위해 수정된 PNE에 의한 효과를 평가하기 위해; 효과 크기 및 그룹 개입 시간 크기로 측정됩니다.
기간: 개입 시작 후 1개월, 6개월 및 12개월에 측정하게 되며,
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섬유근육통 영향 설문지: 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
섬유 근육통 환자의 기능을 측정합니다.
0-100 및 100 최악.
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개입 시작 후 1개월, 6개월 및 12개월에 측정하게 되며,
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섬유 근육통 증상 및 안정성을 개선하기 위해 수정된 PNE에 의한 통증 감소 평가; 효과 크기 및 그룹 개입 시간 크기로 측정됩니다.
기간: t는 중재 시작 후 1개월, 6개월 및 12개월에 측정되며,
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간략한 통증 인벤토리: 통증을 측정합니다.
최고점이 최악(0-100)입니다.
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t는 중재 시작 후 1개월, 6개월 및 12개월에 측정되며,
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섬유 근육통 증상 및 안정성을 개선하기 위해 수정된 PNE에 의한 재앙의 감소를 평가하기 위해; 효과 크기 및 그룹 개입 시간 크기로 측정됩니다.
기간: t는 중재 시작 후 1개월, 6개월 및 12개월에 측정되며,
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통증 파국화 척도: 파국화를 측정합니다.
최고점이 최악(0-100)입니다.
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t는 중재 시작 후 1개월, 6개월 및 12개월에 측정되며,
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섬유 근육통 증상 및 안정성을 개선하기 위해 수정된 PNE에 의한 불안 및 우울증의 감소를 평가하기 위해; 효과 크기 및 그룹 개입 시간 크기로 측정됩니다.
기간: t는 중재 시작 후 1개월, 6개월 및 12개월에 측정되며,
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병원 불안 및 우울증 척도: 0-7 = 정상; 8-10 = 경계선 11-21 = 비정상.
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t는 중재 시작 후 1개월, 6개월 및 12개월에 측정되며,
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섬유근육통 증상 및 안정성을 개선하기 위해 변형된 PNE의 안전성을 평가하기 위해; 효과 크기 및 그룹 개입 시간 크기로 측정됩니다.
기간: 개입 시작 후 12개월에 측정되며,
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CTCAE v4.0에서 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수.
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개입 시작 후 12개월에 측정되며,
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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