처방 오피오이드 남용 및 고충격 근골격계 통증과 Epigenomics 연결 (LEAP)
연구 개요
상태
상세 설명
1,900만 명이 넘는 성인이 만성 통증으로 고통받고 있으며, 이는 종종 삶이나 업무 활동을 제한합니다. 이들 환자 중 다수는 만성 처방 오피오이드 소비자이며 오피오이드 사용 장애의 위험이 있을 수 있습니다. 통증 생리학 및 오피오이드 약력학과 관련된 유전자의 유전적 다양성은 고충격 만성 근골격계 통증(HICMP)에 대한 감수성, 오피오이드 효능 및 오피오이드 남용에 대한 취약성에 영향을 미칠 수 있습니다. HICMP 환자와 오피오이드 중독과 오피오이드 나이브 사이의 스펙트럼에 속하는 환자의 후생유전학적 프로필에 대한 연구는 부족합니다. HICMP 및 오피오이드 중독에서 후성유전체학의 역할을 탐색하면 이러한 복잡한 다인자 조건에 대한 이해와 치료를 개선하고 잠재적으로 발달을 줄일 수 있습니다.
장기 목표는 HICMP 및 오피오이드 남용에 취약한 환자를 식별하기 위한 유전적 및 심리사회적 위험 요소의 프로필을 만드는 것입니다. 이 파일럿 연구의 목적은 유전자의 후성적 변형과 HICMP 및 처방 오피오이드 남용의 연관성에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다. 연구팀은 HICMP 환자(그룹 1)와 HICMP가 없는 환자의 COMT 및 OPRM1 DNA 메틸화 패턴을 비교할 것을 제안합니다. (그룹 2) 조사관은 또한 OPRM1 DNA 메틸화 패턴을 만성 오피오이드 소비자의 오용 및 남용 가능성과 연관시킬 것입니다. (1) COMT 및 OPRM1 유전자의 프로모터 영역은 그룹 2와 비교하여 그룹 1에서 각각 저메틸화 및 과메틸화될 것이며; (2) 오피오이드 오용 및 남용 위험이 높은 환자의 OPRM1 유전자는 과메틸화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health of University of Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32008
- UF Health - Jacksonville
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 대부분의 날에 처방 아편유사제로 치료받은 만성 근골격계 통증(통증이 3개월 이상 지속됨)이 있는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 비영어권 환자,
- 투옥된 환자
- 동의를 제공할 수 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HICMP 환자
PROMIS Pain Interference-6b 점수가 전국 평균보다 1 표준 편차 높은 환자는 이 그룹으로 분류됩니다.
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HICMP가 없는 환자
PROMIS Pain Interference-6b 점수가 전국 평균보다 1 표준 편차가 없는 환자는 이 그룹으로 분류됩니다.
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오피오이드 남용 또는 오용의 위험이 있는 환자
오피오이드 위험 도구 및 PROMIS Short Form v1.0-처방 진통제 오용은 위험에 처한 환자를 분류하는 데 사용됩니다.
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오피오이드 남용 또는 오용의 위험이 없는 환자
오피오이드 위험 도구 및 PROMIS Short Form v1.0-처방 진통제 오용은 위험에 처한 환자를 분류하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 통증 간섭 6b
기간: 기준선
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증상 평가 도구는 일상 생활 측면의 통증 간섭에 대해 5점 척도로 6개 항목을 측정합니다.
총점이 높을수록 증상이 더 심한 것입니다.
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기준선
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오피오이드 위험 도구
기간: 기준선
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처방 오피오이드 남용 또는 오용은 오피오이드 위험 도구를 사용하여 측정됩니다.
이 도구는 통증 관리를 위한 오피오이드 요법을 시작하기 전에 최초 방문 시 환자에게 투여해야 합니다.
3점 이하는 미래의 오피오이드 남용 위험이 낮음을 나타내고, 4~7점은 오피오이드 남용의 중간 위험을 나타내며, 8점 이상은 오피오이드 남용의 높은 위험을 나타냅니다.
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기준선
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PROMIS 약식 v1.0-처방 진통제 오용
기간: 기준선
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지난 3개월 이내에 처방된 진통제 사용에 관한 7개의 질문 설문조사.
1-5 범위의 자가 보고 답변; 1은 '전혀', 5는 '거의 항상'입니다.
처방 오피오이드 남용 또는 오용은 PROMIS Short Form v1.0-처방 진통제 오용을 사용하여 측정됩니다.
PPMM 점수가 60 이상인 환자는 오피오이드 오용 또는 남용의 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophia Sheikh, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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