- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03949998
뇌진탕 후 증후군에 대한 건침의 즉각적인 효과
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 약 30분 동안 클리닉에서 한 번 테스트를 받게 됩니다. 모든 그룹에 대해 뇌진탕 증상, 경추 운동 범위 및 통증 압력 역치와 관련된 결과 측정이 개입 전후에 수행됩니다.
DN 그룹에서 4개의 근육(상부 섬유 승모근, 경부 다열근, 견갑거근 및 후두하근)은 건침 훈련을 받은 물리치료사가 촉진합니다. 만져질 수 있는 통증유발점이 발견되면 물리치료사는 국부 연축 반응이 나타날 때까지 건침을 시행합니다. 트리거 포인트가 발견되지 않으면 건식 니들링이 발생하지 않습니다. 이러한 방식으로 세션 중에 최대 총 8개의 근육을 바늘로 꿰맬 것입니다. 참가자는 위의 절차를 따르기 쉽습니다.
MT 그룹에서는 위의 4개 근육에 연조직 이완을 양측으로 시행합니다. 경추 견인(일측성 3등급 진동 신연 기법, C0/C1과 C7/C7 사이의 모든 경추 분절, 30초씩 3-5세트) 및 동원(일측성 하-내측-후방 또는 상-전방-외측, 3등급 진동, C0/C1과 C7/C7 사이의 모든 경부 분절, 30초씩 3-5세트) 또한 물리치료사가 필요하다고 판단하는 경우 관련 척추 수준에 따라 수행됩니다. DN+MT 그룹에서는 위의 4개 근육 중 MT 개입이 먼저 수행되고 DN이 수행됩니다. 개입 직후 결과 측정은 모두 다시 테스트됩니다. 참가자들은 또한 다음날 아침 일어나자마자 SCAT-5 2단계를 작성하도록 지시를 받을 것입니다. 또한, 하나 이상의 경추 움직임이 초기 테스트 중에 통증을 유발한 경우, 동작을 반복하고 VAS 척도에서 현재 통증 수준을 보고하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Elora, Ontario, 캐나다, N0B1S0
- Eramosa Physiotherapy - Elora
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1E6R2
- Eramosa Physiotherapy - Bullfrog Mall
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G2W1
- Health and Performance Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 머리에 대한 외부 충격 부상 후 최소 4주 동안 뇌진탕 증상을 경험함
제외 기준:
- 우울증 및/또는 불안의 의학적 진단
- 두개골 골절
- 경막하 또는 경막외 혈종
- 실질 출혈
- 최근 감염
- 혈관 이상
- 고혈압
- 현재 또는 과거 흡연자
- 높은 콜레스테롤
- 뇌졸중의 가족력
- 편두통
- 악성/염증성 질환
- 골다공증
- 출혈 장애
- 손상된 심장 판막
- 심박 조율기 또는 기타 전기 임플란트
- 바늘에 대한 두려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링
참가자는 표시된 대로 다음 근육의 건식 자침을 받게 됩니다: 상부 승모근, 견갑거근, 경부 다열근, 후두하근.
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경부 부위의 건식 침술 및/또는 수동 요법 간의 비교.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건식 니들링 + 도수 요법
참가자는 표시된 대로 다음 근육의 건식 니들링을 받습니다: 상부 승모근, 견갑거근, 경부 다열근, 후두하근 및 표시된 대로 위 근육 및/또는 경추 관절 견인 및/또는 동원의 수동 요법에 추가.
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경부 부위의 건식 침술 및/또는 수동 요법 간의 비교.
다른 이름들:
연조직 이완, 자궁 경부 견인 및/또는 자궁 동원
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활성 비교기: 수동 요법
참가자는 표시된 대로 다음 근육의 수동 치료를 받습니다: 상부 승모근, 견갑거근, 경부 다열근, 후두하근 및/또는 경추 관절 견인 및/또는 가동.
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연조직 이완, 자궁 경부 견인 및/또는 자궁 동원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 직후 기준선 스포츠 뇌진탕 평가 도구 v5(SCAT-5) 증상 점수에서 변경
기간: 개입 10분 이내
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뇌진탕 환자에 대해 검증된 증상 수치 평가 도구, 존재(1점) 또는 부재(0점), 최소 = 0(양호한 결과), 최대 = 22(불량한 결과)로 나열된 증상 22개
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개입 10분 이내
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기준선 스포츠 뇌진탕 평가 도구 v5(SCAT-5) 증상 점수에서 변경, 개입 후 12-24시간
기간: 개입 후 12~24시간
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뇌진탕 환자에 대해 검증된 증상 수치 평가 도구, 존재(1점) 또는 부재(0점), 최소 = 0(양호한 결과), 최대 = 22(불량한 결과)로 나열된 증상 22개
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개입 후 12~24시간
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개입 직후 기준선 스포츠 뇌진탕 평가 도구 v5(SCAT-5) 증상 심각도에서 변경
기간: 개입 10분 이내
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뇌진탕 환자에 대해 검증된 증상 수치 평가 도구, 0(없음)에서 6(상상할 수 있는 최악)까지 점수가 매겨진 22가지 나열된 증상, 최소 = 0(양호한 결과), 최대 = 132(불량한 결과)
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개입 10분 이내
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기준선 스포츠 뇌진탕 평가 도구 v5(SCAT-5) 증상 심각도에서 변경, 중재 후 12-24시간
기간: 개입 후 12~24시간
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뇌진탕 환자에 대해 검증된 증상 수치 평가 도구, 0(없음)에서 6(상상할 수 있는 최악)까지 점수가 매겨진 22가지 나열된 증상, 최소 = 0(양호한 결과), 최대 = 132(불량한 결과)
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개입 후 12~24시간
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개입 직후 기준선 경추 운동 범위의 변화
기간: 개입 10분 이내
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다방향 움직임을 측정하는 CROM(Cervical Range of Motion) 도구를 사용하여 도 단위로 측정한 굴곡, 확장, 양측 측면 굴곡, 양측 회전의 경추 활성 범위, 6개 범위 각각은 도 단위로 보고되며 6개 범위는 도 단위의 전체 범위 측정을 위해 함께 추가될 수도 있습니다.
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개입 10분 이내
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개입 직후 경추 운동 범위에 따른 기준선 통증 점수의 변화
기간: 개입 10분 이내
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범위 끝 굴곡, 신전, 양측 측면 굴곡, 양측 회전(결과 5에서 측정)에서 통증 평가 척도, 점수 0(통증 없음) - 10(상상할 수 있는 최악의 통증), 0 = 최상의 결과, 10 = 최악의 결과, 총점 6개의 동작 모두에 대한 점수는 60점 만점으로 계산됩니다(0=최상, 60=최악).
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개입 10분 이내
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개입 후 12~24시간 동안 경추 운동 범위에 따른 기준선 통증 점수의 변화
기간: 개입 후 12~24시간
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범위 끝 굴곡, 신전, 양측 측면 굴곡, 양측 회전(결과 5에서 측정)에서 통증 평가 척도, 점수 0(통증 없음) - 10(상상할 수 있는 최악의 통증), 0 = 최상의 결과, 10 = 최악의 결과, 총점 6개의 동작 모두에 대한 점수는 60점 만점으로 계산됩니다(0=최상, 60=최악).
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개입 후 12~24시간
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기준선 직후 압력 알고리즘을 사용하여 측정한 통증 압력 역치(통증을 유발하는 가장 작은 압력)의 기준선 변화
기간: 개입 10분 이내
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압력계를 시험 근육(이 경우 양측 상부 승모근, 견갑거근, 후두하군 및 경부 다열근)에 적용하고 통증이 보고될 때까지 점진적으로 압력을 가합니다. 통증을 유발하는 근육에 가해지는 압력(킬로그램 단위)(최저 = 0kg, 높은 값이 더 나은 결과)
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개입 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margo Mountjoy, MD, Adjunct Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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