干针对脑震荡后综合症的直接影响
2020年11月5日 更新者：Dr. Margo Mountjoy、University of Guelph
在大约 15% 的成人脑震荡病例中，症状持续时间超过 2 周，并且会在很大程度上影响个人的工作能力、身体活动能力和参与日常生活的能力。
这些症状通常部分与未解决的颈部肌肉紧绷和其他颈部相关症状有关。
干针法是一种使用针灸针来松解肌肉结节、减轻颈部肌肉紧绷感和减轻颈部疼痛的技术。
据研究人员所知，还没有研究观察干针对慢性脑震荡症状的影响。
这项研究将比较干针疗法与传统的颈部物理疗法治疗脑震荡相关症状的效果。
患有慢性脑震荡症状的参与者将接受干针疗法、手动物理疗法或两者兼而有之。
将在治疗前后以及治疗后的第二天比较脑震荡症状、症状严重程度、颈部运动范围和颈部肌肉受压引起的疼痛。
研究人员预计，所有这些方面的最大改善将出现在接受这两种干预措施的组中，无论是在治疗后立即还是在第二天。
如果干针能立即改善脑震荡症状，患者可能会更好地耐受治疗性运动，并更快地解决慢性症状。
研究概览
详细说明
所有参与者都将在诊所进行一次测试，大约半小时。 对于所有组，将在干预前后进行与脑震荡症状、颈椎运动范围和疼痛压力阈值相关的结果测量。
在 DN 组中，受过干针训练的物理治疗师将触诊四块肌肉（斜方肌上部纤维、颈多裂肌、肩胛提肌和枕下肌）。 如果发现可触及的触发点，物理治疗师将进行干针直到引起局部抽搐反应。 如果未找到触发点，则不会进行干针刺。 通过这种方式，在疗程期间最多可对 8 块肌肉进行针刺。 参与者将容易接受上述程序。
MT组将对上述四块肌肉进行双侧软组织松解。 颈椎牵引（单侧 3 级振荡牵引技术，C0/C1 和 C7/C7 之间的任何颈段，3-5 组，每组 30 秒）和动员（单侧下-内-后或上-前-外侧，3 级振荡，如果物理治疗师认为有必要，还将执行 C0/C1 和 C7/C7 之间的任何颈段，3-5 组，每组 30 秒），具体针对所涉及的脊柱水平。 在 DN+MT 组中，首先对上述四块肌肉进行 MT 干预，然后进行 DN。 干预后，将立即重新测试所有结果措施。 还将指示参与者在第二天早上醒来时填写 SCAT-5 第 2 步。 此外，如果在初始测试期间一项或多项颈椎运动引起疼痛，他们将被要求重复该运动并在 VAS 量表上报告当前的疼痛程度。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
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Elora、Ontario、加拿大、N0B1S0
- Eramosa Physiotherapy - Elora
-
Guelph、Ontario、加拿大、N1E6R2
- Eramosa Physiotherapy - Bullfrog Mall
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Guelph、Ontario、加拿大、N1G2W1
- Health and Performance Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 头部受到外部冲击损伤后至少 4 周出现脑震荡症状
排除标准：
- 抑郁症和/或焦虑症的医学诊断
- 颅骨骨折
- 硬膜下或硬膜外血肿
- 实质性出血
- 最近感染
- 血管异常
- 高血压
- 当前或过去的吸烟者
- 高胆固醇
- 中风家族史
- 偏头痛
- 恶性/炎症性疾病
- 骨质疏松症
- 出血障碍
- 受损的心脏瓣膜
- 心脏起搏器或其他电子植入物
- 怕针
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干针
参与者将按照指示接受以下肌肉的干针：斜方肌上部纤维、肩胛提肌、颈多裂肌、枕下肌。
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颈部干针和/或手法治疗的比较。
其他名称：
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有源比较器：干针+手法治疗
参与者将按照指示接受以下肌肉的干针疗法：斜方肌上部纤维、肩胛提肌、颈多裂肌、枕下肌以及上述肌肉和/或颈椎关节牵引和/或动员的手法治疗（如指示）。
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颈部干针和/或手法治疗的比较。
其他名称：
软组织松解、颈椎牵引和/或颈椎松解术
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有源比较器：手法治疗
参与者将按照指示接受以下肌肉的徒手治疗：斜方肌上部纤维、肩胛提肌、颈多裂肌、枕下肌和/或颈椎关节牵引和/或动员（如指示）。
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软组织松解、颈椎牵引和/或颈椎松解术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后立即从基线运动脑震荡评估工具 v5 (SCAT-5) 症状评分变化
大体时间：干预后 10 分钟内
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针对脑震荡患者验证的症状数字评级工具，22 种列出的症状存在（得分 1）或不存在（得分 0），最小值 = 0（良好结果），最大值 = 22（不良结果）
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干预后 10 分钟内
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干预后 12-24 小时运动脑震荡评估工具 v5 (SCAT-5) 症状评分相对于基线的变化
大体时间：干预后 12-24 小时
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针对脑震荡患者验证的症状数字评级工具，22 种列出的症状存在（得分 1）或不存在（得分 0），最小值 = 0（良好结果），最大值 = 22（不良结果）
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干预后 12-24 小时
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干预后立即从基线运动脑震荡评估工具 v5 (SCAT-5) 症状严重程度的变化
大体时间：干预后 10 分钟内
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针对脑震荡患者验证的症状数字评级工具，22 种列出的症状从 0（没有）到 6（可想象的最差）进行评分，最小值 = 0（良好结果），最大值 = 132（不良结果）
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干预后 10 分钟内
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干预后 12-24 小时运动脑震荡评估工具 v5 (SCAT-5) 症状严重程度与基线相比的变化
大体时间：干预后 12-24 小时
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针对脑震荡患者验证的症状数字评级工具，22 种列出的症状从 0（没有）到 6（可想象的最差）进行评分，最小值 = 0（良好结果），最大值 = 132（不良结果）
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干预后 12-24 小时
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干预后立即改变基线颈椎活动范围
大体时间：干预后 10 分钟内
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屈曲、伸展、双侧屈曲、双侧旋转的颈椎活动范围，使用测量多向运动的 CROM（颈椎运动范围）工具以度为单位测量，6 个范围中的每一个都将以度为单位报告，6 个将也可以加在一起进行以度为单位的总范围测量
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干预后 10 分钟内
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干预后立即随颈椎活动范围改变基线疼痛评分
大体时间：干预后 10 分钟内
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屈曲、伸展、双侧屈曲、双侧旋转结束时的疼痛评定量表（在结果 5 中测量），评分为 0（无疼痛）- 10（可想象的最严重疼痛），0 = 最佳结果，10 = 最差结果，总分所有 6 个动作的分数将从 60 分中计算出来（0=最好，60=最差）
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干预后 10 分钟内
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干预后 12-24 小时，基线疼痛评分随颈椎活动度的变化
大体时间：干预后 12-24 小时
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屈曲、伸展、双侧屈曲、双侧旋转结束时的疼痛评定量表（在结果 5 中测量），评分为 0（无疼痛）- 10（可想象的最严重疼痛），0 = 最佳结果，10 = 最差结果，总分所有 6 个动作的分数将从 60 分中计算出来（0=最好，60=最差）
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干预后 12-24 小时
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基线后立即使用压力海藻计测量的疼痛压力阈值（引起疼痛的最小压力）的基线变化
大体时间：干预后 10 分钟内
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将压力计应用于测试肌肉（在这种情况下，双侧斜方肌上部纤维、肩胛提肌、枕下群和颈部底部的颈多裂肌）并逐渐施加压力，直到报告疼痛为止，结果是最少的施加在引起疼痛的肌肉上的压力（以千克为单位）（最低 = 0 千克，数值越高越好）
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干预后 10 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margo Mountjoy, MD、Adjunct Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月15日
初级完成 (实际的)
2020年11月5日
研究完成 (实际的)
2020年11月5日
研究注册日期
首次提交
2019年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月13日
首次发布 (实际的)
2019年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月5日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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干针的临床试验
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