De umiddelbare virkninger af dry needling på post-hjernerystelse syndrom
5. november 2020 opdateret af: Dr. Margo Mountjoy, University of Guelph
I omkring 15 % af voksne hjernerystelsestilfælde varer symptomerne længere end 2 uger og kan i høj grad påvirke individets evne til at arbejde, være fysisk aktiv og deltage i hverdagen.
Disse symptomer er ofte delvist relateret til uafklaret nakkemuskelstramhed og andre nakkerelaterede symptomer.
Dry needling er en teknik, der bruger akupunkturnåle til at frigøre muskelknuder, mindske nakkemuskulaturen og mindske nakkesmerter.
Så vidt efterforskerne er klar over, har der ikke været undersøgelser, der har set på virkningerne af dry needling på symptomer på kronisk hjernerystelse.
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af dry needling med traditionel praktisk fysioterapibehandling af nakken for hjernerystelse-relaterede symptomer.
Deltagere med kroniske hjernerystelsessymptomer vil modtage enten dry needling, hands-on manuel fysioterapi eller begge dele.
Hjernerystelsessymptomer, symptomsværhed, nakkeudslag og smerter med tryk over nakkemuskler vil blive sammenlignet før og efter behandling samt dagen efter behandlingen.
Efterforskerne forventer, at den største forbedring af alle disse vil ses i gruppen, der modtager begge interventioner, både umiddelbart efter behandlingen og den efterfølgende dag.
Hvis dry needling umiddelbart kan forbedre hjernerystelsessymptomer, kan patienter bedre tolerere terapeutisk træning og opleve hurtigere løsning af kroniske symptomer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil blive testet i klinikken én gang i cirka en halv time. For alle grupper vil resultatmål vedrørende hjernerystelsessymptomer, cervikal bevægeudslag og smertetryktærskler blive taget før og efter interventionen.
I DN-gruppen vil fire muskler (øvre fibre trapezius, cervical multifidus, levator scapulae og suboccipital) blive palperet af en fysioterapeut uddannet i dry needling. Hvis der findes et palpabelt triggerpunkt, vil fysioterapeuten udføre dry needling, indtil der fremkaldes et lokalt twitch-respons. Hvis et triggerpunkt ikke findes, vil der ikke finde nogen dry needling sted. På denne måde vil der blive nået op til 8 muskler i alt under sessionen. Deltageren vil være udsat for ovenstående procedure.
I MT-gruppen vil bløddelsfrigivelse blive udført på ovenstående fire muskler bilateralt. Cervikal trækkraft (unilateral grad 3 oscillerende distraktionsteknik, ethvert cervikalt segment mellem C0/C1 og C7/C7, 3-5 sæt af 30 sekunder) og mobilisering (unilateral inferior-medial-posterior eller superior-anterior-lateral, grad 3 oscillerende, ethvert cervikalt segment mellem C0/C1 og C7/C7, 3-5 sæt af 30 sekunder ) vil også blive udført, hvis fysioterapeuten skønner det nødvendigt, specifikt for det spinale niveau, der er angivet at være involveret. I DN+MT-gruppen vil der først blive udført MT-interventioner, efterfulgt af DN, af de fire ovennævnte muskler. Umiddelbart efter interventionen vil alle resultatmålene blive testet igen. Deltagerne vil også blive instrueret i at udfylde SCAT-5 trin 2, når de vågner næste morgen. Derudover, hvis en eller flere af de cervikale bevægelser forårsagede smerte under den indledende test, vil de blive bedt om at gentage bevægelsen og rapportere det aktuelle smerteniveau på VAS-skalaen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Elora, Ontario, Canada, N0B1S0
- Eramosa Physiotherapy - Elora
-
Guelph, Ontario, Canada, N1E6R2
- Eramosa Physiotherapy - Bullfrog Mall
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- Health and Performance Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- oplever hjernerystelse i mindst 4 uger efter en ydre stødskade i hovedet
Ekskluderingskriterier:
- medicinske diagnoser af depression og/eller angst
- kraniebrud
- subdurale eller epidurale hæmatomer
- parenkymale blødninger
- nylig infektion
- vaskulær anomali
- forhøjet blodtryk
- nuværende eller tidligere ryger
- højt kolesteroltal
- familiehistorie med slagtilfælde
- migræne
- ondartet/inflammatorisk sygdom
- osteoporose
- blødningsforstyrrelse
- beskadigede hjerteklapper
- pacemaker eller andre elektriske implantater
- frygt for nåle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nålning
Deltagerne vil modtage dry needling af følgende muskler som angivet: øvre fibre trapezius, levator scapulae, cervikal multifidus, suboccipital.
|
Sammenligning mellem dry needling og/eller manuel terapi af livmoderhalsregionen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Dry Needling + Manuel terapi
Deltagerne vil modtage dry needling af følgende muskler som angivet: øvre fibre trapezius, levator scapulae, cervikal multifidus, suboccipitale UDDER manuel terapi af de ovennævnte muskler og/eller cervikal ledtræk og/eller mobilisering som angivet.
|
Sammenligning mellem dry needling og/eller manuel terapi af livmoderhalsregionen.
Andre navne:
frigivelse af blødt væv, cervikal trækkraft og/eller cervikal mobilisering
|
|
Aktiv komparator: Manuel terapi
Deltagerne vil modtage manuel terapi af følgende muskler som angivet: øvre fibre trapezius, levator scapulae, cervikal multifidus, suboccipitale og/eller cervikale ledtræk og/eller mobilisering som angivet.
|
frigivelse af blødt væv, cervikal trækkraft og/eller cervikal mobilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) symptomscore, umiddelbart efter intervention
Tidsramme: inden for 10 minutter efter indgreb
|
Symptom numerisk vurderingsværktøj valideret for hjernerystelsespatienter, 22 listede symptomer, der enten er til stede (scoret 1) eller fraværende (scoret 0), minimum = 0 (godt resultat), maksimum = 22 (dårligt resultat)
|
inden for 10 minutter efter indgreb
|
|
Ændring fra baseline Sport hjernerystelse Assessment Tool v5 (SCAT-5) symptomscore, 12-24 timer efter intervention
Tidsramme: 12-24 timer efter indgreb
|
Symptom numerisk vurderingsværktøj valideret for hjernerystelsespatienter, 22 listede symptomer, der enten er til stede (scoret 1) eller fraværende (scoret 0), minimum = 0 (godt resultat), maksimum = 22 (dårligt resultat)
|
12-24 timer efter indgreb
|
|
Ændring fra baseline Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) symptomsværhedsgrad, umiddelbart efter intervention
Tidsramme: inden for 10 minutter efter indgreb
|
Symptom numerisk vurderingsværktøj valideret for hjernerystelsespatienter, 22 listede symptomer, der er scoret fra 0 (fraværende) til 6 (værst tænkelige), minimum = 0 (godt resultat), maksimum = 132 (dårligt resultat)
|
inden for 10 minutter efter indgreb
|
|
Ændring fra baseline Sport hjernerystelse Assessment Tool v5 (SCAT-5) symptomsværhedsgrad, 12-24 timer efter intervention
Tidsramme: 12-24 timer efter indgreb
|
Symptom numerisk vurderingsværktøj valideret for hjernerystelsespatienter, 22 listede symptomer, der er scoret fra 0 (fraværende) til 6 (værst tænkelige), minimum = 0 (godt resultat), maksimum = 132 (dårligt resultat)
|
12-24 timer efter indgreb
|
|
Ændring i baseline Cervical Range of Motion, umiddelbart efter intervention
Tidsramme: inden for 10 minutter efter indgreb
|
Cervical Active Range i fleksion, ekstension, bilateral sidefleksion, bilateral rotation, målt i grader ved hjælp af et CROM (Cervical Range of Motion) værktøj, der måler multidirektional bevægelse, hver af de 6 områder vil blive rapporteret hver for sig i grader og de 6 vil også lægges sammen for en samlet rækkeviddemåling i grader
|
inden for 10 minutter efter indgreb
|
|
Ændring i baseline smertescore med Cervical Range of Motion, umiddelbart efter intervention
Tidsramme: inden for 10 minutter efter indgreb
|
Smertevurderingsskala ved end of range fleksion, ekstension, bilateral sidefleksion, bilateral rotation (som målt i resultat 5), scoret 0 (ingen smerte) - 10 (værst tænkelig smerte), 0 = bedste resultat, 10 = værste resultat, i alt score for alle 6 bevægelser vil blive beregnet ud af 60 (0=bedst, 60=dårligst)
|
inden for 10 minutter efter indgreb
|
|
Ændring i baseline smertescore med Cervical Range of Motion, 12-24 timer efter intervention
Tidsramme: 12-24 timer efter indgreb
|
Smertevurderingsskala ved end of range fleksion, ekstension, bilateral sidefleksion, bilateral rotation (som målt i resultat 5), scoret 0 (ingen smerte) - 10 (værst tænkelig smerte), 0 = bedste resultat, 10 = værste resultat, i alt score for alle 6 bevægelser vil blive beregnet ud af 60 (0=bedst, 60=dårligst)
|
12-24 timer efter indgreb
|
|
Ændring i baseline af smertetryktærskel (den mindste mængde tryk, der fremkalder smerte) målt med et trykalgometer umiddelbart efter baseline
Tidsramme: inden for 10 minutter efter indgreb
|
Trykalgometret påføres testmusklen (i dette tilfælde bilaterale øvre fibre trapezius, levator scapulae, suboccipital gruppe og cervikal multifidus ved bunden af nakken), og tryk påføres trinvist, indtil der rapporteres smerte, resultatet er den mindste mængde af tryk (i kg) påført over en muskel, der fremkalder smerte (laveste = 0 kg, højere værdier er bedre resultater)
|
inden for 10 minutter efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margo Mountjoy, MD, Adjunct Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-02-035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .