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Die unmittelbaren Auswirkungen von Dry Needling auf das Post-Concussion-Syndrom

5. November 2020 aktualisiert von: Dr. Margo Mountjoy, University of Guelph
Bei etwa 15 % der Fälle von Gehirnerschütterung bei Erwachsenen halten die Symptome länger als 2 Wochen an und können die Fähigkeit der Person, zu arbeiten, körperlich aktiv zu sein und am Alltag teilzunehmen, stark beeinträchtigen. Diese Symptome hängen oft teilweise mit ungelöster Nackenmuskelverspannung und anderen Nackensymptomen zusammen. Dry Needling ist eine Technik, bei der Akupunkturnadeln verwendet werden, um Muskelknoten zu lösen, die Verspannung der Nackenmuskulatur zu verringern und Nackenschmerzen zu lindern. Soweit den Forschern bekannt ist, gab es keine Studien, die sich mit den Auswirkungen von Dry Needling auf die Symptome einer chronischen Gehirnerschütterung befassten. Diese Studie vergleicht die Wirkungen von Dry Needling mit der traditionellen physiotherapeutischen Behandlung des Nackens bei Gehirnerschütterungssymptomen. Teilnehmer mit chronischen Gehirnerschütterungssymptomen erhalten entweder Trockennadelung, manuelle Physiotherapie zum Anfassen oder beides. Gehirnerschütterungssymptome, Schweregrad der Symptome, Bewegungsumfang des Nackens und Schmerzen bei Druck auf die Nackenmuskulatur werden vor und nach der Behandlung und am Tag nach der Behandlung verglichen. Die Forscher erwarten, dass die größte Verbesserung in all diesen Fällen in der Gruppe zu sehen sein wird, die beide Interventionen erhält, sowohl unmittelbar nach der Behandlung als auch am folgenden Tag. Wenn die Trockennadelung die Symptome einer Gehirnerschütterung sofort verbessern kann, können Patienten therapeutische Übungen besser vertragen und eine schnellere Auflösung chronischer Symptome erfahren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden einmal etwa eine halbe Stunde lang in der Klinik getestet. Für alle Gruppen werden vor und nach dem Eingriff Ergebnismessungen in Bezug auf Gehirnerschütterungssymptome, zervikale Bewegungsfreiheit und Schmerzdruckschwellen durchgeführt.

In der DN-Gruppe werden vier Muskeln (obere Trapeziusfasern, M. multifidus cervicalis, M. levator scapulae und suboccipitales) von einem in Dry Needling ausgebildeten Physiotherapeuten palpiert. Wenn ein tastbarer Triggerpunkt gefunden wird, führt der Physiotherapeut eine Trockennadelung durch, bis eine lokale Zuckungsreaktion ausgelöst wird. Wird kein Triggerpunkt gefunden, findet kein Dry Needling statt. Auf diese Weise werden während der Sitzung insgesamt bis zu 8 Muskeln genadelt. Der Teilnehmer wird für das obige Verfahren in Bauchlage sein.

In der MT-Gruppe wird das Weichgewebe-Release bilateral an den oben genannten vier Muskeln durchgeführt. Zervikale Traktion (unilaterale oszillierende Distraktionstechnik Grad 3, beliebiges zervikales Segment zwischen C0/C1 und C7/C7, 3-5 Sätze à 30 Sekunden) und Mobilisation (einseitig inferior-medial-posterior oder superior-anterior-lateral, Grad 3 oszillierend, jedes zervikale Segment zwischen C0/C1 und C7/C7, 3-5 Sätze von 30 Sekunden) werden ebenfalls durchgeführt, wenn der Physiotherapeut es für notwendig erachtet, spezifisch für die betroffene Wirbelsäulenebene. In der DN+MT-Gruppe werden zuerst MT-Interventionen durchgeführt, gefolgt von DN, der vier oben genannten Muskeln. Unmittelbar nach der Intervention werden alle Ergebnismessungen erneut getestet. Die Teilnehmer werden auch angewiesen, den SCAT-5 Schritt 2 nach dem Aufwachen am nächsten Morgen auszufüllen. Wenn eine oder mehrere zervikale Bewegungen während der ersten Tests Schmerzen verursachten, werden sie außerdem gebeten, die Bewegung zu wiederholen und die aktuelle Schmerzstärke auf der VAS-Skala anzugeben.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Elora, Ontario, Kanada, N0B1S0
        • Eramosa Physiotherapy - Elora
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1E6R2
        • Eramosa Physiotherapy - Bullfrog Mall
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • Health and Performance Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 4 Wochen nach einer äußeren Schlagverletzung am Kopf unter Gehirnerschütterungssymptomen leiden

Ausschlusskriterien:

  • medizinische Diagnosen von Depressionen und/oder Angstzuständen
  • Schädelbrüche
  • subdurales oder epidurales Hämatom
  • Parenchymblutungen
  • kürzliche Infektion
  • vaskuläre Anomalie
  • Hypertonie
  • aktueller oder ehemaliger Raucher
  • hoher Cholesterinspiegel
  • Schlaganfall in der Familiengeschichte
  • Migräne
  • bösartige/entzündliche Erkrankung
  • Osteoporose
  • Blutungsstörung
  • beschädigte Herzklappen
  • Herzschrittmacher oder andere elektrische Implantate
  • Angst vor Nadeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockenes Needling
Die Teilnehmer erhalten eine Trockennadelung der folgenden Muskeln wie angegeben: obere Trapeziusfasern, Schulterblattheber, zervikaler M. multifidus, subokzipitale Muskeln.
Gerät: Trockenes Needling
Vergleich zwischen Dry Needling und/oder manueller Therapie der Halsregion.
Andere Namen:
  • Intramuskuläre Stimulation (Gunn IMS)
  • Integrierte Trockennadelung (IDN)
Aktiver Komparator: Dry Needling + Manuelle Therapie
Die Teilnehmer erhalten je nach Indikation eine Trockennadelung der folgenden Muskeln: Trapezius-Trapezmuskeln, Schulterblattheber, M. multifidus zervikalis, Subokzipitale ZUSÄTZLICH ZUR manuellen Therapie der oben genannten Muskeln und/oder Traktion und/oder Mobilisierung des Halswirbelsäulengelenks, wie angegeben.
Gerät: Trockenes Needling
Vergleich zwischen Dry Needling und/oder manueller Therapie der Halsregion.
Andere Namen:
  • Intramuskuläre Stimulation (Gunn IMS)
  • Integrierte Trockennadelung (IDN)
Sonstiges: Manuelle Therapie
Weichteilfreisetzung, zervikale Traktion und/oder zervikale Mobilisierung
Aktiver Komparator: Manuelle Therapie
Die Teilnehmer erhalten je nach Indikation eine manuelle Therapie der folgenden Muskeln: obere Trapezmuskeln, M. levator scapulae, M. multifidus, suboccipitales und/oder zervikale Gelenktraktion und/oder Mobilisierung nach Indikation.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Weichteilfreisetzung, zervikale Traktion und/oder zervikale Mobilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Symptomscores des Baseline Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach Eingriff
Numerisches Symptombewertungstool, validiert für Gehirnerschütterungspatienten, 22 aufgelistete Symptome, die entweder vorhanden (mit 1 bewertet) oder nicht vorhanden (mit 0 bewertet) sind, Minimum = 0 (gutes Ergebnis), Maximum = 22 (schlechtes Ergebnis)
innerhalb von 10 Minuten nach Eingriff
Änderung des Symptomscores des Baseline Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5), 12–24 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12-24 Stunden nach dem Eingriff
Numerisches Symptombewertungstool, validiert für Gehirnerschütterungspatienten, 22 aufgelistete Symptome, die entweder vorhanden (mit 1 bewertet) oder nicht vorhanden (mit 0 bewertet) sind, Minimum = 0 (gutes Ergebnis), Maximum = 22 (schlechtes Ergebnis)
12-24 Stunden nach dem Eingriff
Änderung der Symptomschwere des Baseline Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach Eingriff
Numerisches Symptombewertungstool, validiert für Gehirnerschütterungspatienten, 22 aufgelistete Symptome, die von 0 (nicht vorhanden) bis 6 (am schlechtesten vorstellbar) bewertet werden, Minimum = 0 (gutes Ergebnis), Maximum = 132 (schlechtes Ergebnis)
innerhalb von 10 Minuten nach Eingriff
Änderung der Symptomschwere des Baseline Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5), 12–24 Stunden nach der Intervention
Zeitfenster: 12-24 Stunden nach dem Eingriff
Numerisches Symptombewertungstool, validiert für Gehirnerschütterungspatienten, 22 aufgelistete Symptome, die von 0 (nicht vorhanden) bis 6 (am schlechtesten vorstellbar) bewertet werden, Minimum = 0 (gutes Ergebnis), Maximum = 132 (schlechtes Ergebnis)
12-24 Stunden nach dem Eingriff
Änderung des grundlegenden zervikalen Bewegungsbereichs unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach Eingriff
Zervikaler aktiver Bereich in Flexion, Extension, bilateraler seitlicher Flexion, bilateraler Rotation, gemessen in Grad mit einem CROM-Tool (Cervical Range of Motion), das multidirektionale Bewegungen misst, jeder der 6 Bereiche wird für sich in Grad und die 6 angegeben auch zu einer Gesamtbereichsmessung in Grad addiert werden
innerhalb von 10 Minuten nach Eingriff
Änderung des Ausgangsschmerz-Scores mit Cervical Range of Motion, unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach Eingriff
Schmerzbewertungsskala am Ende des Bereichs Flexion, Extension, bilaterale seitliche Flexion, bilaterale Rotation (wie in Ergebnis 5 gemessen), bewertet 0 (kein Schmerz) - 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz), 0 = bestes Ergebnis, 10 = schlechtestes Ergebnis, gesamt Die Punktzahl für alle 6 Bewegungen wird aus 60 berechnet (0 = am besten, 60 = am schlechtesten)
innerhalb von 10 Minuten nach Eingriff
Änderung des Ausgangsschmerzwertes mit zervikaler Bewegungsfreiheit, 12–24 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12-24 Stunden nach dem Eingriff
Schmerzbewertungsskala am Ende des Bereichs Flexion, Extension, bilaterale seitliche Flexion, bilaterale Rotation (wie in Ergebnis 5 gemessen), bewertet 0 (kein Schmerz) - 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz), 0 = bestes Ergebnis, 10 = schlechtestes Ergebnis, gesamt Die Punktzahl für alle 6 Bewegungen wird aus 60 berechnet (0 = am besten, 60 = am schlechtesten)
12-24 Stunden nach dem Eingriff
Änderung der Grundlinie der Schmerzdruckschwelle (der kleinste Druck, der Schmerzen hervorruft), gemessen mit einem Druckalgometer, unmittelbar nach der Grundlinie
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach Eingriff
Das Druckalgometer wird auf den Testmuskel (in diesem Fall bilaterale obere Trapeziusfasern, M. levator scapulae, subokzipitale Gruppe und zervikaler M. multifidus an der Basis des Halses) aufgebracht und schrittweise Druck ausgeübt, bis Schmerzen gemeldet werden, das Ergebnis ist die geringste Menge von Druck (in Kilogramm), der auf einen Muskel ausgeübt wird, der Schmerzen hervorruft (niedrigster Wert = 0 kg, höhere Werte sind bessere Ergebnisse)
innerhalb von 10 Minuten nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guelph

Ermittler

  • Hauptermittler: Margo Mountjoy, MD, Adjunct Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-02-035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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