Los efectos inmediatos de la punción seca en el síndrome posconmocional
5 de noviembre de 2020 actualizado por: Dr. Margo Mountjoy, University of Guelph
En aproximadamente el 15 % de los casos de conmoción cerebral en adultos, los síntomas duran más de 2 semanas y pueden afectar en gran medida la capacidad del individuo para trabajar, estar físicamente activo y participar en la vida cotidiana.
Estos síntomas a menudo están parcialmente relacionados con la tensión muscular del cuello no resuelta y otros síntomas relacionados con el cuello.
La punción seca es una técnica que utiliza agujas de acupuntura para liberar nudos musculares, disminuir la tensión muscular del cuello y disminuir el dolor de cuello.
Por lo que saben los investigadores, no se han realizado estudios que analicen los efectos de la punción seca en los síntomas de la conmoción cerebral crónica.
Este estudio comparará los efectos de la punción seca con el tratamiento tradicional de fisioterapia práctica del cuello para los síntomas relacionados con la conmoción cerebral.
Los participantes con síntomas de conmoción cerebral crónica recibirán punción seca, fisioterapia manual práctica o ambas.
Los síntomas de conmoción cerebral, la gravedad de los síntomas, el rango de movimiento del cuello y el dolor con la presión sobre los músculos del cuello se compararán antes y después del tratamiento, y el día después del tratamiento.
Los investigadores esperan que la mejoría más grande en todos estos se vea en el grupo que recibe ambas intervenciones, tanto inmediatamente después del tratamiento como al día siguiente.
Si la punción seca puede mejorar inmediatamente los síntomas de la conmoción cerebral, los pacientes pueden tolerar mejor el ejercicio terapéutico y experimentar una resolución más rápida de los síntomas crónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes serán evaluados en la clínica una vez, durante aproximadamente media hora. Para todos los grupos, las medidas de resultado relacionadas con los síntomas de conmoción cerebral, el rango de movimiento cervical y los umbrales de presión del dolor se tomarán antes y después de la intervención.
En el grupo DN, cuatro músculos (fibras superiores trapecio, multífido cervical, elevador de la escápula y suboccipitales) serán palpados por un fisioterapeuta capacitado en punción seca. Si se encuentra un punto gatillo palpable, el fisioterapeuta realizará una punción seca hasta que se obtenga una respuesta de espasmo local. Si no se encuentra un punto gatillo, no se realizará la punción seca. De esta forma, se pincharán hasta 8 músculos en total durante la sesión. El participante estará en decúbito prono para el procedimiento anterior.
En el grupo MT, la liberación de los tejidos blandos se realizará en los cuatro músculos anteriores de forma bilateral. Tracción cervical (técnica de distracción oscilatoria unilateral grado 3, cualquier segmento cervical entre C0/C1 y C7/C7, 3-5 series de 30 segundos) y movilización (unilateral inferior-medial-posterior o superior-anterior-lateral, grado 3 oscilatoria, cualquier segmento cervical entre C0/C1 y C7/C7, también se realizarán 3-5 series de 30 segundos ) si el fisioterapeuta lo considera necesario, específico al nivel de la columna que se observe implicado. En el grupo DN+MT, las intervenciones MT se realizarán primero, seguidas de DN, de los cuatro músculos anteriores. Inmediatamente después de la intervención, se volverán a evaluar todas las medidas de resultado. También se les indicará a los participantes que completen el SCAT-5 Paso 2 al despertarse a la mañana siguiente. Además, si uno o más de los movimientos cervicales causaron dolor durante la prueba inicial, se les pedirá que repitan el movimiento e informen el nivel actual de dolor en la escala VAS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Elora, Ontario, Canadá, N0B1S0
- Eramosa Physiotherapy - Elora
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Guelph, Ontario, Canadá, N1E6R2
- Eramosa Physiotherapy - Bullfrog Mall
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- Health and Performance Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- experimentar síntomas de conmoción cerebral al menos 4 semanas después de una lesión por impacto externo en la cabeza
Criterio de exclusión:
- diagnósticos médicos de depresión y/o ansiedad
- fracturas de cráneo
- hematomas subdurales o epidurales
- hemorragias parenquimatosas
- infección reciente
- anomalía vascular
- hipertensión
- fumador actual o pasado
- colesterol alto
- antecedentes familiares de accidente cerebrovascular
- migraña
- enfermedad maligna/inflamatoria
- osteoporosis
- trastorno hemorrágico
- válvulas cardíacas dañadas
- marcapasos u otros implantes eléctricos
- miedo a las agujas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción Seca
Los participantes recibirán punción seca de los siguientes músculos como se indica: fibras superiores trapecio, elevador de la escápula, multífido cervical, suboccipitales.
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Comparación entre punción seca y/o terapia manual de la región cervical.
Otros nombres:
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Comparador activo: Punción Seca + Terapia Manual
Los participantes recibirán punción seca de los siguientes músculos como se indica: fibras superiores trapecio, elevador de la escápula, multífido cervical, suboccipitales ADEMÁS DE la terapia manual de los músculos anteriores y/o tracción y/o movilización de la articulación cervical como se indica.
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Comparación entre punción seca y/o terapia manual de la región cervical.
Otros nombres:
liberación de tejidos blandos, tracción cervical y/o movilización cervical
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Comparador activo: Terapia manual
Los participantes recibirán terapia manual de los siguientes músculos según se indica: fibras superiores trapecio, elevador de la escápula, multífido cervical, suboccipitales y/o tracción y/o movilización de la articulación cervical según se indique.
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liberación de tejidos blandos, tracción cervical y/o movilización cervical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la puntuación de síntomas de la Herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas v5 (SCAT-5), inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos de la intervención
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Herramienta de calificación numérica de síntomas validada para pacientes con conmociones cerebrales, 22 síntomas enumerados que están presentes (puntuado 1) o ausentes (puntuado 0), mínimo = 0 (buen resultado), máximo = 22 (mal resultado)
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dentro de los 10 minutos de la intervención
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Cambio con respecto a la puntuación de síntomas de la herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas v5 (SCAT-5), 12-24 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: 12-24 horas después de la intervención
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Herramienta de calificación numérica de síntomas validada para pacientes con conmociones cerebrales, 22 síntomas enumerados que están presentes (puntuado 1) o ausentes (puntuado 0), mínimo = 0 (buen resultado), máximo = 22 (mal resultado)
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12-24 horas después de la intervención
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Cambio con respecto a la gravedad de los síntomas de la Herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas v5 (SCAT-5), inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos de la intervención
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Herramienta de calificación numérica de síntomas validada para pacientes con conmoción cerebral, 22 síntomas enumerados que se califican de 0 (ausente) a 6 (peor imaginable), mínimo = 0 (buen resultado), máximo = 132 (mal resultado)
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dentro de los 10 minutos de la intervención
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Cambio con respecto a la gravedad de los síntomas de la Herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas v5 (SCAT-5), 12-24 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: 12-24 horas después de la intervención
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Herramienta de calificación numérica de síntomas validada para pacientes con conmoción cerebral, 22 síntomas enumerados que se califican de 0 (ausente) a 6 (peor imaginable), mínimo = 0 (buen resultado), máximo = 132 (mal resultado)
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12-24 horas después de la intervención
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Cambio en el rango de movimiento cervical inicial, inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos de la intervención
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Rango Activo Cervical en flexión, extensión, flexión lateral bilateral, rotación bilateral, medido en grados usando una herramienta CROM (Rango de Movimiento Cervical) que mide el movimiento multidireccional, cada uno de los 6 rangos se reportará por separado en grados y los 6 también se pueden sumar para una medición de rango total en grados
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dentro de los 10 minutos de la intervención
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Cambio en la puntuación inicial del dolor con rango de movimiento cervical, inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos de la intervención
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Escala de calificación del dolor al final del rango de flexión, extensión, flexión lateral bilateral, rotación bilateral (medida en el Resultado 5), puntuada de 0 (sin dolor) - 10 (peor dolor imaginable), 0 = mejor resultado, 10 = peor resultado, total la puntuación de los 6 movimientos se calculará sobre 60 (0=mejor, 60=peor)
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dentro de los 10 minutos de la intervención
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Cambio en la puntuación inicial del dolor con rango de movimiento cervical, 12 a 24 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: 12-24 horas después de la intervención
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Escala de calificación del dolor al final del rango de flexión, extensión, flexión lateral bilateral, rotación bilateral (medida en el Resultado 5), puntuada de 0 (sin dolor) - 10 (peor dolor imaginable), 0 = mejor resultado, 10 = peor resultado, total la puntuación de los 6 movimientos se calculará sobre 60 (0=mejor, 60=peor)
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12-24 horas después de la intervención
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Cambio en la línea de base del Umbral de presión del dolor (la cantidad más pequeña de presión que provoca dolor) medida con un algómetro de presión, inmediatamente después de la línea de base
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos de la intervención
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El algómetro de presión se aplica al músculo de prueba (en este caso, las fibras superiores bilaterales del trapecio, el elevador de la escápula, el grupo suboccipital y el multífido cervical en la base del cuello) y la presión se aplica de manera incremental hasta que se notifica dolor, el resultado es la menor cantidad de presión (en kilogramos) aplicada sobre un músculo que provoca dolor (menor = 0 kg, los valores más altos son mejores resultados)
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dentro de los 10 minutos de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Margo Mountjoy, MD, Adjunct Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-02-035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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