Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivan neulauksen välittömät vaikutukset aivotärähdyksen jälkeiseen oireyhtymään

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Margo Mountjoy, University of Guelph
Noin 15 %:ssa aikuisten aivotärähdyksistä oireet kestävät yli 2 viikkoa ja voivat suuresti vaikuttaa henkilön kykyyn työskennellä, olla fyysisesti aktiivinen ja osallistua jokapäiväiseen elämään. Nämä oireet liittyvät usein osittain ratkaisemattomaan niskalihasten kireyteen ja muihin niskaan liittyviin oireisiin. Kuivaneulaus on tekniikka, joka käyttää akupunktioneuloja vapauttamaan lihassolmuja, vähentämään niskalihasten kireyttä ja vähentämään niskakipua. Sikäli kuin tutkijat ovat tietoisia, ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tarkasteltu kuivaneulauksen vaikutuksia kroonisen aivotärähdyksen oireisiin. Tässä tutkimuksessa verrataan kuivaneulauksen vaikutuksia perinteiseen niskan käytännön fysioterapiaan aivotärähdyksen yhteydessä. Osallistujat, joilla on kroonisia aivotärähdyksen oireita, saavat joko kuivaneulausta, käytännön manuaalista fysioterapiaa tai molempia. Aivotärähdyksen oireita, oireiden vakavuutta, niskan liikelaajuutta ja kipua niskalihasten paineessa verrataan ennen ja jälkeen hoidon sekä hoidon jälkeisenä päivänä. Tutkijat odottavat, että suurin parannus näissä kaikissa näkyy ryhmässä, joka saa molempia interventioita, sekä välittömästi hoidon jälkeen että seuraavana päivänä. Jos kuivaneulaus voi välittömästi parantaa aivotärähdyksen oireita, potilaat voivat sietää paremmin terapeuttista harjoittelua ja kokea nopeamman kroonisten oireiden paranemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat testataan klinikalla kerran, noin puolen tunnin ajan. Kaikissa ryhmissä tehdään aivotärähdyksen oireisiin, kohdunkaulan liikelaajuuteen ja kipupainekynnyksiin liittyviä tulosmittauksia ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

DN-ryhmässä kuivaneulaukseen koulutettu fysioterapeutti tunnustelee neljää lihasta (ylempi trapezius, kaula-multifidus, levator scapulae ja suboccipitals). Jos havaittavissa oleva laukaisupiste löytyy, fysioterapeutti suorittaa kuivaneulauksen, kunnes saadaan paikallinen nykimisreaktio. Jos laukaisukohtaa ei löydy, kuivaneulausta ei tapahdu. Tällä tavalla neulataan jopa 8 lihasta istunnon aikana. Osallistuja on altis yllä olevaan menettelyyn.

MT-ryhmässä pehmytkudosten vapauttaminen suoritetaan edellä mainituille neljälle lihakselle kahdenvälisesti. Kohdunkaulan veto (yksipuolinen asteen 3 värähtelevä häiriötekniikka, mikä tahansa kohdunkaulan segmentti välillä C0/C1 ja C7/C7, 3-5 sarjaa 30 sekuntia) ja mobilisaatio (yksipuolinen inferior-mediaal-posterior tai superior-anterior-lateral, aste 3 värähtelevä, mikä tahansa kohdunkaulan segmentti välillä C0/C1 ja C7/C7, 3-5 sarjaa 30 sekuntia ) suoritetaan myös, jos fysioterapeutti katsoo sen tarpeelliseksi, ja joka koskee todetun selkärangan tasoa. DN+MT-ryhmässä MT-toimenpiteet suoritetaan ensin ja sen jälkeen DN neljästä yllä olevasta lihasta. Välittömästi toimenpiteen jälkeen kaikki tulostoimenpiteet testataan uudelleen. Osallistujia myös neuvotaan täyttämään SCAT-5 Step 2 seuraavana aamuna herääessään. Lisäksi, jos yksi tai useampi kohdunkaulan liikkeistä aiheutti kipua alkutestauksen aikana, heitä pyydetään toistamaan liike ja raportoimaan kivun nykyinen taso VAS-asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Elora, Ontario, Kanada, N0B1S0
        • Eramosa Physiotherapy - Elora
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1E6R2
        • Eramosa Physiotherapy - Bullfrog Mall
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • Health and Performance Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivotärähdyksen oireita vähintään 4 viikkoa päähän kohdistuneen ulkoisen iskuvamman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteelliset diagnoosit masennuksesta ja/tai ahdistuksesta
  • kallon murtumia
  • subduraaliset tai epiduraaliset hematoomat
  • parenkymaaliset verenvuodot
  • viimeaikainen infektio
  • verisuonten anomalia
  • verenpainetauti
  • nykyinen tai entinen tupakoitsija
  • korkea kolesteroli
  • suvussa aivohalvaus
  • migreeni
  • pahanlaatuinen/tulehduksellinen sairaus
  • osteoporoosi
  • verenvuotohäiriö
  • vaurioituneet sydämenläppäimet
  • sydämentahdistin tai muut sähköiset implantit
  • neulojen pelko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuiva Needling
Osallistujat saavat kuivaneulauksen seuraaviin lihaksiin ohjeiden mukaisesti: yläsäikeet trapezius, levator scapulae, kohdunkaulan multifidus, suboccipitals.
Laite: Kuiva Needling
Kohdunkaulan alueen kuivaneulauksen ja/tai manuaalisen hoidon vertailu.
Muut nimet:
  • Lihaksensisäinen stimulaatio (Gunn IMS)
  • Integroitu kuivaneulaus (IDN)
Active Comparator: Kuivaneulaus + manuaalinen terapia
Osallistujat saavat kuivaneulauksen seuraaviin lihaksiin ohjeiden mukaisesti: yläsäikeet trapezius, levator scapulae, kohdunkaulan multifidus, suboccipitals LISÄKSI yllä mainittujen lihasten manuaalisen hoidon ja/tai kohdunkaulan nivelen veto ja/tai mobilisaatio ohjeiden mukaisesti.
Laite: Kuiva Needling
Kohdunkaulan alueen kuivaneulauksen ja/tai manuaalisen hoidon vertailu.
Muut nimet:
  • Lihaksensisäinen stimulaatio (Gunn IMS)
  • Integroitu kuivaneulaus (IDN)
Muut: Manuaalinen terapia
pehmytkudosten vapautuminen, kohdunkaulan veto ja/tai kohdunkaulan mobilisaatio
Active Comparator: Manuaalinen terapia
Osallistujat saavat manuaalista terapiaa seuraaville lihaksille ohjeiden mukaisesti: yläsäikeet trapezius, levator scapulae, kohdunkaulan multifidus, suboccipitals ja/tai kohdunkaulan nivelten veto ja/tai mobilisaatio ohjeiden mukaisesti.
Muut: Manuaalinen terapia
pehmytkudosten vapautuminen, kohdunkaulan veto ja/tai kohdunkaulan mobilisaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) oirepisteistä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä interventiosta
Oireiden numeerinen arviointityökalu, joka on validoitu aivotärähdyspotilaille, 22 lueteltua oiretta, jotka ovat joko olemassa (pistemäärä 1) tai poissa (pistemäärä 0), minimi = 0 (hyvä tulos), maksimi = 22 (huono tulos)
10 minuutin sisällä interventiosta
Muutos lähtötilanteesta Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) oirepisteet, 12-24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12-24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Oireiden numeerinen arviointityökalu, joka on validoitu aivotärähdyspotilaille, 22 lueteltua oiretta, jotka ovat joko olemassa (pistemäärä 1) tai poissa (pistemäärä 0), minimi = 0 (hyvä tulos), maksimi = 22 (huono tulos)
12-24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) -oireiden vakavuus, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä interventiosta
Oireiden numeerinen arviointityökalu, joka on validoitu aivotärähdyspotilaille, 22 lueteltua oiretta, jotka on pisteytetty 0:sta (ei ole) 6:een (huonoin mahdollinen), minimi = 0 (hyvä tulos), maksimi = 132 (huono tulos)
10 minuutin sisällä interventiosta
Muutos lähtötasosta Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) -oireiden vakavuus, 12–24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12-24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Oireiden numeerinen arviointityökalu, joka on validoitu aivotärähdyspotilaille, 22 lueteltua oiretta, jotka on pisteytetty 0:sta (ei ole) 6:een (huonoin mahdollinen), minimi = 0 (hyvä tulos), maksimi = 132 (huono tulos)
12-24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kohdunkaulan liikkeen lähtötason muutos välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä interventiosta
Kohdunkaulan aktiivinen alue fleksiossa, ekstensiossa, bilateraalisessa sivutaivutuksessa, bilateraalisessa kiertoliikkeessä, mitattuna asteina käyttämällä CROM (Cervical Range of Motion) -työkalua, joka mittaa monisuuntaista liikettä, kukin kuudesta alueesta raportoidaan erikseen asteina ja 6 lasketaan myös yhteen kokonaisalueen mittaamiseksi asteina
10 minuutin sisällä interventiosta
Muutos peruskipupisteissä kohdunkaulan liikeratojen kanssa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä interventiosta
Kivun arviointiasteikko alueen taivutuksen, venytyksen, molemminpuolisen sivutaivutuksen, kahdenvälisen kiertoliikkeen (mitattu tuloksessa 5), ​​arvosana 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu), 0 = paras tulos, 10 = huonoin tulos, yhteensä Kaikkien 6 liikkeen pisteet lasketaan 60 pisteestä (0 = paras, 60 = huonoin)
10 minuutin sisällä interventiosta
Muutos lähtötason kipupisteissä kohdunkaulan liikeradalla, 12–24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12-24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kivun arviointiasteikko alueen taivutuksen, venytyksen, molemminpuolisen sivutaivutuksen, kahdenvälisen kiertoliikkeen (mitattu tuloksessa 5), ​​arvosana 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu), 0 = paras tulos, 10 = huonoin tulos, yhteensä Kaikkien 6 liikkeen pisteet lasketaan 60 pisteestä (0 = paras, 60 = huonoin)
12-24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Muutos kivunpainekynnyksen (pienin kipua aiheuttava paine) lähtötilanteessa painealgometrilla mitattuna välittömästi lähtötason jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä interventiosta
Painealgometria kohdistetaan testilihakseen (tässä tapauksessa molemminpuoliset ylemmät kuidut trapezius, levator scapulae, suboccipital ryhmä ja kaulan multifidus niskan tyvessä) ja painetta kohdistetaan asteittain, kunnes kipu on raportoitu, tulos on pienin paine (kilogramoina) kohdistetaan kipua aiheuttavaan lihakseen (matalin = 0 kg, korkeammat arvot ovat parempia tuloksia)
10 minuutin sisällä interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Guelph

Tutkijat

  • Päätutkija: Margo Mountjoy, MD, Adjunct Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-02-035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuiva Needling

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa