Okamžité účinky suchého jehlování na postotřesový syndrom
5. listopadu 2020 aktualizováno: Dr. Margo Mountjoy, University of Guelph
Asi u 15 % případů otřesu mozku u dospělých trvají příznaky déle než 2 týdny a mohou do značné míry ovlivnit schopnost jedince pracovat, být fyzicky aktivní a účastnit se každodenního života.
Tyto příznaky často částečně souvisí s nevyřešeným napětím krčních svalů a dalšími příznaky souvisejícími s krkem.
Suché vpichování je technika, která využívá akupunkturní jehly k uvolnění svalových uzlů, snížení napětí krčních svalů a snížení bolesti krku.
Pokud vědci vědí, nebyly provedeny žádné studie zabývající se účinky suchého jehlování na příznaky chronického otřesu mozku.
Tato studie porovná účinky suchého jehlování s tradiční praktickou fyzioterapií krku pro symptomy související s otřesem mozku.
Účastníci s chronickými příznaky otřesu mozku dostanou buď suché jehlování, praktickou manuální fyzioterapii nebo obojí.
Příznaky otřesu mozku, závažnost symptomů, rozsah pohybu krku a bolest s tlakem na krční svaly budou porovnány před a po léčbě a den po léčbě.
Vyšetřovatelé očekávají, že největší zlepšení ve všech těchto případech bude pozorováno ve skupině, která obdržela obě intervence, a to jak bezprostředně po léčbě, tak následující den.
Pokud suchá jehla může okamžitě zlepšit příznaky otřesu mozku, pacienti mohou lépe snášet terapeutické cvičení a pociťovat rychlejší ústup chronických příznaků.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci budou testováni na klinice jednou, po dobu přibližně půl hodiny. U všech skupin budou před a po intervenci přijata výsledná měření týkající se symptomů otřesu mozku, cervikálního rozsahu pohybu a prahových hodnot tlaku bolesti.
Ve skupině DN budou fyzioterapeutem vyškoleným v suchém jehlování palpovány čtyři svaly (horní vlákna trapezius, cervikální multifidus, levator scapulae a subokcipitály). Pokud je nalezen hmatatelný spouštěcí bod, fyzioterapeut provede suché vpichování, dokud není vyvolána reakce lokálního záškubu. Pokud není spouštěcí bod nalezen, žádné suché vpichování neproběhne. Tímto způsobem se během sezení propíchne celkem až 8 svalů. K výše uvedenému postupu bude účastník náchylný.
Ve skupině MT bude uvolnění měkkých tkání provedeno na výše uvedených čtyřech svalech bilaterálně. Cervikální trakce (jednostranná oscilační distrakční technika 3. stupně, jakýkoli cervikální segment mezi C0/C1 a C7/C7, 3-5 sérií po 30 sekundách) a mobilizace (jednostranná inferior-mediálně-zadní nebo superior-anterior-laterální, oscilace 3. stupně, bude také proveden jakýkoli cervikální segment mezi C0/C1 a C7/C7, 3-5 sérií po 30 sekundách), bude-li to fyzioterapeut považovat za nutné, specifické pro danou úroveň páteře. Ve skupině DN+MT budou nejprve provedeny MT intervence a následně DN čtyř výše uvedených svalů. Ihned po zásahu budou všechna výsledná opatření znovu testována. Účastníci budou také instruováni, aby po probuzení následujícího rána vyplnili SCAT-5 Krok 2. Navíc, pokud jeden nebo více cervikálních pohybů způsobilo bolest během počátečního testování, budou požádáni, aby pohyb zopakovali a nahlásili aktuální úroveň bolesti na stupnici VAS.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Elora, Ontario, Kanada, N0B1S0
- Eramosa Physiotherapy - Elora
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1E6R2
- Eramosa Physiotherapy - Bullfrog Mall
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- Health and Performance Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příznaky otřesu mozku nejméně 4 týdny po poranění hlavy zevním nárazem
Kritéria vyloučení:
- lékařské diagnózy deprese a/nebo úzkosti
- zlomeniny lebky
- subdurální nebo epidurální hematomy
- parenchymální krvácení
- nedávné infekce
- vaskulární anomálie
- hypertenze
- současný nebo bývalý kuřák
- vysoký cholesterol
- rodinná anamnéza mrtvice
- migréna
- maligní/zánětlivé onemocnění
- osteoporóza
- krvácivá porucha
- poškozené srdeční chlopně
- kardiostimulátor nebo jiné elektrické implantáty
- strach z jehel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché vpichování
Účastníci obdrží suché jehlování následujících svalů, jak je uvedeno: horní vlákna trapezius, levator scapulae, cervikální multifidus, subokcipitály.
|
Srovnání mezi suchým vpichováním a/nebo manuální terapií cervikální oblasti.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Suché vpichování + manuální terapie
Účastníci obdrží suché jehlování následujících svalů, jak je uvedeno: horní vlákna trapezius, levator scapulae, cervikální multifidus, subokcipitály KROMĚ manuální terapie výše uvedených svalů a/nebo trakce a/nebo mobilizace krčního kloubu, jak je uvedeno.
|
Srovnání mezi suchým vpichováním a/nebo manuální terapií cervikální oblasti.
Ostatní jména:
uvolnění měkkých tkání, cervikální trakce a/nebo cervikální mobilizace
|
|
Aktivní komparátor: Manuální terapie
Účastníci obdrží manuální terapii následujících svalů, jak je uvedeno: horní vlákna trapezius, levator scapulae, cervikální multifidus, subokcipitály a/nebo trakce a/nebo mobilizace krčního kloubu, jak je uvedeno.
|
uvolnění měkkých tkání, cervikální trakce a/nebo cervikální mobilizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního skóre symptomů Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) ihned po intervenci
Časové okno: do 10 minut od zásahu
|
Nástroj pro číselné hodnocení příznaků validovaný pro pacienty s otřesem mozku, 22 uvedených příznaků, které jsou buď přítomné (s hodnocením 1) nebo nepřítomné (s hodnocením 0), minimum = 0 (dobrý výsledek), maximum = 22 (špatný výsledek)
|
do 10 minut od zásahu
|
|
Změna od základního skóre symptomů Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5), 12-24 hodin po intervenci
Časové okno: 12-24 hodin po zásahu
|
Nástroj pro číselné hodnocení příznaků validovaný pro pacienty s otřesem mozku, 22 uvedených příznaků, které jsou buď přítomné (s hodnocením 1) nebo nepřítomné (s hodnocením 0), minimum = 0 (dobrý výsledek), maximum = 22 (špatný výsledek)
|
12-24 hodin po zásahu
|
|
Změna závažnosti symptomů od základního nástroje Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) ihned po intervenci
Časové okno: do 10 minut od zásahu
|
Nástroj pro číselné hodnocení příznaků validovaný pro pacienty s otřesem mozku, 22 uvedených příznaků, které jsou hodnoceny od 0 (nepřítomnost) do 6 (nejhorší představitelné), minimum = 0 (dobrý výsledek), maximum = 132 (špatný výsledek)
|
do 10 minut od zásahu
|
|
Změna závažnosti příznaku Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) od základní linie, 12–24 hodin po intervenci
Časové okno: 12-24 hodin po zásahu
|
Nástroj pro číselné hodnocení příznaků validovaný pro pacienty s otřesem mozku, 22 uvedených příznaků, které jsou hodnoceny od 0 (nepřítomnost) do 6 (nejhorší představitelné), minimum = 0 (dobrý výsledek), maximum = 132 (špatný výsledek)
|
12-24 hodin po zásahu
|
|
Změna základní linie cervikálního rozsahu pohybu ihned po intervenci
Časové okno: do 10 minut od zásahu
|
Cervikální aktivní rozsah ve flexi, extenzi, oboustranné boční flexi, oboustranné rotaci, měřený ve stupních pomocí nástroje CROM (cervikální rozsah pohybu), který měří pohyb ve více směrech, každý ze 6 rozsahů bude hlášen samostatně ve stupních a 6 bude lze také sečíst pro měření celkového rozsahu ve stupních
|
do 10 minut od zásahu
|
|
Změna základního skóre bolesti s cervikálním rozsahem pohybu ihned po intervenci
Časové okno: do 10 minut od zásahu
|
Stupnice hodnocení bolesti na konci rozsahu flexe, extenze, bilaterální boční flexe, bilaterální rotace (měřeno ve výsledku 5), skóre 0 (žádná bolest) - 10 (nejhorší představitelná bolest), 0 = nejlepší výsledek, 10 = nejhorší výsledek, celkem skóre za všech 6 pohybů bude vypočítáno ze 60 (0=nejlepší, 60=nejhorší)
|
do 10 minut od zásahu
|
|
Změna výchozího skóre bolesti s cervikálním rozsahem pohybu, 12-24 hodin po intervenci
Časové okno: 12-24 hodin po zásahu
|
Stupnice hodnocení bolesti na konci rozsahu flexe, extenze, bilaterální boční flexe, bilaterální rotace (měřeno ve výsledku 5), skóre 0 (žádná bolest) - 10 (nejhorší představitelná bolest), 0 = nejlepší výsledek, 10 = nejhorší výsledek, celkem skóre za všech 6 pohybů bude vypočítáno ze 60 (0=nejlepší, 60=nejhorší)
|
12-24 hodin po zásahu
|
|
Změna výchozí hodnoty prahu tlaku bolesti (nejmenší množství tlaku, který vyvolává bolest) měřená pomocí tlakového algometru, bezprostředně po základní hodnotě
Časové okno: do 10 minut od zásahu
|
Tlakový algometr se aplikuje na testovaný sval (v tomto případě bilaterální horní vlákna trapezius, levator scapulae, subokcipitální skupina a cervikální multifidus na bázi krku) a tlak je aplikován postupně, dokud není hlášena bolest, výsledkem je nejmenší množství tlak (v kilogramech) na sval, který vyvolává bolest (nejnižší = 0 kg, vyšší hodnoty jsou lepší výsledky)
|
do 10 minut od zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margo Mountjoy, MD, Adjunct Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-02-035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .