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Os efeitos imediatos do agulhamento seco na síndrome pós-concussão

5 de novembro de 2020 atualizado por: Dr. Margo Mountjoy, University of Guelph
Em cerca de 15% dos casos de concussão em adultos, os sintomas duram mais de 2 semanas e podem afetar amplamente a capacidade do indivíduo de trabalhar, ser fisicamente ativo e participar da vida cotidiana. Esses sintomas geralmente estão parcialmente relacionados ao aperto muscular do pescoço não resolvido e outros sintomas relacionados ao pescoço. O agulhamento seco é uma técnica que usa agulhas de acupuntura para liberar nós musculares, diminuir o aperto muscular do pescoço e diminuir a dor no pescoço. Tanto quanto os investigadores estão cientes, não houve estudos analisando os efeitos do dry needling nos sintomas de concussão crônica. Este estudo irá comparar os efeitos do dry needling ao tratamento tradicional de fisioterapia manual do pescoço para sintomas relacionados à concussão. Os participantes com sintomas de concussão crônica receberão agulhamento seco, fisioterapia manual prática ou ambos. Os sintomas de concussão, gravidade dos sintomas, amplitude de movimento do pescoço e dor com pressão sobre os músculos do pescoço serão comparados antes e após o tratamento e no dia seguinte ao tratamento. Os pesquisadores esperam que a maior melhora em todos eles seja observada no grupo que recebeu ambas as intervenções, tanto imediatamente após o tratamento quanto no dia seguinte. Se o agulhamento seco pode melhorar imediatamente os sintomas de concussão, os pacientes podem tolerar melhor o exercício terapêutico e experimentar uma resolução mais rápida dos sintomas crônicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os participantes serão testados na clínica uma vez, por aproximadamente meia hora. Para todos os grupos, medidas de resultado relacionadas a sintomas de concussão, amplitude de movimento cervical e limiares de pressão de dor serão tomadas antes e depois da intervenção.

No grupo ND, quatro músculos (fibras superiores trapézio, multífidos cervicais, elevador da escápula e suboccipitais) serão palpados por um fisioterapeuta treinado em dry needling. Se um ponto de gatilho palpável for encontrado, o fisioterapeuta realizará agulhamento seco até que uma resposta de contração local seja provocada. Se um ponto de gatilho não for encontrado, nenhum agulhamento seco ocorrerá. Desta forma, até 8 músculos totais serão agulhados durante a sessão. O participante estará em decúbito ventral para o procedimento acima.

No grupo MT, a liberação dos tecidos moles será realizada nos quatro músculos acima bilateralmente. Tração cervical (técnica de distração oscilatória grau 3 unilateral, qualquer segmento cervical entre C0/C1 e C7/C7, 3-5 séries de 30 segundos) e mobilização (inferior-medial-posterior unilateral ou superior-ântero-lateral, oscilatório grau 3, qualquer segmento cervical entre C0/C1 e C7/C7, 3-5 séries de 30 segundos) também será realizado se o fisioterapeuta julgar necessário, específico para o nível da coluna observado a ser envolvido. No grupo DN+MT, as intervenções MT serão realizadas primeiro, seguidas por ND, dos quatro músculos acima. Imediatamente após a intervenção, as medidas de resultado serão todas retestadas. Os participantes também serão instruídos a preencher o Passo 2 do SCAT-5 ao acordar na manhã seguinte. Além disso, se um ou mais dos movimentos cervicais causaram dor durante o teste inicial, eles serão solicitados a repetir o movimento e relatar o nível atual de dor na escala VAS.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Elora, Ontario, Canadá, N0B1S0
        • Eramosa Physiotherapy - Elora
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1E6R2
        • Eramosa Physiotherapy - Bullfrog Mall
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
        • Health and Performance Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • experimentando sintomas de concussão pelo menos 4 semanas após uma lesão de impacto externo na cabeça

Critério de exclusão:

  • diagnósticos médicos de depressão e/ou ansiedade
  • fraturas de crânio
  • hematomas subdurais ou epidurais
  • sangramentos parenquimatosos
  • infecção recente
  • anomalia vascular
  • hipertensão
  • fumante atual ou passado
  • colesterol alto
  • história familiar de acidente vascular cerebral
  • enxaqueca
  • doença maligna/inflamatória
  • osteoporose
  • distúrbio hemorrágico
  • válvulas cardíacas danificadas
  • marca-passo ou outros implantes elétricos
  • medo de agulhas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento seco
Os participantes receberão agulhamento seco dos seguintes músculos conforme indicado: fibras superiores trapézio, elevador da escápula, multífidos cervicais, suboccipitais.
Comparação entre agulhamento seco e/ou terapia manual da região cervical.
Outros nomes:
  • Estimulação Intramuscular (Gunn IMS)
  • Agulhamento seco integrado (IDN)
Comparador Ativo: Dry Needling + Terapia Manual
Os participantes receberão agulhamento seco dos seguintes músculos conforme indicado: fibras superiores trapézio, elevador da escápula, multífidos cervicais, suboccipital ALÉM DA terapia manual dos músculos acima e/ou tração e/ou mobilização da articulação cervical conforme indicado.
Comparação entre agulhamento seco e/ou terapia manual da região cervical.
Outros nomes:
  • Estimulação Intramuscular (Gunn IMS)
  • Agulhamento seco integrado (IDN)
liberação de tecidos moles, tração cervical e/ou mobilização cervical
Comparador Ativo: Terapia manual
Os participantes receberão terapia manual dos seguintes músculos conforme indicado: fibras superiores trapézio, elevador da escápula, multífidos cervicais, suboccipitais e/ou tração e/ou mobilização da articulação cervical conforme indicado.
liberação de tecidos moles, tração cervical e/ou mobilização cervical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação de sintomas da ferramenta de avaliação de concussão esportiva v5 (SCAT-5) da linha de base, imediatamente após a intervenção
Prazo: dentro de 10 minutos de intervenção
Ferramenta de classificação numérica de sintomas validada para pacientes com concussão, 22 sintomas listados que estão presentes (pontuados 1) ou ausentes (pontuados 0), mínimo = 0 (bom resultado), máximo = 22 (resultado ruim)
dentro de 10 minutos de intervenção
Alteração da pontuação de sintomas da ferramenta de avaliação de concussão esportiva v5 (SCAT-5) da linha de base, 12 a 24 horas após a intervenção
Prazo: 12-24 horas após a intervenção
Ferramenta de classificação numérica de sintomas validada para pacientes com concussão, 22 sintomas listados que estão presentes (pontuados 1) ou ausentes (pontuados 0), mínimo = 0 (bom resultado), máximo = 22 (resultado ruim)
12-24 horas após a intervenção
Alteração da gravidade dos sintomas da Ferramenta de Avaliação de Concussão Esportiva v5 (SCAT-5) da linha de base, imediatamente após a intervenção
Prazo: dentro de 10 minutos de intervenção
Ferramenta de classificação numérica de sintomas validada para pacientes com concussão, 22 sintomas listados que são pontuados de 0 (ausente) a 6 (pior imaginável), mínimo = 0 (bom resultado), máximo = 132 (resultado ruim)
dentro de 10 minutos de intervenção
Alteração da gravidade dos sintomas da Ferramenta de avaliação de concussão esportiva v5 (SCAT-5) da linha de base, 12 a 24 horas após a intervenção
Prazo: 12-24 horas após a intervenção
Ferramenta de classificação numérica de sintomas validada para pacientes com concussão, 22 sintomas listados que são pontuados de 0 (ausente) a 6 (pior imaginável), mínimo = 0 (bom resultado), máximo = 132 (resultado ruim)
12-24 horas após a intervenção
Alteração na amplitude de movimento cervical basal, imediatamente após a intervenção
Prazo: dentro de 10 minutos de intervenção
A Faixa Ativa Cervical em flexão, extensão, flexão lateral bilateral, rotação bilateral, medida em graus usando uma ferramenta CROM (Cervical Range of Motion) que mede o movimento multidirecional, cada uma das 6 faixas será relatada por conta própria em graus e as 6 serão também podem ser somados para uma medição de alcance total em graus
dentro de 10 minutos de intervenção
Alteração no escore basal de dor com Amplitude de Movimento Cervical, imediatamente após a intervenção
Prazo: dentro de 10 minutos de intervenção
Escala de classificação de dor no final da amplitude de flexão, extensão, flexão lateral bilateral, rotação bilateral (conforme medido no Resultado 5), pontuado 0 (sem dor) - 10 (pior dor imaginável), 0 = melhor resultado, 10 = pior resultado, total a pontuação para todos os 6 movimentos será computada de 60 (0=melhor, 60=pior)
dentro de 10 minutos de intervenção
Alteração no escore basal de dor com Amplitude de Movimento Cervical, 12 a 24 horas após a intervenção
Prazo: 12-24 horas após a intervenção
Escala de classificação de dor no final da amplitude de flexão, extensão, flexão lateral bilateral, rotação bilateral (conforme medido no Resultado 5), pontuado 0 (sem dor) - 10 (pior dor imaginável), 0 = melhor resultado, 10 = pior resultado, total a pontuação para todos os 6 movimentos será computada de 60 (0=melhor, 60=pior)
12-24 horas após a intervenção
Mudança na linha de base do Limiar de Pressão de Dor (a menor quantidade de pressão que evoca dor) medida usando um algômetro de pressão, imediatamente após a linha de base
Prazo: dentro de 10 minutos de intervenção
O algômetro de pressão é aplicado ao músculo de teste (neste caso fibras superiores bilaterais trapézio, elevador da escápula, grupo suboccipital e multífido cervical na base do pescoço) e a pressão é aplicada de forma incremental até que a dor seja relatada, o resultado é a menor quantidade de pressão (em quilogramas) aplicada sobre um músculo que provoca dor (menor = 0 kg, valores mais altos são melhores resultados)
dentro de 10 minutos de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Margo Mountjoy, MD, Adjunct Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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