- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03949998
Os efeitos imediatos do agulhamento seco na síndrome pós-concussão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes serão testados na clínica uma vez, por aproximadamente meia hora. Para todos os grupos, medidas de resultado relacionadas a sintomas de concussão, amplitude de movimento cervical e limiares de pressão de dor serão tomadas antes e depois da intervenção.
No grupo ND, quatro músculos (fibras superiores trapézio, multífidos cervicais, elevador da escápula e suboccipitais) serão palpados por um fisioterapeuta treinado em dry needling. Se um ponto de gatilho palpável for encontrado, o fisioterapeuta realizará agulhamento seco até que uma resposta de contração local seja provocada. Se um ponto de gatilho não for encontrado, nenhum agulhamento seco ocorrerá. Desta forma, até 8 músculos totais serão agulhados durante a sessão. O participante estará em decúbito ventral para o procedimento acima.
No grupo MT, a liberação dos tecidos moles será realizada nos quatro músculos acima bilateralmente. Tração cervical (técnica de distração oscilatória grau 3 unilateral, qualquer segmento cervical entre C0/C1 e C7/C7, 3-5 séries de 30 segundos) e mobilização (inferior-medial-posterior unilateral ou superior-ântero-lateral, oscilatório grau 3, qualquer segmento cervical entre C0/C1 e C7/C7, 3-5 séries de 30 segundos) também será realizado se o fisioterapeuta julgar necessário, específico para o nível da coluna observado a ser envolvido. No grupo DN+MT, as intervenções MT serão realizadas primeiro, seguidas por ND, dos quatro músculos acima. Imediatamente após a intervenção, as medidas de resultado serão todas retestadas. Os participantes também serão instruídos a preencher o Passo 2 do SCAT-5 ao acordar na manhã seguinte. Além disso, se um ou mais dos movimentos cervicais causaram dor durante o teste inicial, eles serão solicitados a repetir o movimento e relatar o nível atual de dor na escala VAS.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Elora, Ontario, Canadá, N0B1S0
- Eramosa Physiotherapy - Elora
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Guelph, Ontario, Canadá, N1E6R2
- Eramosa Physiotherapy - Bullfrog Mall
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- Health and Performance Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- experimentando sintomas de concussão pelo menos 4 semanas após uma lesão de impacto externo na cabeça
Critério de exclusão:
- diagnósticos médicos de depressão e/ou ansiedade
- fraturas de crânio
- hematomas subdurais ou epidurais
- sangramentos parenquimatosos
- infecção recente
- anomalia vascular
- hipertensão
- fumante atual ou passado
- colesterol alto
- história familiar de acidente vascular cerebral
- enxaqueca
- doença maligna/inflamatória
- osteoporose
- distúrbio hemorrágico
- válvulas cardíacas danificadas
- marca-passo ou outros implantes elétricos
- medo de agulhas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento seco
Os participantes receberão agulhamento seco dos seguintes músculos conforme indicado: fibras superiores trapézio, elevador da escápula, multífidos cervicais, suboccipitais.
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Comparação entre agulhamento seco e/ou terapia manual da região cervical.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dry Needling + Terapia Manual
Os participantes receberão agulhamento seco dos seguintes músculos conforme indicado: fibras superiores trapézio, elevador da escápula, multífidos cervicais, suboccipital ALÉM DA terapia manual dos músculos acima e/ou tração e/ou mobilização da articulação cervical conforme indicado.
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Comparação entre agulhamento seco e/ou terapia manual da região cervical.
Outros nomes:
liberação de tecidos moles, tração cervical e/ou mobilização cervical
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Comparador Ativo: Terapia manual
Os participantes receberão terapia manual dos seguintes músculos conforme indicado: fibras superiores trapézio, elevador da escápula, multífidos cervicais, suboccipitais e/ou tração e/ou mobilização da articulação cervical conforme indicado.
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liberação de tecidos moles, tração cervical e/ou mobilização cervical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação de sintomas da ferramenta de avaliação de concussão esportiva v5 (SCAT-5) da linha de base, imediatamente após a intervenção
Prazo: dentro de 10 minutos de intervenção
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Ferramenta de classificação numérica de sintomas validada para pacientes com concussão, 22 sintomas listados que estão presentes (pontuados 1) ou ausentes (pontuados 0), mínimo = 0 (bom resultado), máximo = 22 (resultado ruim)
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dentro de 10 minutos de intervenção
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Alteração da pontuação de sintomas da ferramenta de avaliação de concussão esportiva v5 (SCAT-5) da linha de base, 12 a 24 horas após a intervenção
Prazo: 12-24 horas após a intervenção
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Ferramenta de classificação numérica de sintomas validada para pacientes com concussão, 22 sintomas listados que estão presentes (pontuados 1) ou ausentes (pontuados 0), mínimo = 0 (bom resultado), máximo = 22 (resultado ruim)
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12-24 horas após a intervenção
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Alteração da gravidade dos sintomas da Ferramenta de Avaliação de Concussão Esportiva v5 (SCAT-5) da linha de base, imediatamente após a intervenção
Prazo: dentro de 10 minutos de intervenção
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Ferramenta de classificação numérica de sintomas validada para pacientes com concussão, 22 sintomas listados que são pontuados de 0 (ausente) a 6 (pior imaginável), mínimo = 0 (bom resultado), máximo = 132 (resultado ruim)
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dentro de 10 minutos de intervenção
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Alteração da gravidade dos sintomas da Ferramenta de avaliação de concussão esportiva v5 (SCAT-5) da linha de base, 12 a 24 horas após a intervenção
Prazo: 12-24 horas após a intervenção
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Ferramenta de classificação numérica de sintomas validada para pacientes com concussão, 22 sintomas listados que são pontuados de 0 (ausente) a 6 (pior imaginável), mínimo = 0 (bom resultado), máximo = 132 (resultado ruim)
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12-24 horas após a intervenção
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Alteração na amplitude de movimento cervical basal, imediatamente após a intervenção
Prazo: dentro de 10 minutos de intervenção
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A Faixa Ativa Cervical em flexão, extensão, flexão lateral bilateral, rotação bilateral, medida em graus usando uma ferramenta CROM (Cervical Range of Motion) que mede o movimento multidirecional, cada uma das 6 faixas será relatada por conta própria em graus e as 6 serão também podem ser somados para uma medição de alcance total em graus
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dentro de 10 minutos de intervenção
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Alteração no escore basal de dor com Amplitude de Movimento Cervical, imediatamente após a intervenção
Prazo: dentro de 10 minutos de intervenção
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Escala de classificação de dor no final da amplitude de flexão, extensão, flexão lateral bilateral, rotação bilateral (conforme medido no Resultado 5), pontuado 0 (sem dor) - 10 (pior dor imaginável), 0 = melhor resultado, 10 = pior resultado, total a pontuação para todos os 6 movimentos será computada de 60 (0=melhor, 60=pior)
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dentro de 10 minutos de intervenção
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Alteração no escore basal de dor com Amplitude de Movimento Cervical, 12 a 24 horas após a intervenção
Prazo: 12-24 horas após a intervenção
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Escala de classificação de dor no final da amplitude de flexão, extensão, flexão lateral bilateral, rotação bilateral (conforme medido no Resultado 5), pontuado 0 (sem dor) - 10 (pior dor imaginável), 0 = melhor resultado, 10 = pior resultado, total a pontuação para todos os 6 movimentos será computada de 60 (0=melhor, 60=pior)
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12-24 horas após a intervenção
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Mudança na linha de base do Limiar de Pressão de Dor (a menor quantidade de pressão que evoca dor) medida usando um algômetro de pressão, imediatamente após a linha de base
Prazo: dentro de 10 minutos de intervenção
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O algômetro de pressão é aplicado ao músculo de teste (neste caso fibras superiores bilaterais trapézio, elevador da escápula, grupo suboccipital e multífido cervical na base do pescoço) e a pressão é aplicada de forma incremental até que a dor seja relatada, o resultado é a menor quantidade de pressão (em quilogramas) aplicada sobre um músculo que provoca dor (menor = 0 kg, valores mais altos são melhores resultados)
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dentro de 10 minutos de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margo Mountjoy, MD, Adjunct Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-02-035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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