Непосредственные эффекты сухих игл на постконтузионный синдром
5 ноября 2020 г. обновлено: Dr. Margo Mountjoy, University of Guelph
Примерно в 15% случаев сотрясения мозга у взрослых симптомы сохраняются более 2 недель и могут в значительной степени повлиять на способность человека работать, быть физически активным и участвовать в повседневной жизни.
Эти симптомы часто частично связаны с нерешенным напряжением мышц шеи и другими симптомами, связанными с шеей.
Сухие иглы — это метод, при котором используются иглы для акупунктуры, чтобы расслабить мышечные узлы, уменьшить напряжение мышц шеи и уменьшить боль в шее.
Насколько известно исследователям, исследований по влиянию сухих игл на симптомы хронического сотрясения мозга не проводилось.
В этом исследовании будет сравниваться эффект сухого иглоукалывания с традиционным ручным физиотерапевтическим лечением шеи при симптомах, связанных с сотрясением мозга.
Участники с хроническими симптомами сотрясения мозга получат либо сухие иглы, либо практическую мануальную физиотерапию, либо и то, и другое.
Симптомы сотрясения мозга, тяжесть симптомов, диапазон движений шеи и боль при надавливании на мышцы шеи будут сравниваться до и после лечения, а также на следующий день после лечения.
Исследователи ожидают, что наибольшее улучшение по всем этим показателям будет наблюдаться в группе, получавшей оба вмешательства, как сразу после лечения, так и на следующий день.
Если сухая игла может немедленно улучшить симптомы сотрясения мозга, пациенты могут лучше переносить лечебную физкультуру и быстрее устранять хронические симптомы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники будут протестированы в клинике один раз, примерно в течение получаса. Для всех групп до и после вмешательства будут приниматься меры исхода, касающиеся симптомов сотрясения мозга, диапазона движения шейного отдела позвоночника и порогов болевого давления.
В группе DN четыре мышцы (верхние трапециевидные волокна, многораздельная шейная мышца, поднимающая лопатку и подзатылочная мышца) будут пальпироваться физиотерапевтом, обученным сухому иглоукалыванию. Если обнаружена пальпируемая триггерная точка, физиотерапевт будет выполнять сухое иглоукалывание до тех пор, пока не будет выявлена локальная реакция подергивания. Если триггерная точка не найдена, сухое иглоукалывание не проводится. Таким образом, во время сеанса будет задействовано до 8 мышц. Участник будет находиться в положении лежа для вышеуказанной процедуры.
В группе МТ расслабление мягких тканей будет выполняться на четырех вышеупомянутых мышцах с двух сторон. Вытяжение шейки матки (односторонняя колебательная дистракция 3 степени, любой шейный сегмент между C0/C1 и C7/C7, 3-5 подходов по 30 секунд) и мобилизация (односторонняя нижне-медиально-задняя или верхне-переднебоковая, колебательная 3-я степень, любой шейный сегмент между C0/C1 и C7/C7, 3-5 подходов по 30 секунд) также будет выполняться, если физиотерапевт сочтет это необходимым, в зависимости от пораженного уровня позвоночника. В группе DN+MT сначала будут выполняться вмешательства MT, а затем DN четырех вышеуказанных мышц. Сразу же после вмешательства все показатели результатов будут проверены повторно. Участникам также будет предложено заполнить Шаг 2 SCAT-5 после пробуждения на следующее утро. Кроме того, если одно или несколько движений шеи вызвали боль во время первоначального тестирования, их попросят повторить движение и сообщить текущий уровень боли по шкале ВАШ.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Elora, Ontario, Канада, N0B1S0
- Eramosa Physiotherapy - Elora
-
Guelph, Ontario, Канада, N1E6R2
- Eramosa Physiotherapy - Bullfrog Mall
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G2W1
- Health and Performance Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие симптомов сотрясения мозга в течение как минимум 4 недель после травмы головы от внешнего удара
Критерий исключения:
- медицинские диагнозы депрессии и/или тревоги
- переломы черепа
- субдуральные или эпидуральные гематомы
- паренхиматозные кровотечения
- недавняя инфекция
- сосудистая аномалия
- гипертония
- действующий или бывший курильщик
- высокое содержание холестерина
- семейная история инсульта
- мигрень
- злокачественное/воспалительное заболевание
- остеопороз
- нарушение свертываемости крови
- поврежденные сердечные клапаны
- кардиостимулятор или другие электрические имплантаты
- боязнь иголок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухая игла
Участники получат сухие иглы следующих мышц, как указано: верхние трапециевидные волокна, поднимающая лопатку, многораздельная шейная мышца, подзатылочные мышцы.
|
Сравнение сухого иглотерапии и/или мануальной терапии шейного отдела позвоночника.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Сухие иглы + мануальная терапия
Участники получат сухие иглы следующих мышц, как указано: верхние трапециевидные волокна, мышцы, поднимающие лопатку, шейные многораздельные мышцы, подзатылочные мышцы В ДОПОЛНЕНИЕ К мануальной терапии вышеуказанных мышц и/или тракции и/или мобилизации шейного сустава, как указано.
|
Сравнение сухого иглотерапии и/или мануальной терапии шейного отдела позвоночника.
Другие имена:
освобождение мягких тканей, тракция и/или мобилизация шейки матки
|
|
Активный компаратор: Мануальная терапия
Участники получат мануальную терапию следующих мышц по показаниям: верхние трапециевидные волокна, мышцы, поднимающие лопатку, шейные многораздельные мышцы, подзатылочные и/или шейные суставы, вытяжение и/или мобилизация по показаниям.
|
освобождение мягких тканей, тракция и/или мобилизация шейки матки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой симптомов Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) сразу после вмешательства
Временное ограничение: в течение 10 минут после вмешательства
|
Инструмент числовой оценки симптомов, утвержденный для пациентов с сотрясением мозга, 22 перечисленных симптома, которые либо присутствуют (оценка 1), либо отсутствуют (оценка 0), минимум = 0 (хороший результат), максимум = 22 (плохой результат)
|
в течение 10 минут после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки симптомов Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) через 12–24 часа после вмешательства
Временное ограничение: Через 12-24 часа после вмешательства
|
Инструмент числовой оценки симптомов, утвержденный для пациентов с сотрясением мозга, 22 перечисленных симптома, которые либо присутствуют (оценка 1), либо отсутствуют (оценка 0), минимум = 0 (хороший результат), максимум = 22 (плохой результат)
|
Через 12-24 часа после вмешательства
|
|
Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем тяжести симптомов Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) сразу после вмешательства
Временное ограничение: в течение 10 минут после вмешательства
|
Инструмент числовой оценки симптомов, утвержденный для пациентов с сотрясением мозга, 22 перечисленных симптома, которые оцениваются от 0 (отсутствие) до 6 (самое худшее из вообразимого), минимум = 0 (хороший результат), максимум = 132 (плохой результат)
|
в течение 10 минут после вмешательства
|
|
Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем Инструмента оценки сотрясений мозга версии 5 (SCAT-5) через 12–24 часа после вмешательства
Временное ограничение: Через 12-24 часа после вмешательства
|
Инструмент числовой оценки симптомов, утвержденный для пациентов с сотрясением мозга, 22 перечисленных симптома, которые оцениваются от 0 (отсутствие) до 6 (самое худшее из вообразимого), минимум = 0 (хороший результат), максимум = 132 (плохой результат)
|
Через 12-24 часа после вмешательства
|
|
Изменение исходного диапазона движений в шейном отделе сразу после вмешательства
Временное ограничение: в течение 10 минут после вмешательства
|
Шейный активный диапазон при сгибании, разгибании, двустороннем боковом сгибании, двустороннем вращении, измеренный в градусах с использованием инструмента CROM (Cervical Range of Motion), который измеряет разнонаправленное движение, каждый из 6 диапазонов будет сообщаться отдельно в градусах, а 6 будут также суммируются для измерения общего диапазона в градусах
|
в течение 10 минут после вмешательства
|
|
Изменение исходной оценки боли с помощью Cervical Range of Motion сразу после вмешательства
Временное ограничение: в течение 10 минут после вмешательства
|
Шкала оценки боли в конце диапазона: сгибание, разгибание, двустороннее боковое сгибание, двустороннее вращение (согласно результату 5), оценка от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить), 0 = лучший результат, 10 = худший результат, всего оценка за все 6 движений будет рассчитана из 60 (0 = лучшее, 60 = худшее)
|
в течение 10 минут после вмешательства
|
|
Изменение исходной оценки боли с помощью Cervical Range of Motion через 12-24 часа после вмешательства
Временное ограничение: Через 12-24 часа после вмешательства
|
Шкала оценки боли в конце диапазона: сгибание, разгибание, двустороннее боковое сгибание, двустороннее вращение (согласно результату 5), оценка от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить), 0 = лучший результат, 10 = худший результат, всего оценка за все 6 движений будет рассчитана из 60 (0 = лучшее, 60 = худшее)
|
Через 12-24 часа после вмешательства
|
|
Изменение исходного порога болевого давления (наименьшее давление, вызывающее боль), измеренное с помощью альгометра давления, сразу после исходного уровня
Временное ограничение: в течение 10 минут после вмешательства
|
Альгометр давления применяется к тестируемой мышце (в данном случае к двусторонним верхним трапециевидным волокнам, мышцам, поднимающим лопатку, подзатылочной группе и многораздельной шейной мышце у основания шеи) и постепенно прикладывается давление до тех пор, пока не появится боль; результатом является наименьшее количество давление (в килограммах), прикладываемое к мышце, вызывающей боль (самое низкое значение = 0 кг, чем выше значение, тем лучше результаты)
|
в течение 10 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margo Mountjoy, MD, Adjunct Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-02-035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .