Gli effetti immediati del Dry Needling sulla sindrome post-concussione
5 novembre 2020 aggiornato da: Dr. Margo Mountjoy, University of Guelph
In circa il 15% dei casi di commozione cerebrale degli adulti, i sintomi durano più di 2 settimane e possono avere un notevole impatto sulla capacità dell'individuo di lavorare, essere fisicamente attivo e partecipare alla vita di tutti i giorni.
Questi sintomi sono spesso parzialmente correlati alla tensione muscolare del collo irrisolta e ad altri sintomi correlati al collo.
Il dry needling è una tecnica che utilizza gli aghi di agopuntura per sciogliere i nodi muscolari, ridurre la rigidità dei muscoli del collo e diminuire il dolore al collo.
Per quanto ne sanno gli investigatori, non sono stati condotti studi sugli effetti del dry needling sui sintomi della commozione cerebrale cronica.
Questo studio confronterà gli effetti del dry needling con il tradizionale trattamento fisioterapico pratico del collo per i sintomi correlati alla commozione cerebrale.
I partecipanti con sintomi di commozione cerebrale cronica riceveranno o dry needling, fisioterapia manuale pratica o entrambi.
I sintomi della commozione cerebrale, la gravità dei sintomi, l'ampiezza di movimento del collo e il dolore con la pressione sui muscoli del collo saranno confrontati prima e dopo il trattamento e il giorno dopo il trattamento.
Gli investigatori si aspettano che il massimo miglioramento in tutti questi sarà visto nel gruppo che riceve entrambi gli interventi, sia immediatamente dopo il trattamento che il giorno successivo.
Se il dry needling può migliorare immediatamente i sintomi della commozione cerebrale, i pazienti possono tollerare meglio l'esercizio terapeutico e sperimentare una risoluzione più rapida dei sintomi cronici.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti saranno testati in clinica una volta, per circa mezz'ora. Per tutti i gruppi, prima e dopo l'intervento saranno prese misure di esito relative ai sintomi di commozione cerebrale, range di movimento cervicale e soglie di pressione del dolore.
Nel gruppo DN, quattro muscoli (trapezio delle fibre superiori, multifido cervicale, elevatore della scapola e suboccipitale) saranno palpati da un fisioterapista esperto in dry needling. Se viene trovato un punto trigger palpabile, il fisioterapista eseguirà il dry needling fino a quando non viene suscitata una risposta di contrazione locale. Se non viene trovato un punto trigger, non si verificherà il dry needling. In questo modo durante la sessione verranno punzonati fino a 8 muscoli totali. Il partecipante sarà incline per la procedura di cui sopra.
Nel gruppo MT, il rilascio dei tessuti molli verrà eseguito bilateralmente sui suddetti quattro muscoli. Trazione cervicale (tecnica di distrazione oscillatoria unilaterale di grado 3, qualsiasi segmento cervicale tra C0/C1 e C7/C7, 3-5 serie da 30 secondi) e mobilizzazione (unilaterale inferiore-mediale-posteriore o superiore-anteriore-laterale, grado 3 oscillatorio, qualsiasi segmento cervicale compreso tra C0/C1 e C7/C7, 3-5 serie da 30 secondi) verrà eseguito anche se il fisioterapista lo riterrà necessario, specifico per il livello spinale rilevato essere interessato. Nel gruppo DN+MT, gli interventi di MT saranno eseguiti per primi, seguiti da DN, dei quattro muscoli di cui sopra. Immediatamente dopo l'intervento, le misure di esito saranno tutte testate nuovamente. I partecipanti saranno inoltre istruiti a compilare lo SCAT-5 Step 2 al risveglio la mattina successiva. Inoltre, se uno o più movimenti cervicali hanno causato dolore durante il test iniziale, verrà chiesto loro di ripetere il movimento e riportare l'attuale livello di dolore sulla scala VAS.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Elora, Ontario, Canada, N0B1S0
- Eramosa Physiotherapy - Elora
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Guelph, Ontario, Canada, N1E6R2
- Eramosa Physiotherapy - Bullfrog Mall
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Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- Health and Performance Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sperimentare sintomi di commozione cerebrale almeno 4 settimane dopo una lesione da impatto esterno alla testa
Criteri di esclusione:
- diagnosi mediche di depressione e/o ansia
- fratture craniche
- ematomi subdurali o epidurali
- sanguinamento parenchimale
- infezione recente
- anomalia vascolare
- ipertensione
- fumatore attuale o passato
- colesterolo alto
- storia familiare di ictus
- emicrania
- malattia maligna/infiammatoria
- osteoporosi
- disturbo emorragico
- valvole cardiache danneggiate
- pacemaker o altri impianti elettrici
- paura degli aghi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aghi a secco
I partecipanti riceveranno dry needling dei seguenti muscoli come indicato: fibre superiori trapezio, elevatore della scapola, multifido cervicale, suboccipitale.
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Confronto tra dry needling e/o terapia manuale della regione cervicale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dry Needling + Terapia Manuale
I partecipanti riceveranno dry needling dei seguenti muscoli come indicato: trapezio delle fibre superiori, elevatore della scapola, multifido cervicale, suboccipitale IN AGGIUNTA alla terapia manuale dei suddetti muscoli e/o trazione e/o mobilizzazione dell'articolazione cervicale come indicato.
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Confronto tra dry needling e/o terapia manuale della regione cervicale.
Altri nomi:
rilascio dei tessuti molli, trazione cervicale e/o mobilizzazione cervicale
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Comparatore attivo: Terapia manuale
I partecipanti riceveranno terapia manuale dei seguenti muscoli come indicato: trapezio delle fibre superiori, elevatore della scapola, multifido cervicale, suboccipitale e/o trazione e/o mobilizzazione dell'articolazione cervicale come indicato.
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rilascio dei tessuti molli, trazione cervicale e/o mobilizzazione cervicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dal punteggio dei sintomi dello Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) al basale, immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
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Strumento di valutazione numerica dei sintomi convalidato per i pazienti con commozione cerebrale, 22 sintomi elencati che sono presenti (punteggio 1) o assenti (punteggio 0), minimo = 0 (esito positivo), massimo = 22 (esito negativo)
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entro 10 minuti dall'intervento
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Variazione rispetto al punteggio basale dei sintomi dello Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5), 12-24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12-24 ore dopo l'intervento
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Strumento di valutazione numerica dei sintomi convalidato per i pazienti con commozione cerebrale, 22 sintomi elencati che sono presenti (punteggio 1) o assenti (punteggio 0), minimo = 0 (esito positivo), massimo = 22 (esito negativo)
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12-24 ore dopo l'intervento
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Modifica della gravità dei sintomi dello Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) al basale, immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
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Strumento di valutazione numerica dei sintomi convalidato per i pazienti con commozione cerebrale, 22 sintomi elencati con punteggio da 0 (assente) a 6 (peggiore immaginabile), minimo = 0 (esito positivo), massimo = 132 (esito negativo)
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entro 10 minuti dall'intervento
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Variazione dalla gravità dei sintomi dello Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) al basale, 12-24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12-24 ore dopo l'intervento
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Strumento di valutazione numerica dei sintomi convalidato per i pazienti con commozione cerebrale, 22 sintomi elencati con punteggio da 0 (assente) a 6 (peggiore immaginabile), minimo = 0 (esito positivo), massimo = 132 (esito negativo)
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12-24 ore dopo l'intervento
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Modifica del range di movimento cervicale basale, immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
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Intervallo attivo cervicale in flessione, estensione, flessione laterale bilaterale, rotazione bilaterale, misurato in gradi utilizzando uno strumento CROM (Cervical Range of Motion) che misura il movimento multidirezionale, ciascuno dei 6 intervalli sarà riportato singolarmente in gradi e i 6 anche essere sommati per una misurazione della portata totale in gradi
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entro 10 minuti dall'intervento
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Variazione del punteggio del dolore basale con il range di movimento cervicale, immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
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Scala di valutazione del dolore alla fine del range di flessione, estensione, flessione laterale bilaterale, rotazione bilaterale (misurata nell'Esito 5), punteggio 0 (nessun dolore) - 10 (peggior dolore immaginabile), 0 = esito migliore, 10 = esito peggiore, totale il punteggio per tutti e 6 i movimenti sarà calcolato su 60 (0=migliore, 60=peggiore)
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entro 10 minuti dall'intervento
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Variazione del punteggio del dolore basale con il range di movimento cervicale, 12-24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12-24 ore dopo l'intervento
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Scala di valutazione del dolore alla fine del range di flessione, estensione, flessione laterale bilaterale, rotazione bilaterale (misurata nell'Esito 5), punteggio 0 (nessun dolore) - 10 (peggior dolore immaginabile), 0 = esito migliore, 10 = esito peggiore, totale il punteggio per tutti e 6 i movimenti sarà calcolato su 60 (0=migliore, 60=peggiore)
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12-24 ore dopo l'intervento
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Variazione della soglia di pressione del dolore al basale (la più piccola quantità di pressione che evoca dolore) misurata utilizzando un algoritmo di pressione, immediatamente dopo il basale
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
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L'algometro di pressione viene applicato al muscolo di prova (in questo caso trapezio delle fibre superiori bilaterali, elevatore della scapola, gruppo suboccipitale e multifido cervicale alla base del collo) e la pressione viene applicata in modo incrementale fino a quando non viene riportato il dolore, il risultato è la minima quantità di pressione (in chilogrammi) applicata su un muscolo che evoca dolore (minimo = 0 kg, valori più alti sono risultati migliori)
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entro 10 minuti dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Margo Mountjoy, MD, Adjunct Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-02-035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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