De onmiddellijke effecten van Dry Needling op het post-hersenschuddingsyndroom
5 november 2020 bijgewerkt door: Dr. Margo Mountjoy, University of Guelph
In ongeveer 15% van de gevallen van een hersenschudding bij volwassenen duren de symptomen langer dan 2 weken en kunnen ze een grote invloed hebben op het vermogen van het individu om te werken, fysiek actief te zijn en deel te nemen aan het dagelijks leven.
Deze symptomen houden vaak gedeeltelijk verband met onopgeloste nekspierstrakheid en andere nekgerelateerde symptomen.
Dry-needling is een techniek waarbij acupunctuurnaalden worden gebruikt om spierknopen los te maken, de strakheid van de nekspieren te verminderen en nekpijn te verminderen.
Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen onderzoeken geweest naar de effecten van dry needling op symptomen van chronische hersenschudding.
Deze studie zal de effecten van dry needling vergelijken met traditionele hands-on fysiotherapeutische behandeling van de nek voor hersenschuddinggerelateerde symptomen.
Deelnemers met chronische hersenschuddingsymptomen krijgen dry needling, hands-on manuele fysiotherapie of beide.
Symptomen van een hersenschudding, de ernst van de symptomen, het bewegingsbereik van de nek en pijn met druk op de nekspieren worden voor en na de behandeling en de dag na de behandeling vergeleken.
De onderzoekers verwachten dat de grootste verbetering in al deze gevallen zal worden gezien in de groep die beide interventies krijgt, zowel direct na de behandeling als de volgende dag.
Als dry-needling de symptomen van een hersenschudding onmiddellijk kan verbeteren, kunnen patiënten therapeutische oefeningen beter verdragen en een snellere oplossing van chronische symptomen ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers worden één keer in de kliniek getest, ongeveer een half uur. Voor alle groepen worden voor en na de ingreep uitkomstmaten genomen met betrekking tot hersenschuddingsymptomen, cervicale bewegingsuitslag en pijndrukdrempels.
In de DN-groep worden vier spieren (bovenste vezels trapezius, cervicale multifidus, levator scapulae en suboccipitals) gepalpeerd door een fysiotherapeut die getraind is in dry needling. Als er een voelbaar triggerpoint wordt gevonden, voert de fysiotherapeut dry-needling uit totdat een lokale spiertrekkingsreactie wordt opgewekt. Als er geen triggerpoint wordt gevonden, vindt er geen dry needling plaats. Op deze manier worden tijdens de sessie maximaal 8 spieren geprikt. De deelnemer zal in buikligging zijn voor de bovenstaande procedure.
In de MT-groep wordt bilateraal het losmaken van zacht weefsel uitgevoerd op de bovengenoemde vier spieren. Cervicale tractie (eenzijdige graad 3 oscillerende distractietechniek, elk cervicaal segment tussen C0/C1 en C7/C7, 3-5 sets van 30 seconden) en mobilisatie (unilateraal inferieur-mediaal-posterieur of superieur-anterieur-lateraal, graad 3 oscillerend, elk cervicaal segment tussen C0/C1 en C7/C7, 3-5 sets van 30 seconden) zal ook worden uitgevoerd als de fysiotherapeut dit nodig acht, specifiek voor het betrokken spinale niveau. In de DN+MT-groep worden eerst MT-interventies uitgevoerd, gevolgd door DN, van de vier bovengenoemde spieren. Direct na de interventie worden alle uitkomstmaten opnieuw getoetst. De deelnemers krijgen ook de instructie om de SCAT-5 Stap 2 in te vullen bij het ontwaken de volgende ochtend. Bovendien, als een of meer van de cervicale bewegingen pijn veroorzaakten tijdens de eerste test, zullen ze worden gevraagd om de beweging te herhalen en het huidige pijnniveau op de VAS-schaal te rapporteren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Elora, Ontario, Canada, N0B1S0
- Eramosa Physiotherapy - Elora
-
Guelph, Ontario, Canada, N1E6R2
- Eramosa Physiotherapy - Bullfrog Mall
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- Health and Performance Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 4 weken na een externe impactverwonding op het hoofd symptomen van een hersenschudding ervaart
Uitsluitingscriteria:
- medische diagnoses van depressie en/of angst
- schedel breuken
- subdurale of epidurale hematomen
- parenchymale bloedingen
- recente infectie
- vasculaire anomalie
- hypertensie
- huidige of vroegere roker
- hoge cholesterol
- familiegeschiedenis van een beroerte
- migraine
- kwaadaardige/inflammatoire ziekte
- osteoporose
- bloedingsstoornis
- beschadigde hartkleppen
- pacemaker of andere elektrische implantaten
- angst voor naalden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Droog naalden
Deelnemers krijgen dry needling van de volgende spieren zoals aangegeven: bovenste vezels trapezius, levator scapulae, cervicale multifidus, suboccipitals.
|
Vergelijking tussen dry needling en/of manuele therapie van de cervicale regio.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Dry Needling + Manuele Therapie
Deelnemers krijgen dry needling van de volgende spieren zoals aangegeven: bovenste vezels trapezius, levator scapulae, cervicale multifidus, suboccipitals NAAST manuele therapie van de bovengenoemde spieren en/of cervicale gewrichtstractie en/of mobilisatie zoals aangegeven.
|
Vergelijking tussen dry needling en/of manuele therapie van de cervicale regio.
Andere namen:
loslaten van zacht weefsel, cervicale tractie en/of cervicale mobilisatie
|
|
Actieve vergelijker: Manuele therapie
Deelnemers krijgen manuele therapie van de volgende spieren zoals geïndiceerd: bovenste vezels trapezius, levator scapulae, cervicale multifidus, suboccipitals en/of cervicale gewrichtstractie en/of mobilisatie zoals aangegeven.
|
loslaten van zacht weefsel, cervicale tractie en/of cervicale mobilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) symptoomscore, onmiddellijk na interventie
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na interventie
|
Symptoom numerieke beoordelingstool gevalideerd voor hersenschuddingpatiënten, 22 opgesomde symptomen die aanwezig zijn (score 1) of afwezig (score 0), minimum = 0 (goed resultaat), maximum = 22 (slecht resultaat)
|
binnen 10 minuten na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) symptoomscore, 12-24 uur na interventie
Tijdsspanne: 12-24 uur na interventie
|
Symptoom numerieke beoordelingstool gevalideerd voor hersenschuddingpatiënten, 22 opgesomde symptomen die aanwezig zijn (score 1) of afwezig (score 0), minimum = 0 (goed resultaat), maximum = 22 (slecht resultaat)
|
12-24 uur na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) symptoomernst, onmiddellijk na interventie
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na interventie
|
Symptoom numerieke beoordelingstool gevalideerd voor hersenschuddingpatiënten, 22 opgesomde symptomen die worden gescoord van 0 (afwezig) tot 6 (slechtst denkbare), minimum = 0 (goed resultaat), maximum = 132 (slecht resultaat)
|
binnen 10 minuten na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) symptoomernst, 12-24 uur na interventie
Tijdsspanne: 12-24 uur na interventie
|
Symptoom numerieke beoordelingstool gevalideerd voor hersenschuddingpatiënten, 22 opgesomde symptomen die worden gescoord van 0 (afwezig) tot 6 (slechtst denkbare), minimum = 0 (goed resultaat), maximum = 132 (slecht resultaat)
|
12-24 uur na interventie
|
|
Verandering in baseline Cervical Range of Motion, onmiddellijk na interventie
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na interventie
|
Actief cervicaal bereik in flexie, extensie, bilaterale zijflexie, bilaterale rotatie, gemeten in graden met behulp van een CROM-tool (Cervical Range of Motion) die beweging in meerdere richtingen meet, elk van de 6 bereiken wordt afzonderlijk gerapporteerd in graden en de 6 bereiken ook bij elkaar worden opgeteld voor een meting van het totale bereik in graden
|
binnen 10 minuten na interventie
|
|
Verandering in baseline pijnscore met Cervical Range of Motion, direct na interventie
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na interventie
|
Pijnscoreschaal bij eindbereik flexie, extensie, bilaterale zijflexie, bilaterale rotatie (zoals gemeten in uitkomst 5), scoorde 0 (geen pijn) - 10 (ergst denkbare pijn), 0 = beste uitkomst, 10 = slechtste uitkomst, totaal score voor alle 6 bewegingen wordt berekend uit 60 (0=beste, 60=slechtste)
|
binnen 10 minuten na interventie
|
|
Verandering in baseline pijnscore met Cervical Range of Motion, 12-24 uur na interventie
Tijdsspanne: 12-24 uur na interventie
|
Pijnscoreschaal bij eindbereik flexie, extensie, bilaterale zijflexie, bilaterale rotatie (zoals gemeten in uitkomst 5), scoorde 0 (geen pijn) - 10 (ergst denkbare pijn), 0 = beste uitkomst, 10 = slechtste uitkomst, totaal score voor alle 6 bewegingen wordt berekend uit 60 (0=beste, 60=slechtste)
|
12-24 uur na interventie
|
|
Verandering in basislijn van pijndrukdrempel (de kleinste hoeveelheid druk die pijn oproept) zoals gemeten met een drukalgometer, onmiddellijk na basislijn
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na interventie
|
De drukalgometer wordt toegepast op de testspier (in dit geval bilaterale bovenste vezels trapezius, levator scapulae, suboccipitale groep en cervicale multifidus aan de basis van de nek) en druk wordt stapsgewijs uitgeoefend totdat pijn wordt gemeld, het resultaat is de minste hoeveelheid druk (in kilogram) uitgeoefend op een spier die pijn oproept (laagste = 0 kg, hogere waarden zijn betere resultaten)
|
binnen 10 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margo Mountjoy, MD, Adjunct Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-02-035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .