De umiddelbare effektene av dry needling på post-hjernerystelse syndrom
5. november 2020 oppdatert av: Dr. Margo Mountjoy, University of Guelph
I omtrent 15 % av voksne hjernerystelsestilfeller varer symptomene lenger enn 2 uker og kan i stor grad påvirke individets evne til å arbeide, være fysisk aktiv og delta i hverdagen.
Disse symptomene er ofte delvis relatert til uløst nakkemuskelstramhet og andre nakkerelaterte symptomer.
Dry needling er en teknikk som bruker akupunkturnåler for å frigjøre muskelknuter, redusere nakkemuskulaturen og redusere nakkesmerter.
Så vidt etterforskerne er klar over, har det ikke vært studier som har sett på effekten av dry needling på symptomer på kronisk hjernerystelse.
Denne studien vil sammenligne effekten av dry needling med tradisjonell praktisk fysioterapibehandling av nakken for hjernerystelsesrelaterte symptomer.
Deltakere med kroniske hjernerystelsessymptomer vil motta enten dry needling, manuell fysioterapi eller begge deler.
Hjernerystelsessymptomer, alvorlighetsgrad av symptomer, nakkebevegelse og smerter med trykk over nakkemuskulaturen vil bli sammenlignet før og etter behandling, og dagen etter behandling.
Etterforskerne forventer at den største forbedringen i alle disse vil sees i gruppen som får begge intervensjonene, både umiddelbart etter behandling og dagen etter.
Hvis dry needling umiddelbart kan forbedre hjernerystelsessymptomer, kan pasienter bedre tolerere terapeutisk trening og oppleve raskere løsning av kroniske symptomer.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere vil bli testet i klinikken én gang, i omtrent en halv time. For alle grupper vil utfallsmål knyttet til hjernerystelsessymptomer, cervikal bevegelsesutslag og smertetrykkterskler bli tatt før og etter intervensjonen.
I DN-gruppen skal fire muskler (øvre fibre trapezius, cervical multifidus, levator scapulae og suboccipital) palperes av fysioterapeut utdannet i dry needling. Hvis et palpabelt triggerpunkt blir funnet, vil fysioterapeuten utføre dry needling inntil en lokal rykningsrespons fremkalles. Hvis et triggerpunkt ikke blir funnet, vil ingen dry needling finne sted. På denne måten vil opptil 8 totalt muskler nåles under økten. Deltakeren vil være utsatt for prosedyren ovenfor.
I MT-gruppen vil bløtvevsfrigjøring utføres på de fire overnevnte musklene bilateralt. Cervical traksjon (unilateral grad 3 oscillerende distraksjonsteknikk, ethvert cervical segment mellom C0/C1 og C7/C7, 3-5 sett på 30 sekunder) og mobilisering (unilateral inferior-medial-posterior eller superior-anterior-lateral, grad 3 oscillerende, ethvert cervikalt segment mellom C0/C1 og C7/C7, 3-5 sett à 30 sekunder) vil også bli utført hvis fysioterapeuten anser det nødvendig, spesifikt for ryggmargsnivået som er angitt å være involvert. I DN+MT-gruppen vil det først utføres MT-intervensjoner, etterfulgt av DN, av de fire overnevnte musklene. Umiddelbart etter intervensjon vil alle utfallsmålene bli testet på nytt. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut SCAT-5 trinn 2 når de våkner neste morgen. I tillegg, hvis en eller flere av de cervikale bevegelsene forårsaket smerte under innledende testing, vil de bli bedt om å gjenta bevegelsen og rapportere gjeldende smertenivå på VAS-skalaen.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Elora, Ontario, Canada, N0B1S0
- Eramosa Physiotherapy - Elora
-
Guelph, Ontario, Canada, N1E6R2
- Eramosa Physiotherapy - Bullfrog Mall
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- Health and Performance Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- opplever hjernerystelsessymptomer minst 4 uker etter en ekstern støtskade på hodet
Ekskluderingskriterier:
- medisinske diagnoser av depresjon og/eller angst
- skallebrudd
- subdurale eller epidurale hematomer
- parenkymale blødninger
- nylig infeksjon
- vaskulær anomali
- hypertensjon
- nåværende eller tidligere røyker
- høyt kolesterol
- familiehistorie med hjerneslag
- migrene
- ondartet/inflammatorisk sykdom
- osteoporose
- blødningsforstyrrelse
- skadede hjerteklaffer
- pacemaker eller andre elektriske implantater
- frykt for nåler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørr nål
Deltakerne vil motta dry needling av følgende muskler som angitt: øvre fibre trapezius, levator scapulae, cervical multifidus, suboccipitals.
|
Sammenligning mellom dry needling og/eller manuell terapi av livmorhalsregionen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Dry Needling + Manuell terapi
Deltakerne vil motta dry needling av følgende muskler som angitt: øvre fibre trapezius, levator scapulae, cervical multifidus, suboccipital I TILLEGG TIL manuell terapi av de ovennevnte musklene og/eller cervical joint traction og/eller mobilisering som angitt.
|
Sammenligning mellom dry needling og/eller manuell terapi av livmorhalsregionen.
Andre navn:
frigjøring av bløtvev, cervical traction og/eller cervical mobilisering
|
|
Aktiv komparator: Manuell terapi
Deltakerne vil motta manuell terapi av følgende muskler som angitt: øvre fibre trapezius, levator scapulae, cervical multifidus, suboccipital og/eller cervical joint traction og/eller mobilisering som angitt.
|
frigjøring av bløtvev, cervical traction og/eller cervical mobilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) symptompoengsum, umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: innen 10 minutter etter intervensjon
|
Symptom numerisk vurderingsverktøy validert for hjernerystelsepasienter, 22 listede symptomer som enten er tilstede (skårer 1) eller fraværende (skårer 0), minimum = 0 (godt resultat), maksimum = 22 (dårlig resultat)
|
innen 10 minutter etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline Sport hjernerystelse Assessment Tool v5 (SCAT-5) symptomscore, 12-24 timer etter intervensjon
Tidsramme: 12-24 timer etter intervensjon
|
Symptom numerisk vurderingsverktøy validert for hjernerystelsepasienter, 22 listede symptomer som enten er tilstede (skårer 1) eller fraværende (skårer 0), minimum = 0 (godt resultat), maksimum = 22 (dårlig resultat)
|
12-24 timer etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) symptomalvorlighet, umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: innen 10 minutter etter intervensjon
|
Symptom numerisk vurderingsverktøy validert for hjernerystelsepasienter, 22 listede symptomer som er skåret fra 0 (fraværende) til 6 (verst tenkelig), minimum = 0 (godt resultat), maksimum = 132 (dårlig resultat)
|
innen 10 minutter etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) symptomalvorlighet, 12-24 timer etter intervensjon
Tidsramme: 12-24 timer etter intervensjon
|
Symptom numerisk vurderingsverktøy validert for hjernerystelsepasienter, 22 listede symptomer som er skåret fra 0 (fraværende) til 6 (verst tenkelig), minimum = 0 (godt resultat), maksimum = 132 (dårlig resultat)
|
12-24 timer etter intervensjon
|
|
Endring i baseline Cervical Range of Motion, umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: innen 10 minutter etter intervensjon
|
Cervical Active Range i fleksjon, ekstensjon, bilateral sidefleksjon, bilateral rotasjon, målt i grader ved hjelp av et CROM (Cervical Range of Motion) verktøy som måler multidireksjonell bevegelse, hver av de 6 områdene vil bli rapportert på egen hånd i grader og de 6 vil også legges sammen for en total rekkeviddemåling i grader
|
innen 10 minutter etter intervensjon
|
|
Endring i baseline smertescore med Cervical Range of Motion, umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: innen 10 minutter etter intervensjon
|
Smertevurderingsskala ved enden av området fleksjon, ekstensjon, bilateral sidefleksjon, bilateral rotasjon (som målt i utfall 5), skårer 0 (ingen smerte) - 10 (verst tenkelig smerte), 0 = beste utfall, 10 = verste resultat, totalt poengsum for alle 6 bevegelsene vil bli beregnet ut av 60 (0=best, 60=dårligst)
|
innen 10 minutter etter intervensjon
|
|
Endring i baseline smertescore med Cervical Range of Motion, 12-24 timer etter intervensjon
Tidsramme: 12-24 timer etter intervensjon
|
Smertevurderingsskala ved enden av området fleksjon, ekstensjon, bilateral sidefleksjon, bilateral rotasjon (som målt i utfall 5), skårer 0 (ingen smerte) - 10 (verst tenkelig smerte), 0 = beste utfall, 10 = verste resultat, totalt poengsum for alle 6 bevegelsene vil bli beregnet ut av 60 (0=best, 60=dårligst)
|
12-24 timer etter intervensjon
|
|
Endring i baseline av smertetrykkterskel (den minste mengden trykk som fremkaller smerte) målt ved hjelp av et trykkalgometer, umiddelbart etter baseline
Tidsramme: innen 10 minutter etter intervensjon
|
Trykkalgometeret påføres testmuskelen (i dette tilfellet bilaterale øvre fibre trapezius, levator scapulae, suboccipital gruppe og cervical multifidus ved bunnen av nakken) og trykk påføres trinnvis inntil smerte er rapportert, utfallet er minst mulig trykk (i kilo) påført over en muskel som fremkaller smerte (laveste = 0 kg, høyere verdier gir bedre resultater)
|
innen 10 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margo Mountjoy, MD, Adjunct Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-02-035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .