脳震盪後症候群に対するドライニードリングの即時効果
2020年11月5日 更新者：Dr. Margo Mountjoy、University of Guelph
成人の脳震盪の約 15% では、症状が 2 週間以上続き、個人の仕事、身体活動、日常生活への参加能力に大きな影響を与える可能性があります。
これらの症状は、未解決の首の筋肉のこわばりやその他の首に関連する症状に部分的に関連していることがよくあります。
ドライニードリングは、鍼を使用して筋肉のこぶをほぐし、首の筋肉の緊張をほぐし、首の痛みを軽減する技術です。
研究者が知る限り、慢性脳震盪の症状に対するドライニードリングの影響を調べた研究はありません.
この研究では、ドライニードリングの効果を、脳震盪関連の症状に対する首の従来の実践的な理学療法治療と比較します。
慢性的な脳震盪の症状がある参加者は、ドライニードリング、実践的な手動理学療法、またはその両方を受けます。
脳震盪の症状、症状の重症度、首の可動域、首の筋肉を圧迫する痛みを、治療の前後、および治療の翌日に比較します。
研究者は、治療直後と翌日の両方で、両方の介入を受けたグループでこれらすべての最大の改善が見られると予想しています.
ドライニードリングが脳震盪の症状を即座に改善できる場合、患者は治療的な運動に耐え、慢性症状の迅速な解決を経験する可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、クリニックで 1 回、約 30 分間検査されます。 すべてのグループについて、介入の前後に、脳震盪の症状、頸部の可動域、および痛みの圧力のしきい値に関連する結果の測定が行われます。
DN グループでは、ドライニードリングの訓練を受けた理学療法士が 4 つの筋肉 (僧帽筋上部繊維、頸部多裂筋、肩甲骨挙筋、および後頭下筋) を触診します。 触知可能なトリガー ポイントが見つかった場合、理学療法士は、局所の単収縮反応が誘発されるまでドライ ニードリングを実行します。 トリガーポイントが見つからない場合、ドライニードリングは行われません。 このようにして、セッション中に合計 8 つの筋肉に針を刺します。 参加者は、上記の手順のために腹臥位になります。
MT グループでは、上記の 4 つの筋肉に対して両側で軟部組織の解放が行われます。 頸部牽引 (片側グレード 3 振動気晴らしテクニック、C0/C1 と C7/C7 の間の任意の頸部セグメント、30 秒を 3 ～ 5 セット) およびモビライゼーション (片側下-内側-後または上-前-外側、グレード 3 振動、 C0/C1 と C7/C7 の間の任意の頸部セグメント、30 秒で 3 ～ 5 セット) も実行されます。 DN+MT グループでは、上記の 4 つの筋肉のうち、MT 介入が最初に実行され、続いて DN が実行されます。 介入の直後に、結果の測定値はすべて再テストされます。 参加者はまた、翌朝の起床時に SCAT-5 ステップ 2 に記入するように指示されます。 さらに、最初のテスト中に頸部の動きの 1 つまたは複数が痛みを引き起こした場合、その動きを繰り返し、VAS スケールで現在の痛みのレベルを報告するよう求められます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Elora、Ontario、カナダ、N0B1S0
- Eramosa Physiotherapy - Elora
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Guelph、Ontario、カナダ、N1E6R2
- Eramosa Physiotherapy - Bullfrog Mall
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Guelph、Ontario、カナダ、N1G2W1
- Health and Performance Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭部への外部衝撃損傷後、少なくとも4週間脳震盪の症状を経験している
除外基準:
- うつ病および/または不安症の医学的診断
- 頭蓋骨骨折
- 硬膜下または硬膜外血腫
- 実質出血
- 最近の感染
- 血管異常
- 高血圧
- 現在または過去の喫煙者
- 高コレステロール
- 脳卒中の家族歴
- 片頭痛
- 悪性/炎症性疾患
- 骨粗鬆症
- 出血性疾患
- 損傷した心臓弁
- ペースメーカーまたはその他の電気インプラント
- 針の恐怖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリング
参加者は、示されているように、僧帽筋上部繊維、肩甲挙筋、頸部多裂筋、後頭下筋の乾燥針を受け取ります。
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子宮頸部のドライニードリングと手動療法の比較。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ドライニードリング＋手技療法
参加者は、示されているように、僧帽筋上部繊維、肩甲挙筋、頸部多裂筋、後頭下筋のドライニードルを受け取ります。上記の筋肉および/または頚部関節の牽引および/または動員の手動療法に加えて、示されています。
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子宮頸部のドライニードリングと手動療法の比較。
他の名前：
軟部組織の解放、頸部牽引および/または頸部動員
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アクティブコンパレータ：手技療法
参加者は、示されているように、僧帽筋上部繊維、肩甲挙筋、頸部多裂筋、後頭下筋および/または頸部関節の牽引および/または動員の示されている筋肉の手動療法を受けます。
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軟部組織の解放、頸部牽引および/または頸部動員
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入直後のベースライン Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) 症状スコアからの変化
時間枠：介入から10分以内
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脳震盪患者に対して検証された症状数値評価ツール、存在する (スコア 1) または不在 (スコア 0) のいずれかである 22 のリストされた症状、最小 = 0 (良好な結果)、最大 = 22 (不良な結果)
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介入から10分以内
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ベースライン スポーツ脳震盪評価ツール v5 (SCAT-5) 症状スコアからの変化、介入後 12 ～ 24 時間
時間枠：介入後12～24時間
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脳震盪患者に対して検証された症状数値評価ツール、存在する (スコア 1) または不在 (スコア 0) のいずれかである 22 のリストされた症状、最小 = 0 (良好な結果)、最大 = 22 (不良な結果)
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介入後12～24時間
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介入直後のベースライン スポーツ脳震盪評価ツール v5 (SCAT-5) 症状の重症度からの変化
時間枠：介入から10分以内
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脳震盪患者に対して検証された症状数値評価ツール、0 (不在) から 6 (想像できる最悪) までスコア付けされた 22 のリストされた症状、最小 = 0 (良好な結果)、最大 = 132 (不良な結果)
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介入から10分以内
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ベースラインからの変化 Sport Concussion Assessment Tool v5 (SCAT-5) 症状の重症度、介入の 12 ～ 24 時間後
時間枠：介入後12～24時間
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脳震盪患者に対して検証された症状数値評価ツール、0 (不在) から 6 (想像できる最悪) までスコア付けされた 22 のリストされた症状、最小 = 0 (良好な結果)、最大 = 132 (不良な結果)
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介入後12～24時間
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介入直後のベースライン頸部可動域の変化
時間枠：介入から10分以内
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多方向の動きを測定する CROM (Cervical Range of Motion) ツールを使用して角度で測定された、屈曲、伸展、両側側方屈曲、両側回旋における頸部アクティブ レンジ。度での合計範囲測定のために一緒に追加することもできます
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介入から10分以内
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介入直後の頸部可動域によるベースライン疼痛スコアの変化
時間枠：介入から10分以内
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屈曲、伸展、両側側方屈曲、両側回旋 (結果 5 で測定) の範囲の終了時の疼痛評価尺度、スコア 0 (痛みなし) - 10 (想像できる最悪の痛み)、0 = 最良の結果、10 = 最悪の結果、合計6 つの動きすべてのスコアは 60 点満点で計算されます (0=最高、60=最低)
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介入から10分以内
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介入の 12 ～ 24 時間後の、頸部可動域によるベースラインの疼痛スコアの変化
時間枠：介入後12～24時間
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屈曲、伸展、両側側方屈曲、両側回旋 (結果 5 で測定) の範囲の終了時の疼痛評価尺度、スコア 0 (痛みなし) - 10 (想像できる最悪の痛み)、0 = 最良の結果、10 = 最悪の結果、合計6 つの動きすべてのスコアは 60 点満点で計算されます (0=最高、60=最低)
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介入後12～24時間
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ベースライン直後に、圧力アルゴメーターを使用して測定された、痛みの圧力閾値 (痛みを引き起こす最小の圧力) のベースラインの変化
時間枠：介入から10分以内
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圧力アルゴメーターをテスト筋肉 (この場合、両側の僧帽筋上部繊維、肩甲挙筋、後頭下グループ、首の付け根の頸部多裂筋) に適用し、痛みが報告されるまで段階的に圧力を加えます。痛みを引き起こす筋肉にかかる圧力 (キログラム単位) (最低 = 0 kg、値が高いほど良い結果)
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介入から10分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Margo Mountjoy, MD、Adjunct Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月15日
一次修了 (実際)
2020年11月5日
研究の完了 (実際)
2020年11月5日
試験登録日
最初に提出
2019年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月13日
最初の投稿 (実際)
2019年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月5日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライニードリングの臨床試験
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない