마이봄샘 기능장애에 대한 집중적인 맥박광 치료의 효과 및 예후인자
2022년 5월 9일 업데이트: tae-young chung, Samsung Medical Center
연구자들은 마이봄샘 기능 장애에 대한 마이봄샘 발현과 강렬한 펄스 광선 요법 단독의 비교 효능을 조사할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
등록된 환자는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
모든 환자는 2주 간격으로 총 4번의 치료 세션을 받게 됩니다.
그룹 1은 마이봄샘 발현을 이용한 강렬한 펄스 광선 요법 2회와 강렬한 펄스 광선 단독 2회 세션을 받게 됩니다.
그룹 2는 강렬한 펄스 광선 요법 단독 2회와 마이봄샘 발현을 동반한 강렬한 펄스 광선 요법 2회를 받게 됩니다.
기준선, 2차 치료 2주 후, 4차 치료 2주 후 다음 매개변수를 측정합니다: 눈물막 파괴 시간, 각막 염색 옥스퍼드 등급, 마이봄샘 발현성, 마이봄 품질, 안구 표면 질환 지수 .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마이봄샘 기능장애의 임상진단
제외 기준:
- IPL이 금기인 의학적 상태(임신, 모유 수유, 루푸스 및 제어할 수 없는 주요 건강 문제).
- 콘택트렌즈 착용자
- 이전 안과 수술
- 안구 건조증에 대한 이전의 열 치료(예: 리피플로우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
IPL 요법은 M22®(Lumenis, Dreieich, Germany)로 수행됩니다.
IPL 치료는 아래 눈꺼풀 아래 피부에 시행됩니다.
치료 전에 불투명 고글로 눈을 보호합니다.
초음파 젤은 빛을 전도하고 에너지를 고르게 퍼뜨리는 데 도움을 주며 어느 정도의 보호를 제공하기 위해 코를 포함하여 이주에서 이주까지 환자의 얼굴에 적용될 것입니다.
IPL 치료의 강도는 Fitzpatrick 피부 유형 등급에 따라 9.8J/cm2에서 13J/cm2까지 다양합니다.
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IPL 요법은 M22®(Lumenis, Dreieich, Germany)로 수행됩니다.
IPL 치료는 아래 눈꺼풀 아래 피부에 시행됩니다.
치료 전에 불투명 고글로 눈을 보호합니다.
초음파 젤은 빛을 전도하고 에너지를 고르게 퍼뜨리는 데 도움을 주며 어느 정도의 보호를 제공하기 위해 코를 포함하여 이주에서 이주까지 환자의 얼굴에 적용될 것입니다.
IPL 치료의 강도는 Fitzpatrick 피부 유형 등급에 따라 9.8J/cm2에서 13J/cm2까지 다양합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마지막 치료 세션 후 2주에 기준선 눈물막 분해 시간과의 변화
기간: 베이스라인 및 마지막 치료 세션 후 2주
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베이스라인 및 마지막 치료 세션 후 2주
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마지막 치료 세션 후 2주에 각막 염색에 대한 기준 옥스퍼드 등급에서 변경
기간: 베이스라인 및 마지막 치료 세션 후 2주
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염색에 대한 옥스퍼드 등급은 0에서 5까지의 척도로 평가되었습니다. 각막 염색 정도에 따라 0(없음), 1(최소), 2(약함), 3(보통), 4(표시됨)로 등급이 매겨졌습니다. ) 및 5(심함)
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베이스라인 및 마지막 치료 세션 후 2주
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마지막 치료 세션 후 2주째 베이스라인 마이봄샘 발현성 점수로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 마지막 치료 세션 후 2주
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마이봄샘 발현도는 중앙 아래 눈꺼풀에 있는 5개의 샘에서 0에서 3의 척도로 평가되었습니다.
0(모든 분비선), 1(3~4개의 분비샘), 2(1~2개의 분비샘) 및 3(샘 없음)과 같이 표현할 수 있는 샘의 수에 따라 스케일링되었습니다.
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베이스라인 및 마지막 치료 세션 후 2주
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마지막 치료 세션 후 2주째 기준 meibum 품질 점수에서 변경
기간: 베이스라인 및 마지막 치료 세션 후 2주
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Meibum 품질 점수는 0(맑음), 1(흐림), 2(과립) 및 3(치약)의 4단계로 구분되었습니다.
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베이스라인 및 마지막 치료 세션 후 2주
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마지막 치료 세션 후 2주에 베이스라인 안구 표면 질환 지수로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 마지막 치료 세션 후 2주
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안구 표면 질환 지수 점수는 표준화된 안구 표면 질환 지수 설문 결과를 기준으로 0에서 100까지의 범위입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 주관적 증상을 나타냅니다.
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베이스라인 및 마지막 치료 세션 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-04-066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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