인공와우 이식 시 원형창 가시성 예측을 위한 방사선학적 기준 (R-PO18155)
2020년 6월 12일 업데이트: CHU de Reims
인공와우 이식 수술 전 스캐너를 통한 원형창 가시성 예측: 문헌 검토 및 방사선학적 기준 평가
이 연구의 목적은 인공와우 이식 중 원형창의 가시성을 예측하는 데 가장 관련성이 높은 스캐노그래피 기준을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
인공 와우 이식을 수행하기 위해 여러 가지 수술 기술이 존재하지만 가장 많이 사용되는 방법은 유양 돌기 절제술을 구현한 다음 최종적으로 달팽이관에 접근할 수 있는 원형 창을 노출하기 위해 후방 고실 절개술을 시행하는 것입니다. 이 절차는 이 밀리미터 영역의 해부학적 관계로 인해 안면 마비, 잔존 청력 상실로 인해 복잡할 수 있습니다.
측두골의 CT 스캔은 체계적인 수술 전 평가의 일부입니다. 지난 수십 년 동안 방사선학의 기술적 진보는 이제 초밀리미터 해상도를 제공합니다. 따라서 이과 의사들은 이러한 CT 스캔에서 원형 창 노출을 예상할 수 있기를 바랍니다. 이것은 절차 기간, 합병증 발생을 줄이거 나 수술 전략을 향상시킬 수 있습니다.
여러 연구에서 수술 전 측두골 CT 스캔의 다소 복잡한 측정에서 이 목적에 대한 방사선학적 기준을 제안했습니다. 그러나 이러한 진단 테스트 성능은 대부분에 대해 평가되거나 비교되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인공와우 이식 환자
설명
포함 기준 :
- 포함 기간 동안 랭스 대학병원에서 인공와우 이식을 받은 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 수술 전 측두골 CT 스캔을 받은 환자
제외 기준 : 다음을 가진 환자:
- 측두골 CT 스캔 또는 MRI에서 측두골 기형
- 만성 중이염(단순 중이 삼출액 제외)
- 중이 수술 선행
- 재이식의 맥락에서 달팽이관 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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달팽이관 이식
"달팽이관 이식" 그룹: 랭스 대학 병원의 ENT 서비스에서 2018년 12월부터 2019년 6월 사이에 인공 와우 이식을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술용 원형 창 노출
기간: 0일
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성 토마스 병원 분류에 따라 평가된 수술 원형 창 노출:
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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