Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiologiska kriterier för förutsägelse av synlighet i runda fönster vid cochleaimplantation (R-PO18155)

12 juni 2020 uppdaterad av: CHU de Reims

Synlighetsförutsägelse för runda fönster från preoperativ skanner vid cochleaimplantation: litteraturgenomgång och utvärdering av radiologiska kriterier

Syftet med studien är att identifiera det skanografiska kriteriet som är mest relevant för att förutsäga det runda fönstrets synlighet under cochleaimplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Medan det finns flera kirurgiska tekniker för att utföra en cochleaimplantation, är den mest använda förverkligandet av mastoidektomi följt av posterior tympanotomi, för att exponera det runda fönstret, som slutligen tillåter åtkomst till cochlea. Denna procedur kan vara komplicerad med pareser i ansiktet, förlust av kvarvarande hörsel, på grund av anatomiska relationer i detta millimetriska område.

Datortomografi av tinningbenet är en del av systematisk preoperativ bedömning. Tekniska framsteg inom radiologi under de senaste decennierna ger nu inframillimetrisk upplösning. Sålunda önskar otologiska kirurger att de kunde förutse exponering för runda fönster från dessa datortomografi. Detta kan minska procedurens varaktighet, komplikationer eller förbättra den kirurgiska strategin.

Flera studier föreslog radiologiska kriterier i detta syfte, från mer eller mindre komplexa åtgärder vid preoperativ CT-skanning av tinningbenet. Dessa diagnostiska testprestationer har dock inte bedömts för de flesta av dem, eller jämförts mellan dem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cochleaimplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • patienter som genomgår cochleaimplantation på Reims universitetssjukhus under inklusionsperioden
  • patienter som samtycker till att delta i studien
  • patienter som hade preoperativ CT-skanning av tinningbenet

uteslutningskriterier: patienter som har:

  • tinningbensmissbildning vid CT-skanning av tinningbenet eller MRI
  • kronisk otitis media (förutom enkel mellanöreutgjutning)
  • mellanöreoperation föregångare
  • cochleaimplantat i samband med en reimplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
cochleaimplantation
"cochleaimplantation"-grupp: patienter som genomgår cochleaimplantation mellan december 2018 och juni 2019 i ÖNH-tjänsten vid Reims universitetssjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
peroperativ exponering för runda fönster
Tidsram: Dag 0

peroperativ exponering med runda fönster utvärderad enligt St Thomas' Hospital-klassificering:

  • synlig (klass I och II) och inte synlig (klass III)
  • lätt synlig (klass I och IIa) och inte lätt synlig (klass IIb och III)
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2019

Första postat (Faktisk)

15 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera