Radiologiske kriterier for forudsigelse af runde vinduessynlighed ved cochlear implantation (R-PO18155)
Forudsigelse af runde vinduessynlighed fra præoperativ scanner i cochlear implantation: litteraturgennemgang og radiologiske kriterierevaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mens der findes adskillige kirurgiske teknikker til at udføre en cochlear implantation, er den mest anvendte realisering af mastoidektomi efterfulgt af posterior tympanotomi for at blotlægge det runde vindue, som endelig giver adgang til cochlea. Denne procedure kan være kompliceret med ansigtsparese, tab af resterende hørelse på grund af anatomiske forhold i dette millimetriske område.
CT-scanning af temporal knogle er en del af systematisk præoperativ vurdering. Teknologiske fremskridt inden for radiologi gennem de sidste årtier giver nu inframillimetrisk opløsning. Ørekirurger ønsker således, at de kunne forudse eksponering for rundt vindue fra disse CT-scanninger. Dette kan reducere procedurens varighed, forekomsten af komplikationer eller forbedre den kirurgiske strategi.
Adskillige undersøgelser foreslog radiologiske kriterier i dette formål, fra mere eller mindre komplekse målinger i præoperativ temporal knogle CT-scanning. Disse diagnostiske tests præstationer er dog ikke blevet vurderet for de fleste af dem eller sammenlignet mellem dem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår cochlear implantation på Reims universitetshospital i inklusionsperioden
- patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
- patienter, der fik foretaget en præoperativ CT-scanning af tindingeben
eksklusionskriterier: patienter, der har:
- temporal knoglemisdannelse på temporal knogle CT-scanning eller MR
- kronisk mellemørebetændelse (undtagen simpel mellemøreffusion)
- mellemøreoperation forudgående
- cochleaimplantat i forbindelse med en reimplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
cochlear implantation
"cochlear implantation" gruppe: patienter, der gennemgår cochlear implantation mellem december 2018 og juni 2019 i ØNH-tjenesten på Reims universitetshospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peroperativ rund vindueseksponering
Tidsramme: Dag 0
|
peroperativ rund vindueseksponering vurderet i henhold til St Thomas' Hospitals klassifikation:
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PO18155
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .