Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiologiset kriteerit pyöreän ikkunan näkyvyyden ennustamiselle sisäkorvaistutteessa (R-PO18155)

perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: CHU de Reims

Pyöreän ikkunan näkyvyyden ennuste leikkausta edeltävästä skannerista sisäkorvaistutteessa: Kirjallisuuskatsaus ja radiologisten kriteerien arviointi

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa skannografinen kriteeri, joka on olennaisin ennustaa pyöreän ikkunan näkyvyyttä sisäkorvaistutuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka sisäkorvaistutuksen suorittamiseen on olemassa useita kirurgisia tekniikoita, eniten käytetty on mastoidektomia, jota seuraa posteriorinen tympanotomia pyöreän ikkunan paljastamiseksi, mikä lopulta mahdollistaa pääsyn sisäkorvaan. Tämä toimenpide voi olla monimutkainen kasvojen pareesin, jäännöskuulon menettämisen vuoksi, koska tällä millimetrialueella on anatomia.

Ohimoluun TT-skannaus on osa systemaattista preoperatiivista arviointia. Radiologian teknologinen kehitys viime vuosikymmeninä tarjoaa nyt inframillimetrisen resoluution. Siten korvakirurgit toivovat voivansa ennakoida pyöreän ikkunan altistumisen näistä CT-skannauksista. Tämä voi lyhentää toimenpiteen kestoa, komplikaatioiden esiintymistä tai parantaa leikkausstrategiaa.

Useat tutkimukset ehdottivat radiologisia kriteerejä tähän tarkoitukseen, enemmän tai vähemmän monimutkaisista toimenpiteistä preoperatiivisessa ajallisen luun CT-skannauksessa. Näiden diagnostisten testien suorituskykyä ei kuitenkaan ole arvioitu useimpien osalta eikä niitä ole verrattu keskenään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Reims, Ranska
        • Damien JOLLY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sisäkorvaistutus

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit :

  • potilaat, joille tehdään sisäkorvaimplantaatio Reimsin yliopistosairaalassa inkluusiojakson aikana
  • potilaita, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • potilailla, joille tehtiin ennen leikkausta ajallisen luun CT-skannaus

poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on:

  • temporaalinen luun epämuodostuma ohimoluun CT-skannauksessa tai magneettikuvauksessa
  • krooninen välikorvatulehdus (paitsi yksinkertainen välikorvan effuusio)
  • välikorvaleikkauksen edeltäjä
  • sisäkorvaistute uudelleenistutuksen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
sisäkorvaistutus
"sisäkorvaistutus" -ryhmä: potilaat, joille tehdään sisäkorvaistutus joulukuun 2018 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana Reimsin yliopistosairaalan ENT-osastolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peroperatiivinen pyöreä ikkuna altistuminen
Aikaikkuna: Päivä 0

peroperatiivinen pyöreä ikkuna altistuminen arvioituna St Thomasin sairaalan luokituksen mukaan:

  • näkyvä (luokat I ja II) ja ei näy (luokka III)
  • helposti näkyvä (luokat I ja IIa) ja huonosti näkyvä (luokat IIb ja III)
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PO18155

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa