Critérios radiológicos para previsão de visibilidade de janela redonda em implante coclear (R-PO18155)
Previsão de Visibilidade de Janela Redonda a partir de Scanner Pré-operatório em Implante Coclear: Revisão da Literatura e Avaliação de Critérios Radiológicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Considerando que existem várias técnicas cirúrgicas para realizar um implante coclear, a mais utilizada é a realização de mastoidectomia seguida de timpanotomia posterior, a fim de expor a janela redonda, que finalmente permite o acesso à cóclea. Este procedimento pode ser complicado com paresia facial, perda da audição residual, por causa das relações anatômicas nesta área milimétrica.
A tomografia computadorizada do osso temporal faz parte da avaliação pré-operatória sistemática. Os avanços tecnológicos em radiologia nas últimas décadas agora fornecem resolução inframilimétrica. Assim, os cirurgiões otológicos gostariam de poder antecipar a exposição da janela redonda a partir dessas tomografias computadorizadas. Isso pode diminuir a duração do procedimento, a ocorrência de complicações ou melhorar a estratégia cirúrgica.
Vários estudos propuseram critérios radiológicos para esse fim, a partir de medidas mais ou menos complexas na TC pré-operatória de ossos temporais. No entanto, o desempenho desses testes diagnósticos não foi avaliado para a maioria deles, ou comparado entre eles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França
- Damien JOLLY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
critério de inclusão :
- pacientes submetidos a implante coclear no hospital universitário de Reims durante o período de inclusão
- pacientes que concordam em participar do estudo
- pacientes que tiveram TC pré-operatória de ossos temporais
critérios de exclusão: pacientes que têm:
- malformação do osso temporal na tomografia computadorizada ou ressonância magnética do osso temporal
- otite média crônica (exceto efusão simples da orelha média)
- antecedentes de cirurgia do ouvido médio
- implante coclear no contexto de um reimplante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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implante coclear
Grupo "implante coclear": pacientes submetidos a implante coclear entre dezembro de 2018 e junho de 2019 no serviço de otorrinolaringologia do hospital universitário de Reims.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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exposição peroperatória em janela redonda
Prazo: Dia 0
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exposição perioperatória da janela redonda avaliada de acordo com a classificação do St Thomas' Hospital:
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PO18155
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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