Criterios radiológicos para la predicción de visibilidad de ventana redonda en implante coclear (R-PO18155)
Predicción de visibilidad de ventana redonda a partir del escáner preoperatorio en implante coclear: revisión de literatura y evaluación de criterios radiológicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Si bien existen varias técnicas quirúrgicas para realizar un implante coclear, la más utilizada es la realización de una mastoidectomía seguida de una timpanotomía posterior, con el fin de exponer la ventana redonda, que finalmente permite acceder a la cóclea. Este procedimiento puede complicarse con paresia facial, pérdida de audición residual, por las relaciones anatómicas en esta zona milimétrica.
La tomografía computarizada del hueso temporal es parte de la evaluación preoperatoria sistemática. Los avances tecnológicos en radiología durante las últimas décadas ahora proporcionan una resolución inframilimétrica. Por lo tanto, los cirujanos otólogos desearían poder anticipar la exposición de la ventana redonda a partir de estas tomografías computarizadas. Esto podría disminuir la duración del procedimiento, la aparición de complicaciones o mejorar la estrategia quirúrgica.
Varios estudios propusieron criterios radiológicos en este sentido, a partir de medidas más o menos complejas en la TC preoperatoria del hueso temporal. Sin embargo, los rendimientos de estas pruebas diagnósticas no han sido evaluados para la mayoría de ellos, ni comparados entre ellos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
criterios de inclusión :
- pacientes sometidos a implante coclear en el hospital universitario de Reims durante el período de inclusión
- pacientes que aceptan participar en el estudio
- pacientes que se sometieron a una tomografía computarizada preoperatoria del hueso temporal
criterios de exclusión: pacientes que tienen:
- malformación del hueso temporal en una tomografía computarizada o una resonancia magnética del hueso temporal
- otitis media crónica (excepto derrame simple del oído medio)
- antecedente de cirugia de oido medio
- implante coclear en el contexto de un reimplante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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implante coclear
Grupo "implante coclear": pacientes sometidos a implante coclear entre diciembre de 2018 y junio de 2019 en el servicio de otorrinolaringología del hospital universitario de Reims.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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exposición peroperatoria de la ventana redonda
Periodo de tiempo: Día 0
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exposición peroperatoria de la ventana redonda evaluada según la clasificación del St Thomas' Hospital:
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PO18155
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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