Radiologische Kriterien für die Vorhersage der Sichtbarkeit runder Fenster bei der Cochlea-Implantation (R-PO18155)
Vorhersage der Rundfenster-Sichtbarkeit durch präoperativen Scanner bei der Cochlea-Implantation: Literaturrecherche und Bewertung radiologischer Kriterien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während es mehrere chirurgische Techniken zur Durchführung einer Cochlea-Implantation gibt, ist die am häufigsten verwendete die Durchführung einer Mastoidektomie, gefolgt von einer hinteren Tympanotomie, um das runde Fenster freizulegen, das schließlich den Zugang zur Cochlea ermöglicht. Aufgrund der anatomischen Beziehungen in diesem Millimeterbereich kann dieser Eingriff durch eine Fazialisparese und einen Verlust des Resthörvermögens erschwert werden.
Die CT-Untersuchung des Schläfenbeins ist Teil der systematischen präoperativen Beurteilung. Technologische Fortschritte in der Radiologie in den letzten Jahrzehnten ermöglichen nun eine inframillimetrische Auflösung. Daher wünschen sich HNO-Chirurgen, dass sie bei diesem CT-Scan eine Rundfensterexposition vorhersehen könnten. Dies könnte die Dauer des Eingriffs verkürzen, das Auftreten von Komplikationen verkürzen oder die chirurgische Strategie verbessern.
In mehreren Studien wurden zu diesem Zweck radiologische Kriterien vorgeschlagen, die sich aus mehr oder weniger komplexen Maßnahmen im präoperativen CT-Scan des Schläfenbeins zusammensetzten. Allerdings wurden die Leistungen dieser diagnostischen Tests für die meisten von ihnen weder bewertet noch miteinander verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Reims, Frankreich
- Damien JOLLY
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Patienten, die sich während des Einschlusszeitraums im Universitätskrankenhaus Reims einer Cochlea-Implantation unterziehen
- Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen
- Patienten, bei denen präoperativ ein CT-Scan des Schläfenbeins durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien: Patienten mit:
- Fehlbildung des Schläfenbeins im CT oder MRT des Schläfenbeins
- chronische Mittelohrentzündung (außer einfacher Mittelohrerguss)
- Vorgeschichte einer Mittelohroperation
- Cochlea-Implantat im Rahmen einer Reimplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Cochlea-Implantation
Gruppe „Cochlea-Implantation“: Patienten, die sich zwischen Dezember 2018 und Juni 2019 im HNO-Bereich des Universitätskrankenhauses Reims einer Cochlea-Implantation unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Peroperative Rundfensterbelichtung
Zeitfenster: Tag 0
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Peroperative Rundfensterexposition, bewertet gemäß der St. Thomas' Hospital-Klassifizierung:
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PO18155
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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