人工耳蜗植入圆窗能见度预测的放射学标准 (R-PO18155)
2020年6月12日 更新者：CHU de Reims
人工耳蜗植入术前扫描仪的圆窗能见度预测：文献回顾和放射学标准评估
该研究的目的是确定与预测人工耳蜗植入期间圆窗可见度最相关的扫描标准。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
虽然存在多种手术技术来进行人工耳蜗植入，但最常用的是实现乳突切除术，然后进行后鼓室切开术，以暴露圆窗，最终允许进入耳蜗。 由于这个毫米区域的解剖关系，此过程可能会因面部麻痹、残余听力丧失而变得复杂。
颞骨 CT 扫描是系统术前评估的一部分。 过去几十年放射学的技术进步现在提供了红外分辨率。 因此，耳科外科医生希望他们能够预测这些 CT 扫描的圆窗曝光。 这可以减少手术时间、并发症的发生或改善手术策略。
几项研究为此目的提出了放射学标准，从术前颞骨 CT 扫描中或多或少的复杂测量中得出。 然而，这些诊断测试的性能尚未针对其中的大多数进行评估，或在它们之间进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reims、法国
- Damien JOLLY
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
人工耳蜗植入患者
描述
纳入标准：
- 纳入期间在兰斯大学医院接受人工耳蜗植入术的患者
- 同意参加研究的患者
- 术前进行过颞骨CT扫描的患者
排除标准：患者有：
- 颞骨 CT 扫描或 MRI 显示颞骨畸形
- 慢性中耳炎（单纯性中耳积液除外）
- 中耳手术前因
- 再植入的人工耳蜗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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人工耳蜗植入
“人工耳蜗”组：2018年12月至2019年6月在兰斯大学医院耳鼻喉科接受人工耳蜗植入的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期圆窗曝光
大体时间：第 0 天
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根据圣托马斯医院分类评估的围手术期圆窗暴露：
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月18日
初级完成 (实际的)
2019年4月24日
研究完成 (实际的)
2019年4月24日
研究注册日期
首次提交
2019年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月14日
首次发布 (实际的)
2019年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月12日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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