Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kryteria radiologiczne dotyczące przewidywania widoczności przez okrągłe okienko w implantacji ślimakowej (R-PO18155)

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Przewidywanie widoczności w okrągłym oknie z przedoperacyjnego skanera w implantacji ślimakowej: przegląd literatury i ocena kryteriów radiologicznych

Celem pracy jest identyfikacja kryterium skannograficznego najistotniejszego do przewidywania widoczności okrągłego okienka podczas wszczepienia implantu ślimakowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas gdy istnieje kilka technik chirurgicznych do wykonania implantacji ślimakowej, najczęściej stosowaną jest wykonanie mastoidektomii, po której następuje tympanotomia tylna, w celu odsłonięcia okrągłego okienka, które ostatecznie umożliwia dostęp do ślimaka. Ta procedura może być skomplikowana w przypadku niedowładu twarzy, utraty resztkowego słuchu, ze względu na zależności anatomiczne w tym obszarze milimetrowym.

Tomografia komputerowa kości skroniowej jest częścią systematycznej oceny przedoperacyjnej. Postęp technologiczny w radiologii w ostatnich dziesięcioleciach zapewnia obecnie rozdzielczość inframilimetryczną. Dlatego chirurdzy otolodzy chcieliby móc przewidzieć ekspozycję okrągłego okna na podstawie tego tomografii komputerowej. Mogłoby to skrócić czas trwania zabiegu, częstość występowania powikłań lub poprawić strategię chirurgiczną.

W kilku badaniach zaproponowano w tym celu kryteria radiologiczne, począwszy od mniej lub bardziej złożonych pomiarów przedoperacyjnej tomografii komputerowej kości skroniowej. Jednak wyniki tych testów diagnostycznych nie zostały ocenione dla większości z nich ani porównane między nimi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja
        • Damien JOLLY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z implantem ślimakowym

Opis

kryteria przyjęcia :

  • pacjentów poddawanych implantacji ślimakowej w szpitalu uniwersyteckim w Reims w okresie włączenia
  • pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
  • pacjentów, u których wykonano przedoperacyjną tomografię komputerową kości skroniowej

kryteria wykluczenia: pacjenci, u których:

  • malformacja kości skroniowej w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym kości skroniowej
  • przewlekłe zapalenie ucha środkowego (z wyjątkiem prostego wysięku w uchu środkowym)
  • poprzednik operacji ucha środkowego
  • implant ślimakowy w kontekście reimplantacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
implant ślimakowy
Grupa „implant ślimakowy” : pacjenci poddani implantacji ślimakowej w okresie od grudnia 2018 r. do czerwca 2019 r. na oddziale laryngologicznym szpitala uniwersyteckiego w Reims.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
okołooperacyjna ekspozycja okna okrągłego
Ramy czasowe: Dzień 0

okołooperacyjna ekspozycja okna okrągłego oceniana zgodnie z klasyfikacją St Thomas' Hospital:

  • widoczne (klasa I i II) i niewidoczne (klasa III)
  • łatwo widoczne (klasy I i IIa) i trudno widoczne (klasy IIb i III)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO18155

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj