Radiologische criteria voor voorspelling van zichtbaarheid door ronde vensters bij cochleaire implantatie (R-PO18155)
Voorspelling van zichtbaarheid rond venster van preoperatieve scanner bij cochleaire implantatie: literatuuronderzoek en evaluatie van radiologische criteria
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Terwijl er verschillende chirurgische technieken bestaan om een cochleaire implantatie uit te voeren, is de meest gebruikte de realisatie van mastoidectomie gevolgd door posterieure tympanotomie, om het ronde venster bloot te leggen, dat uiteindelijk toegang geeft tot het slakkenhuis. Deze procedure kan gecompliceerd zijn met gezichtsparese, verlies van restgehoor, vanwege anatomische relaties in dit millimetergebied.
CT-scan van temporaal bot maakt deel uit van systematische preoperatieve beoordeling. Technologische vooruitgang in de radiologie gedurende de laatste decennia biedt nu inframillimetrische resolutie. Daarom zouden otologische chirurgen willen dat ze konden anticiperen op blootstelling aan het ronde venster van deze CT-scan. Dit kan de procedureduur, het optreden van complicaties verminderen of de chirurgische strategie verbeteren.
Verschillende studies stelden hiervoor radiologische criteria voor, van min of meer complexe maatregelen bij preoperatieve temporale bot-CT-scan. De prestaties van deze diagnostische tests zijn echter voor de meeste niet beoordeeld of onderling vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Damien JOLLY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
inclusiecriteria :
- patiënten die cochleaire implantatie ondergingen in het universitair ziekenhuis van Reims tijdens de inclusieperiode
- patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- patiënten die een preoperatieve temporale bot-CT-scan hadden ondergaan
uitsluitingscriteria: patiënten die:
- temporale botmisvorming op temporale bot-CT-scan of MRI
- chronische otitis media (behalve eenvoudige middenooreffusie)
- middenooroperatie antecedent
- cochleair implantaat in het kader van een herimplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
cochleaire implantatie
Groep "cochleaire implantatie": patiënten die tussen december 2018 en juni 2019 een cochleaire implantatie ondergaan in de KNO-dienst van het universitair ziekenhuis van Reims.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
peroperatieve ronde raamblootstelling
Tijdsspanne: Dag 0
|
peroperatieve blootstelling aan ronde vensters beoordeeld volgens de classificatie van het St. Thomas' Hospital:
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PO18155
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .