Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгенологические критерии прогнозирования видимости круглого окна при кохлеарной имплантации (R-PO18155)

12 июня 2020 г. обновлено: CHU de Reims

Прогноз видимости круглого окна с помощью предоперационного сканера при кохлеарной имплантации: обзор литературы и оценка радиологических критериев

Цель исследования — выявить сканнографический критерий, наиболее значимый для прогнозирования видимости круглого окна при кохлеарной имплантации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В то время как существует несколько хирургических методов для выполнения кохлеарной имплантации, наиболее часто используемым является проведение мастоидэктомии с последующей задней тимпанотомией, чтобы обнажить круглое окно, которое, наконец, позволяет получить доступ к улитке. Эта процедура может осложниться парезом лицевого нерва, потерей остаточного слуха из-за анатомических особенностей в этой миллиметровой области.

КТ височной кости является частью систематического предоперационного обследования. Технологические достижения в радиологии за последние десятилетия теперь обеспечивают инфрамиллиметровое разрешение. Таким образом, отологические хирурги хотели бы, чтобы они могли предвидеть экспозицию круглого окна на этих компьютерных томограммах. Это может уменьшить продолжительность процедуры, частоту осложнений или улучшить хирургическую тактику.

В нескольких исследованиях для этой цели были предложены радиологические критерии, основанные на более или менее сложных измерениях предоперационной компьютерной томографии височной кости. Однако эффективность этих диагностических тестов для большинства из них не оценивалась и не сравнивалась между собой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с кохлеарной имплантацией

Описание

Критерии включения :

  • пациенты, перенесшие кохлеарную имплантацию в университетской больнице Реймса в период включения
  • пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
  • пациенты, у которых перед операцией была проведена компьютерная томография височной кости

критерии исключения: пациенты, у которых:

  • порок развития височной кости на КТ или МРТ височной кости
  • хронический средний отит (кроме простого экссудата среднего уха)
  • предшествующая операция на среднем ухе
  • кохлеарный имплант в контексте реимплантации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
кохлеарная имплантация
Группа «кохлеарная имплантация»: пациенты, перенесшие кохлеарную имплантацию в период с декабря 2018 г. по июнь 2019 г. в ЛОР-службе университетской больницы Реймса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пероперационная экспозиция круглого окна
Временное ограничение: День 0

Пероперационная экспозиция через круглое окно, оцененная в соответствии с классификацией больницы Святого Томаса:

  • видимые (классы I и II) и невидимые (класс III)
  • легко видимые (классы I и IIa) и плохо видимые (классы IIb и III)
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PO18155

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться