- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03950375
Рентгенологические критерии прогнозирования видимости круглого окна при кохлеарной имплантации (R-PO18155)
Прогноз видимости круглого окна с помощью предоперационного сканера при кохлеарной имплантации: обзор литературы и оценка радиологических критериев
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В то время как существует несколько хирургических методов для выполнения кохлеарной имплантации, наиболее часто используемым является проведение мастоидэктомии с последующей задней тимпанотомией, чтобы обнажить круглое окно, которое, наконец, позволяет получить доступ к улитке. Эта процедура может осложниться парезом лицевого нерва, потерей остаточного слуха из-за анатомических особенностей в этой миллиметровой области.
КТ височной кости является частью систематического предоперационного обследования. Технологические достижения в радиологии за последние десятилетия теперь обеспечивают инфрамиллиметровое разрешение. Таким образом, отологические хирурги хотели бы, чтобы они могли предвидеть экспозицию круглого окна на этих компьютерных томограммах. Это может уменьшить продолжительность процедуры, частоту осложнений или улучшить хирургическую тактику.
В нескольких исследованиях для этой цели были предложены радиологические критерии, основанные на более или менее сложных измерениях предоперационной компьютерной томографии височной кости. Однако эффективность этих диагностических тестов для большинства из них не оценивалась и не сравнивалась между собой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- пациенты, перенесшие кохлеарную имплантацию в университетской больнице Реймса в период включения
- пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
- пациенты, у которых перед операцией была проведена компьютерная томография височной кости
критерии исключения: пациенты, у которых:
- порок развития височной кости на КТ или МРТ височной кости
- хронический средний отит (кроме простого экссудата среднего уха)
- предшествующая операция на среднем ухе
- кохлеарный имплант в контексте реимплантации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
кохлеарная имплантация
Группа «кохлеарная имплантация»: пациенты, перенесшие кохлеарную имплантацию в период с декабря 2018 г. по июнь 2019 г. в ЛОР-службе университетской больницы Реймса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
пероперационная экспозиция круглого окна
Временное ограничение: День 0
|
Пероперационная экспозиция через круглое окно, оцененная в соответствии с классификацией больницы Святого Томаса:
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PO18155
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .