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척추 수술 후 수술 후 인지 기능 장애 및 섬망

2019년 5월 14일 업데이트: Federico Linassi, University of Padova

수술 후 인지 기능 장애 및 척추 수술 후 섬망: 일반적인 수술 중 신경 모니터링 데이터, 혈압 매개변수 및 표적 제어 주입(TCI)을 주입한 프로포폴 및 레미펜타닐 농도와의 발생률 및 관련성

이 시험의 목적은 수술 전 신경인지 검사와 수술 후 신경인지 검사 사이의 변화를 분석하여 감지된 수술 후 인지 기능 장애 및 정신 착란이 이펙터 부위의 프로포폴 및 레미펜타닐 TCI 농도와 일반적인 수술 중 신경 모니터링 값과 관련이 있는지 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

수술 후 인지 장애 및 출현 섬망은 척추 수술을 받는 환자를 마취시키기 위해 연구원의 병원에서 매일 사용되는 표적 제어 주입(TCI)으로 전신 마취 후 아직 조사되지 않았습니다. 이 시험의 목적은 수술 전후 신경인지 검사(Pfeiffer test, Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A and B, Digit Span Test, Confusion Assessment Method)가 이펙터 부위(Ec)의 프로포폴 및 레미펜타닐 농도와 관련이 있는지 정의하는 것입니다. TCI, Bispectral Index의 값, 혈압 값 및 동맥 혈압을 높이기 위한 약물 사용.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TCI(Targeted-Controlled-Infusion) 펌프로 전달되는 프로포폴과 레미펜타닐로 마취된 전신 마취 상태에서 척추 수술을 받는 환자. 여성은 수술 전날, 기상 후 15분 및 60분(CAM만 해당) 및 수술 후 첫 날에 신경인지 검사(MOCA, TMT A 및 B, DST, Pfeiffer, CAM)를 받게 됩니다. 이 테스트는 수술 및 각성 동안 이펙터 부위의 프로포폴 및 레미펜타닐 농도, BIS 및 Entropia 값, 수술 중 혈압 값과 관련될 것입니다.

설명

포함 기준:

프로포폴 및 레미펜타닐과 표적 제어 주입으로 전달되는 전신 마취
수술 시간 > 60분

제외 기준:

신경 병리학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
몬트리올 인지 평가 검사에서 발견된 척추 수술 환자에서 수술 후 인지 기능 장애의 발생률 기간: 환자는 수술 1일 전과 수술 1일 후에 MOCA(Montreael Cognitive Assessment) 검사를 받게 됩니다. 이 테스트의 점수 범위는 1(최소)에서 30(최대)까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 신경인지 결과)	수술 전 몬트리올 인지 평가 시험 점수와 수술 후 몬트리올 인지 평가 시험 점수 사이의 수술 후 인지 기능 장애 변화의 변화를 분석하여 수술 후 인지 저하 발생률 발견	환자는 수술 1일 전과 수술 1일 후에 MOCA(Montreael Cognitive Assessment) 검사를 받게 됩니다. 이 테스트의 점수 범위는 1(최소)에서 30(최대)까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 신경인지 결과)
트레일 메이킹 테스트 A와 B에서 발견된 척추 수술 환자의 수술 후 인지 장애 발생률 기간: 환자는 수술 하루 전과 수술 후 1일에 트레일 메이킹 테스트(TMT) A와 B를 받게 됩니다. 이 테스트는 완료하는 데 필요한 몇 초 안에 평가됩니다(더 적은 시간이 소요되어 더 나은 신경인지 결과).	수술 전 Trail Making Test A 및 B 테스트 점수와 수술 후 Trail Making Test A 및 B 테스트 점수 사이의 변화를 분석하는 수술 후 인지 장애 발견	환자는 수술 하루 전과 수술 후 1일에 트레일 메이킹 테스트(TMT) A와 B를 받게 됩니다. 이 테스트는 완료하는 데 필요한 몇 초 안에 평가됩니다(더 적은 시간이 소요되어 더 나은 신경인지 결과).
Digit Span Test로 진단된 척추수술 환자에서 수술 후 인지기능장애의 발생률 기간: 환자는 수술 하루 전과 수술 후 1일에 DST를 받게 됩니다. 더 높은 점수로 더 나은 신경인지 결과	수술 전 Digit Span Test 점수와 수술 후 Digit Span Test 점수의 변화를 분석한 수술 후 인지장애 발견	환자는 수술 하루 전과 수술 후 1일에 DST를 받게 됩니다. 더 높은 점수로 더 나은 신경인지 결과
척추 수술 환자에서 출현 섬망의 발생률 기간: 환자는 전신 마취 후 각성 후 15분 후에 CAM을 받게 됩니다.	환자가 깨어난 지 15분 후에 전달된 수술 후 혼란 평가 방법(CAM)을 분석하여 출현 섬망 발견	환자는 전신 마취 후 각성 후 15분 후에 CAM을 받게 됩니다.
척추 수술 환자에서 출현 섬망의 발생률 기간: 환자는 전신 마취 후 각성 후 60분 후에 CAM을 받게 됩니다.	환자가 깨어난 지 60분 후에 전달된 수술 후 혼란 평가 방법(CAM)을 분석하여 출현 섬망 발견	환자는 전신 마취 후 각성 후 60분 후에 CAM을 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Padova

협력자

Maran Eleonora

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)