Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö ja delirium selkäydinleikkauksen jälkeen

tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Federico Linassi, University of Padova

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö ja delirium selkäydinleikkauksen jälkeen: ilmaantuvuus ja suhde yleisiin intraoperatiivisiin neuromonitorointitietoihin, verenpaineparametrit ja propofolin ja remifentaniilin pitoisuus kohdistetulla kontrolloidulla infuusiolla (TCI)

Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, liittyvätkö leikkauksen jälkeiset kognitiiviset häiriöt ja delirium, jotka havaittiin analysoimalla muutoksia preoperatiivisen ja postoperatiivisen neurokognitiivisen testin välillä, propofolin ja remifentaniilin TCI:n efektorikohdan konsentraatioon ja yleisiin intraoperatiivisiin neuromonitorointiarvoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintahäiriötä ja ilmaantuvaa deliriumia ei ole vielä tutkittu yleisanestesian jälkeen Targeted-Controlled-Infuusiolla (TCI), jota käytetään päivittäin tutkijan sairaalassa selkäydinleikkauksen saaneiden potilaiden nukutukseen. Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, liittyvätkö neurokognitiiviset testit (Pfeiffer-testi, Montrealin kognitiivinen arviointi, jäljentekotesti A ja B, numerovälitesti, sekavuusarviointimenetelmä) ennen ja jälkeen leikkausta propofolin ja remifentaniilin pitoisuuksiin efektorikohdassa (Ec). TCI, Bispectral Indexin arvot, verenpainearvot ja valtimoverenpainetta nostavien lääkkeiden käyttö.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin selkäydinleikkaus yleisanestesiassa, jotka nukutettiin propofolilla ja remifentaniililla TCI (Targeted-Controlled-Infusion) -pumpuilla. Naisille tehdään neurokognitiiviset testit (MOCA, TMT A ja B, DST, Pfeiffer, CAM) päivää ennen leikkausta, 15 ja 60 minuuttia heräämisen jälkeen (vain CAM) ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Nämä testit liittyvät propofoli- ja remifentaniilipitoisuuksiin efektorikohdassa leikkauksen ja heräämisen aikana, BIS- ja Entropia-arvoihin sekä leikkauksensisäisiin verenpainearvoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yleisanestesia toimitetaan propofolin ja remifentaniilin kanssa kohdennetulla kontrolloidulla infuusiolla
Leikkauksen kesto > 60 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

Neurologiset patologiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus selkäydinleikkauspotilailla, jotka havaittiin Montrealin kognitiivisen arvioinnin testillä Aikaikkuna: Potilaille tehdään Montreael Cognitive Assessment (MOCA) -testi päivää ennen leikkausta ja yksi päivä leikkauksen jälkeen. Tämän testin pisteet vaihtelevat 1:stä (minimi) 30:een (maksimi). Parempi neurokognitiivinen tulos korkeammilla pisteillä)	Selvitä leikkauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen ilmaantuvuus analysoimalla muutoksia postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden muutoksissa ennen leikkausta Montrealin kognitiivisen arvioinnin testipisteiden ja postoperatiivisen Montrealin kognitiivisen arvioinnin testipisteiden välillä	Potilaille tehdään Montreael Cognitive Assessment (MOCA) -testi päivää ennen leikkausta ja yksi päivä leikkauksen jälkeen. Tämän testin pisteet vaihtelevat 1:stä (minimi) 30:een (maksimi). Parempi neurokognitiivinen tulos korkeammilla pisteillä)
Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus selkäleikkauspotilailla, jotka havaittiin jäljentekotestillä A ja B Aikaikkuna: Potilaille tehdään Trail Making Test (TMT) A ja B päivä ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen. Nämä testit arvioidaan sekunneissa, jotka vaaditaan suorittamiseen (parempi neurokognitiivinen tulos, kun tarvitaan vähemmän sekunteja)	Tutustu leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön analysoimalla muutoksia Pre-operative Trail Making -testin A- ja B-testin tulosten ja leikkauksen jälkeisen jäljitystestin A- ja B-testin tulosten välillä	Potilaille tehdään Trail Making Test (TMT) A ja B päivä ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen. Nämä testit arvioidaan sekunneissa, jotka vaaditaan suorittamiseen (parempi neurokognitiivinen tulos, kun tarvitaan vähemmän sekunteja)
Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus selkäydinleikkauspotilailla, jotka havaittiin numerovälitestillä Aikaikkuna: Potilaille tehdään DST päivä ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen. Parempi neurokognitiivinen tulos korkeammilla pisteillä	Tutustu leikkauksen jälkeisiin kognitiivisiin toimintahäiriöihin analysoimalla muutoksia Preoperatiivisen numerovälitestin ja postoperatiivisen numerovälitestin tulosten välillä	Potilaille tehdään DST päivä ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen. Parempi neurokognitiivinen tulos korkeammilla pisteillä
Deliriumin ilmaantuvuus selkäydinleikkauspotilailla Aikaikkuna: Potilaille tehdään CAM 15 minuuttia heräämisen jälkeen yleisanestesian jälkeen	Tutustu Emergence Delirium -analyysiin Postoperative Confusion Assessment Method (CAM), joka toimitetaan 15 minuuttia potilaiden heräämisen jälkeen	Potilaille tehdään CAM 15 minuuttia heräämisen jälkeen yleisanestesian jälkeen
Deliriumin ilmaantuvuus selkäydinleikkauspotilailla Aikaikkuna: Potilaille tehdään CAM 60 minuuttia heräämisen jälkeen yleisanestesian jälkeen	Tutustu Emergence Delirium -analyysiin Postoperative Confusion Assessment Method (CAM), joka toimitetaan 60 minuuttia potilaiden heräämisen jälkeen	Potilaille tehdään CAM 60 minuuttia heräämisen jälkeen yleisanestesian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Yhteistyökumppanit

Maran Eleonora

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)