Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne dysfunkcje poznawcze i delirium po operacji kręgosłupa

14 maja 2019 zaktualizowane przez: Federico Linassi, University of Padova

Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych i delirium po operacjach kręgosłupa: częstość występowania i związek z powszechnymi danymi śródoperacyjnego monitorowania neurologicznego, parametrami ciśnienia krwi i stężeniem propofolu i remifentanylu podawanych w infuzji ukierunkowanej kontrolowanej (TCI)

Celem tej próby jest określenie, czy pooperacyjne dysfunkcje poznawcze i delirium wykryte analizując zmiany między przedoperacyjnym i pooperacyjnym testem neuropoznawczym mają związek ze stężeniem propofolu i remifentanylu TCI w miejscu efektorowym oraz z typowymi wartościami śródoperacyjnego neuromonitoringu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych i delirium pojawiające się nie zostały jeszcze zbadane po znieczuleniu ogólnym za pomocą ukierunkowanej kontrolowanej infuzji (TCI), stosowanej codziennie w szpitalu badacza do znieczulenia pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym kręgosłupa. Celem tej próby jest określenie, czy testy neurokognitywne (test Pfeiffera, Montrealska ocena funkcji poznawczych, test tworzenia śladów A i B, test rozpiętości cyfr, metoda oceny dezorientacji) przed i po operacji dotyczą stężeń propofolu i remifentanylu w miejscu efektorowym (Ec) TCI, wartości wskaźnika bispektralnego, wartości ciśnienia krwi oraz stosowanie leków podwyższających ciśnienie tętnicze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani zabiegom chirurgicznym kręgosłupa w znieczuleniu ogólnym znieczuleni propofolem i remifentanylem za pomocą pomp TCI (ang. Targeted-Controlled-Infusion). Kobiety zostaną poddane testom neuropoznawczym (MOCA, TMT A i B, DST, Pfeiffer, CAM) dzień przed zabiegiem, 15 i 60 minut po przebudzeniu (tylko CAM) oraz w pierwszej dobie pooperacyjnej. Testy te będą odnosić się do stężeń propofolu i remifentanylu w miejscu efektorowym podczas operacji i wybudzenia, do wartości BIS i Entropii oraz do śródoperacyjnych wartości ciśnienia tętniczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Znieczulenie ogólne z zastosowaniem Propofolu i Remifentanylu z Celowaną Kontrolowaną Infuzją
Czas trwania operacji > 60 minut

Kryteria wyłączenia:

Patologie neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych u pacjentów po operacjach kręgosłupa wykrytych za pomocą testu Montreal Cognitive Assessment Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani testowi Montreael Cognitive Assessment (MOCA) dzień przed operacją i 1 dzień po operacji. Ten test ma wynik w zakresie od 1 (minimum) do 30 (maksimum). Lepszy wynik neurokognitywny z wyższymi wynikami)	Odkryj częstość występowania pooperacyjnego pogorszenia funkcji poznawczych, analizując zmiany zmian pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych między wynikiem przedoperacyjnego testu montrealskiej oceny poznawczej a wynikiem testu montrealskiej oceny poznawczej po operacji	Pacjenci zostaną poddani testowi Montreael Cognitive Assessment (MOCA) dzień przed operacją i 1 dzień po operacji. Ten test ma wynik w zakresie od 1 (minimum) do 30 (maksimum). Lepszy wynik neurokognitywny z wyższymi wynikami)
Częstość występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych u pacjentów po operacjach kręgosłupa wykrytych testem tworzenia śladów A i B Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani testowi Trail Making Test (TMT) A i B jeden dzień przed operacją i 1 dzień po operacji. Testy te zostaną ocenione w sekundach wymaganych do wykonania (lepszy wynik neurokognitywny przy mniejszej liczbie potrzebnych sekund)	Odkryj pooperacyjne dysfunkcje poznawcze, analizując zmiany między wynikiem przedoperacyjnego testu A i B w teście tworzenia śladów a wynikiem testu A i B w teście tworzenia śladów po operacji	Pacjenci zostaną poddani testowi Trail Making Test (TMT) A i B jeden dzień przed operacją i 1 dzień po operacji. Testy te zostaną ocenione w sekundach wymaganych do wykonania (lepszy wynik neurokognitywny przy mniejszej liczbie potrzebnych sekund)
Częstość występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych u pacjentów po operacjach kręgosłupa wykrytych za pomocą testu Digit Span Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani DST jeden dzień przed operacją i 1 dzień po operacji. Lepszy wynik neurokognitywny z wyższymi wynikami	Odkryj pooperacyjne dysfunkcje poznawcze, analizując zmiany między wynikiem przedoperacyjnego testu rozpiętości cyfr a wynikiem testu rozpiętości cyfr	Pacjenci zostaną poddani DST jeden dzień przed operacją i 1 dzień po operacji. Lepszy wynik neurokognitywny z wyższymi wynikami
Częstość pojawiania się delirium u pacjentów po operacjach kręgosłupa Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani CAM 15 minut po wybudzeniu po znieczuleniu ogólnym	Odkryj Emergence Delirium, analizując metodę oceny pooperacyjnego splątania (CAM) dostarczaną 15 minut po przebudzeniu pacjentów	Pacjenci zostaną poddani CAM 15 minut po wybudzeniu po znieczuleniu ogólnym
Częstość pojawiania się delirium u pacjentów po operacjach kręgosłupa Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani CAM 60 minut po wybudzeniu po znieczuleniu ogólnym	Odkryj Emergence Delirium, analizując metodę oceny pooperacyjnego splątania (CAM) dostarczaną 60 minut po przebudzeniu pacjentów	Pacjenci zostaną poddani CAM 60 minut po wybudzeniu po znieczuleniu ogólnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Współpracownicy

Maran Eleonora

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)