Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kognitiv dysfunktion og delirium efter spinalkirurgi

14. maj 2019 opdateret af: Federico Linassi, University of Padova

Post-operativ kognitiv dysfunktion og delirium efter spinalkirurgi: forekomst og sammenhæng med almindelige intraoperative neuromonitoreringsdata, blodtryksparametre og koncentration af propofol og remifentanil infunderet med målrettet kontrolleret infusion (TCI)

Formålet med dette forsøg er at definere, om postoperativ kognitiv dysfunktion og delirium, påvist ved at analysere ændringer mellem præoperativ og postoperativ neurokognitiv test, relaterer sig til koncentrationen af ​​effektorens koncentration af propofol og remifentanil TCI og til de almindelige intraoperative neuromonitoreringsværdier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Post-operativ kognitiv dysfunktion og Emergence Delirium er endnu ikke blevet undersøgt efter generel anæstesi med målrettet-kontrolleret-infusion (TCI), dagligt brugt på investigator's Hospital til at bedøve patienter, der gennemgår spinalkirurgi. Formålet med dette forsøg er at definere, om neurokognitive tests (Pfeiffer-test, Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A og B, Digit Span Test, Confusion Assessment Method) før og efter operationen relaterer sig til koncentrationer på effektorstedet (Ec) af propofol og remifentanil TCI, værdierne af Bispectral Index, blodtryksværdier og brug af lægemidler til at øge arterielt blodtryk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter udsat for rygmarvskirurgi i generel anæstesi bedøvet med propofol og remifentanil leveret af målrettet-kontrolleret-infusion (TCI) pumper. Kvinder vil blive udsat for neurokognitive tests (MOCA, TMT A og B, DST, Pfeiffer, CAM) dagen før operationen, 15 og 60 minutter efter opvågning (kun CAM) og den første postoperative dag. Disse test vil være relateret til propofol- og remifentanil-koncentrationer på effektorstedet under operation og opvågning, til BIS- og Entropia-værdier og til intraoperative blodtryksværdier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generel anæstesi leveret med Propofol og Remifentanil med målrettet kontrolleret infusion
  • Kirurgisk varighed > 60 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske patologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter med rygkirurgi påvist med Montreal Cognitive Assessment test
Tidsramme: Patienterne vil blive udsat for Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test én dag før operationen og én dag efter operationen. Denne test har en score fra 1 (minimum) til 30 (maksimum). Bedre neurokognitivt resultat med højere score)
Opdag forekomsten af ​​postoperativt kognitivt fald ved at analysere ændringer i postoperative kognitive dysfunktionsændringer mellem præoperativ Montreal Cognitive Assessment testscore og postoperativ Montreal Cognitive Assessment testscore
Patienterne vil blive udsat for Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test én dag før operationen og én dag efter operationen. Denne test har en score fra 1 (minimum) til 30 (maksimum). Bedre neurokognitivt resultat med højere score)
Forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter med rygkirurgi påvist med Trail Making Test A og B
Tidsramme: Patienterne vil blive udsat for Trail Making Test (TMT) A og B en dag før operationen og 1 dag efter operationen. Disse tests vil blive evalueret på sekunder, der kræves for at blive gennemført (bedre neurokognitivt resultat med færre sekunder påkrævet)
Oplev postoperativ kognitiv dysfunktion ved at analysere ændringer mellem præoperative spordannelsestest A og B testresultater og postoperative sporopstillingstest A og B testresultater
Patienterne vil blive udsat for Trail Making Test (TMT) A og B en dag før operationen og 1 dag efter operationen. Disse tests vil blive evalueret på sekunder, der kræves for at blive gennemført (bedre neurokognitivt resultat med færre sekunder påkrævet)
Forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter med rygkirurgi påvist med Digit Span Test
Tidsramme: Patienterne vil blive udsat for sommertid én dag før operationen og 1 dag efter operationen. Bedre neurokognitivt resultat med højere score
Opdag postoperativ kognitiv dysfunktion ved at analysere ændringer mellem præoperativ cifferspan-testscore og postoperativ cifferspantestscore
Patienterne vil blive udsat for sommertid én dag før operationen og 1 dag efter operationen. Bedre neurokognitivt resultat med højere score
Forekomst af Emergence Delirium hos patienter med rygkirurgi
Tidsramme: Patienter vil blive udsat for CAM 15 minutter efter opvågningen efter generel anæstesi
Opdag Emergence Delirium analyserende Post-operativ Confusion Assessment Method (CAM) leveret 15 minutter efter opvågnen af ​​patienter
Patienter vil blive udsat for CAM 15 minutter efter opvågningen efter generel anæstesi
Forekomst af Emergence Delirium hos patienter med rygkirurgi
Tidsramme: Patienter vil blive udsat for CAM 60 minutter efter opvågningen efter generel anæstesi
Opdag Emergence Delirium analyserende Post-operativ Confusion Assessment Method (CAM) leveret 60 minutter efter opvågnen af ​​patienter
Patienter vil blive udsat for CAM 60 minutter efter opvågningen efter generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Samarbejdspartnere

Maran Eleonora

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLUO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner