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- 임상시험 NCT03950869
침투적 기억의 발달에서 기대의 역할
2021년 9월 7일 업데이트: Philipps University Marburg Medical Center
거슬리는 기억의 발달에서 기대의 역할: 트라우마 영화 패러다임을 이용한 실험적 접근
실험적 연구에서 잘 정립된 트라우마 필름 패러다임은 PTSD의 특징적인 증상으로서 침습적 기억의 발달에 대한 기대의 영향을 조사하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 잘 정립된 실험적 패러다임인 트라우마 영화 패러다임을 사용하여 침입적 기억의 발달에 대한 다양한 기대의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
건강한 지원자에서 침입 유사 증상은 아날로그 스트레스 요인, 즉 혐오스러운 필름 클립 영상(트라우마 필름)으로 유발됩니다.
이 소위 트라우마 영화를 본 후 참가자를 무작위로 세 개의 다른 그룹에 할당하여 다음 주 동안의 침입에 대한 예상을 조작합니다.
첫 번째 그룹에서는 부정적인 기대가 유도되고(실험 그룹 1), 두 번째 그룹은 긍정적인 기대에 노출됩니다(실험 그룹 2), 세 번째 그룹은 기대에 대한 조작에 직면하지 않습니다(대조 그룹).
참가자는 다음 주 동안 일기에 발생하는 침입을 보고하도록 요청받으며 후속 조치에서 후속 단서 실험실 조사에 초대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Marburg, Hessen, 독일, 35032
- Division of Clinical Psychology and Psychological Interventions, Department of Psychology, Philipps University Marburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
- 독일어에 능통하다
제외 기준:
- 외상 경험의 역사(LEC-5)
- 정신 장애의 존재(DSM-IV에 따른 SCID-I)
- 우울증 선별 검사의 컷오프(PHQ-9)
- 현재의 자살 생각/행동 또는 비자살적 자해 행동(C-SSRS)
- 심장 질환 또는 간질의 병력
- 실신의 역사
- 의료분야 근무경력(간호사, 구급대원 등)
- 시각 장애
- 심리학 및 의학 학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부정적인 기대
침입의 심각성과 빈도에 대한 기대는 증가하는 반면 침입의 제어 가능성에 대한 기대는 감소합니다.
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참가자들은 침입 기억의 발달에 대한 선택적 정보를 제공하는 트라우마 전문가의 비디오 테이프를 보고 있습니다.
이 비디오 테이프는 부정적인 기대치를 높이는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 긍정적인 기대
침입의 심각성과 빈도에 대한 기대는 감소하는 반면 침입의 제어 가능성에 대한 기대는 증가합니다.
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참가자들은 침입 기억의 발달에 대한 선택적 정보를 제공하는 트라우마 전문가의 비디오 테이프를 보고 있습니다.
이 비디오 테이프는 긍정적인 기대치를 높이는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 기대 조작 없음
침입의 심각성 및 빈도와 제어 가능성에 대한 기대치가 증가하거나 감소하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침입기억의 빈도와 정도: 일일 침입일기
기간: 실험적 조작 후 1일에서 7일 동안 트라우마 필름 콘텐츠의 침입 기억의 기록.
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참가자들은 7일 연속으로 펜과 종이 일기를 작성하고 트라우마 영화와 관련하여 거슬리는 기억을 보고하도록 요청받습니다.
그들은 하루에 침입한 횟수를 진술하도록 요청받습니다. 일기의 각 날짜는 세 부분(오전, 오후, 저녁)으로 분류되어 표시되며 침입을 경험한 경우 적절한 부분의 상자에 표시하도록 요청받습니다.
각 침입에 대해 침입의 질(이미지, 생각 또는 둘 다), 침입의 강도와 고통을 0("전혀 아님")에서 10("매우")까지의 범위로 나타냅니다. 침입의 내용, 침입이 발생한 상황.
7일 동안 침입 메모리 빈도가 계산되는 반면 합계 점수가 높을수록 더 많은 침입을 나타냅니다.
침입의 심각도는 모든 침입에 대한 강도 및 고통 척도의 평균 점수를 결합하여 계산되며 값이 높을수록 보고된 침입의 강도/고난이 더 높음을 나타냅니다.
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실험적 조작 후 1일에서 7일 동안 트라우마 필름 콘텐츠의 침입 기억의 기록.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트라우마 영화로 인한 고통: 사건 척도 수정의 영향(IES-R)
기간: 후속 측정 시(실험 조작 후 7일).
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참가자는 트라우마 영화와 관련하여 22개 항목에 응답하도록 요청받습니다(예: "영화에 대한 사진이 내 마음에 떠올랐습니다.").
지난주에 본 영화와 관련하여 지난 7일 동안 각 반응이 얼마나 자주 발생했는지 표시함으로써.
항목은 0("전혀 그렇지 않다"), 1("드물다"), 3("가끔")에서 5("자주")까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
IES-R은 "침입", "과도한 각성" 및 "회피"의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
총 점수(세 하위 척도 모두의 총 점수를 포함하는 총 척도의 총 점수)는 0에서 110까지의 범위로 계산되며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
또한 침입 하위 척도에 대한 합계 점수는 0에서 35까지(항목 1, 3, 6, 9, 14, 16, 20) 범위에서 별도로 계산되며 값이 높을수록 지난 주 외상 필름으로 인해 더 많은 침입이 있음을 나타냅니다.
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후속 측정 시(실험 조작 후 7일).
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침입 기억의 실험실 평가: 침입 유발 과제(IPT)
기간: 후속 측정 시(실험 조작 후 7일).
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IPT(Intrusion Provocation Task)에서 참가자는 각 필름 클립에서 10초 길이의 중립 정지 이미지를 받습니다.
그 직후 다음 2분 동안 자유롭게 생각하고 손가락을 들어 침입을 신고할 수 있습니다.
조사자는 참가자가 2분 동안 손가락을 얼마나 자주 떼는지 세어 봅니다.
IPT 침입 점수는 총 침입 빈도로 계산되며 값이 높을수록 더 많은 침입을 나타냅니다.
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후속 측정 시(실험 조작 후 7일).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침입 설문지 평가
기간: 기준선 및 후속 측정(실험 조작 후 7일).
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침입 설문지 평가는 침투적 사고와 기억의 메타인지를 평가하는 25개 항목으로 구성된 척도입니다.
참가자들은 침입 기억을 경험했을 때 각 신념의 강도를 0(전혀 믿지 않았습니다.)에서 100(나는 이것이 사실이라고 완전히 확신했습니다.) 범위의 척도로 평가했습니다.
메타인지 평가는 "통제 필요성", "외부 결과", "심리적 문제" 및 "부정적 자기 평가"의 네 가지 범주로 나뉩니다.
총 점수가 계산되는 반면, 값이 높을수록 메타인지적 믿음이 더 역기능적임을 나타냅니다.
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기준선 및 후속 측정(실험 조작 후 7일).
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활성 처리의 소급 평가
기간: 후속 측정(실험 조작 후 7일)에서 실험 조작 후 1일 내지 7일에 후향적으로.
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참가자는 자기 보고식 설문지에서 영화의 내용 또는 영화와 관련된 침입을 적극적으로 처리하는 데 소요한 시간(예: 의도적으로 그것에 대해 생각하거나 다른 사람과 논의함으로써)을 매일 및 각 영화 클립에 대해 보고하도록 요청받습니다. 사람들.
참가자들은 특정 영화 클립이나 그에 대한 기억을 의식적으로 처리한 시간이 매일 몇 분인지 평가하도록 요청받습니다.
범위는 하한 및 상한을 미리 정의하기 위해 0분에서 100분까지입니다.
총 점수가 계산되며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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후속 측정(실험 조작 후 7일)에서 실험 조작 후 1일 내지 7일에 후향적으로.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
- 수석 연구원: Eva-Lotta Brakemeier, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holmes EA, Bourne C. Inducing and modulating intrusive emotional memories: a review of the trauma film paradigm. Acta Psychol (Amst). 2008 Mar;127(3):553-66. doi: 10.1016/j.actpsy.2007.11.002. Epub 2008 Jan 29.
- James EL, Lau-Zhu A, Clark IA, Visser RM, Hagenaars MA, Holmes EA. The trauma film paradigm as an experimental psychopathology model of psychological trauma: intrusive memories and beyond. Clin Psychol Rev. 2016 Jul;47:106-42. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.010. Epub 2016 Apr 21.
- Iyadurai L, Visser RM, Lau-Zhu A, Porcheret K, Horsch A, Holmes EA, James EL. Intrusive memories of trauma: A target for research bridging cognitive science and its clinical application. Clin Psychol Rev. 2019 Apr;69:67-82. doi: 10.1016/j.cpr.2018.08.005. Epub 2018 Aug 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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