Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola oczekiwań w rozwoju natrętnych wspomnień

7 września 2021 zaktualizowane przez: Philipps University Marburg Medical Center

Rola oczekiwań w rozwoju natrętnych wspomnień: podejście eksperymentalne z wykorzystaniem paradygmatu filmu traumatycznego

W badaniu eksperymentalnym wykorzystany zostanie dobrze ugruntowany paradygmat filmu traumy do zbadania wpływu oczekiwań na rozwój natrętnych wspomnień jako charakterystycznego objawu PTSD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu zbadanie wpływu różnych oczekiwań na rozwój natrętnych wspomnień za pomocą dobrze ugruntowanego paradygmatu eksperymentalnego - paradygmatu filmu traumy. U zdrowych ochotników objawy przypominające intruzję należy wywołać analogicznym stresorem, tj. awersyjnym nagraniem filmowym (film traumatyczny). Po obejrzeniu tego tak zwanego filmu o traumie, manipuluje się oczekiwaniami dotyczącymi wtargnięć w następnym tygodniu, przydzielając uczestników losowo do trzech różnych grup. W pierwszej grupie wywoływane są oczekiwania negatywne (grupa eksperymentalna 1), druga grupa jest narażona na pozytywne oczekiwania (grupa eksperymentalna 2), a trzecia grupa nie jest narażona na żadne manipulacje swoimi oczekiwaniami (grupa kontrolna). Uczestnicy proszeni są o zgłaszanie pojawiających się intruzów w dzienniku w ciągu następnego tygodnia i są zapraszani na kolejne badanie laboratoryjne po wskazaniu podczas obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Niemcy, 35032
        • Division of Clinical Psychology and Psychological Interventions, Department of Psychology, Philipps University Marburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników
  • biegle posługuje się językiem niemieckim

Kryteria wyłączenia:

  • historia traumatycznych przeżyć (LEC-5)
  • obecność zaburzenia psychicznego (SCID-I według DSM-IV)
  • odcięcie w badaniach przesiewowych depresji (PHQ-9)
  • obecne myśli/zachowania samobójcze lub niesamobójcze zachowania samookaleczające (C-SSRS)
  • historia medyczna chorób serca lub epilepsji
  • historia omdleń
  • doświadczenie w pracy w branży medycznej (np. pielęgniarki, ratownicy medyczni itp.)
  • zaburzenia widzenia
  • studenci psychologii i medycyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Negatywne oczekiwania
Oczekiwania dotyczące dotkliwości i częstotliwości włamań są zwiększone, podczas gdy oczekiwania dotyczące możliwości kontrolowania włamań są zmniejszone.
Uczestnicy oglądają taśmę wideo eksperta od traumy, który dostarcza wybiórczych informacji na temat rozwoju natrętnych wspomnień. Ta taśma wideo ma na celu zwiększenie negatywnych oczekiwań.
Eksperymentalny: Pozytywne oczekiwania
Oczekiwania dotyczące dotkliwości i częstotliwości włamań są zmniejszone, podczas gdy oczekiwania dotyczące możliwości kontrolowania włamań są zwiększone.
Uczestnicy oglądają taśmę wideo eksperta od traumy, który dostarcza wybiórczych informacji na temat rozwoju natrętnych wspomnień. Ta taśma wideo ma na celu zwiększenie pozytywnych oczekiwań.
Brak interwencji: Manipulacja bez oczekiwań
Oczekiwania dotyczące dotkliwości i częstotliwości włamań oraz możliwości kontroli nie są ani zwiększone, ani zmniejszone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość i nasilenie natrętnych wspomnień: Codzienny dziennik włamań
Ramy czasowe: Zapis wszelkich natrętnych wspomnień z treści filmu o traumie w dniach od 1 do 7 po eksperymentalnej manipulacji.
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie dziennika ołówkiem i papierem przez 7 dni z rzędu, opisując natrętne wspomnienia w odniesieniu do filmu o traumie. Prosi się ich o podanie dziennej liczby wtargnięć; każdy dzień w dzienniku jest opisany i podzielony na trzy sekcje (rano, po południu, wieczorem) i proszone są o zaznaczenie w kratce w odpowiedniej sekcji, kiedy doświadczyły wtargnięcia. Dla każdego wtargnięcia wskazują jakość wtargnięcia (obraz, myśl lub jedno i drugie), intensywność i cierpienie spowodowane przez wtargnięcie, oba w skali od 0 („wcale”) do 10 („bardzo”), treść włamania oraz sytuację, w której doszło do włamania. Obliczana jest częstotliwość intruzów w ciągu 7 dni, podczas gdy wyższe wyniki sumaryczne oznaczają więcej intruzów. Nasilenie włamań jest obliczane poprzez połączenie średniego wyniku skali intensywności i dystresu dla wszystkich włamań, podczas gdy wyższe wartości wskazują na wyższą intensywność/dyspresję zgłoszonych włamań.
Zapis wszelkich natrętnych wspomnień z treści filmu o traumie w dniach od 1 do 7 po eksperymentalnej manipulacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cierpienie spowodowane przez film o traumie: Zmieniona skala wpływu zdarzenia (IES-R)
Ramy czasowe: Podczas pomiaru kontrolnego (7 dni po manipulacji eksperymentalnej).
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 22 pozycje w odniesieniu do filmu o traumie (np. „Przyszły mi do głowy obrazy z filmu”). wskazując, jak często każda reakcja wystąpiła w ciągu ostatnich siedmiu dni w odniesieniu do filmu, który obejrzeli w zeszłym tygodniu. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 0 („wcale”), 1 („rzadko”), 3 („czasami”) do 5 („często”). IES-R składa się z trzech podskal: „wtargnięcie”, „hiperpobudzenie” i „unikanie”. Całkowity wynik (sumaryczny wynik dla całkowitej skali obejmującej sumaryczne wyniki wszystkich trzech podskal) jest obliczany w zakresie od 0 do 110, przy czym wyższe wartości oznaczają gorszy wynik, tj. większe całkowite cierpienie spowodowane filmem urazowym w ostatnim tygodniu. Ponadto sumaryczny wynik dla podskali wtargnięć jest obliczany oddzielnie w zakresie od 0 do 35 (pozycje 1, 3, 6, 9, 14, 16, 20), przy czym wyższe wartości oznaczają więcej wtargnięć z powodu filmu o traumie w ciągu ostatniego tygodnia.
Podczas pomiaru kontrolnego (7 dni po manipulacji eksperymentalnej).
Laboratoryjna ocena natrętnych wspomnień: Intrusion Provocation Task (IPT)
Ramy czasowe: Podczas pomiaru kontrolnego (7 dni po manipulacji eksperymentalnej).
W zadaniu prowokowania wtargnięcia (IPT) uczestnicy otrzymują dziesięciosekundowy neutralny nieruchomy obraz z każdego klipu filmowego. Zaraz potem przez następne dwie minuty mogą swobodnie myśleć i zgłaszać włamania przez podniesienie palca. Badacz liczy, jak często uczestnik podnosi palec w ciągu dwóch minut. Wynik włamań IPT jest obliczany na podstawie całkowitej częstotliwości włamań, podczas gdy wyższe wartości oznaczają więcej włamań.
Podczas pomiaru kontrolnego (7 dni po manipulacji eksperymentalnej).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny kwestionariusza włamań
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i pomiarze kontrolnym (7 dni po eksperymentalnej manipulacji).
Kwestionariusz Oceny Intruzji to 25-itemowa miara, która ocenia metapoznanie natrętnych myśli i wspomnień. Uczestnicy oceniali siłę każdego przekonania, kiedy doświadczali natrętnych wspomnień w skali od 0 (w ogóle w to nie wierzyłem) do 100 (byłem całkowicie przekonany, że to prawda). Oceny metapoznawcze dzielą się na cztery kategorie: „konieczność kontroli”, „konsekwencje zewnętrzne”, „problem psychologiczny” oraz „negatywna samoocena”. Obliczany jest całkowity wynik, podczas gdy wyższe wartości wskazują na bardziej dysfunkcyjne przekonania metapoznawcze.
Na linii podstawowej i pomiarze kontrolnym (7 dni po eksperymentalnej manipulacji).
Retrospektywna ocena aktywnego przetwarzania
Ramy czasowe: Przy kolejnym pomiarze (7 dni po manipulacji eksperymentalnej) retrospektywnie w dniach od 1 do 7 po manipulacji eksperymentalnej.
W kwestionariuszu samoopisowym uczestnicy proszeni są o podanie dla każdego dnia i każdego klipu filmowego ilości czasu, jaki spędzili aktywnie przetwarzając treść filmu lub związane z nim intruzje, np. ludzie. Uczestnicy proszeni są o ocenę, ile minut każdego dnia świadomie zajmowali się konkretnymi fragmentami filmów lub wspomnieniami z nimi związanymi. Skala waha się od 0 do 100 minut w celu wstępnego zdefiniowania dolnej i górnej granicy. Obliczany jest całkowity wynik, podczas gdy wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Przy kolejnym pomiarze (7 dni po manipulacji eksperymentalnej) retrospektywnie w dniach od 1 do 7 po manipulacji eksperymentalnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
  • Główny śledczy: Eva-Lotta Brakemeier, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne IPD nie zostanie udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

3
Subskrybuj