Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odotusten rooli tunkeilevien muistojen kehittämisessä

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Philipps University Marburg Medical Center

Odotusten rooli tunkeilevien muistojen kehittämisessä: Kokeellinen lähestymistapa traumafilmin paradigman avulla

Kokeellisessa tutkimuksessa vakiintunutta traumafilmiparadigmaa käytetään tutkimaan odotusten vaikutusta tunkeilevien muistojen kehittymiseen PTSD:n tunnusomaisena oireena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella erilaisten odotusten vaikutusta tunkeilevien muistojen kehittymiseen käyttämällä vakiintunutta kokeellista paradigmaa - traumafilmiparadigmaa. Terveillä vapaaehtoisilla tunkeutumisen kaltaiset oireet on aiheutettava analogisella stressitekijällä, eli vastenmielisellä elokuvapätkällä (traumafilmillä). Tämän niin kutsutun traumafilmin katsomisen jälkeen seuraavan viikon odotuksia tunkeutumisista manipuloidaan jakamalla osallistujat satunnaisesti kolmeen eri ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä herätetään negatiivisia odotuksia (koeryhmä 1), toinen ryhmä altistuu positiivisille odotuksille (kokeellinen ryhmä 2) ja kolmas ryhmä ei kohtaa odotustensa minkäänlaista manipulointia (kontrolliryhmä). Osallistujia pyydetään raportoimaan tapahtuneista tunkeutumisesta päiväkirjaan seuraavan viikon aikana, ja heidät kutsutaan myöhempään laboratoriotutkimukseen seurannan yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Saksa, 35032
        • Division of Clinical Psychology and Psychological Interventions, Department of Psychology, Philipps University Marburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä vapaaehtoisia
  • sujuvasti saksan kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • traumaattisten kokemusten historia (LEC-5)
  • mielenterveyshäiriön esiintyminen (SCID-I DSM-IV:n mukaan)
  • katkaisu masennusseulonnassa (PHQ-9)
  • nykyiset itsetuhoiset ajatukset/käyttäytyminen tai itsetuhoinen itsetuhokäyttäytyminen (C-SSRS)
  • sydänsairaus tai epilepsia
  • pyörtymisen historia
  • työkokemus lääketieteen alalta (esim. sairaanhoitajat, ensihoitajat jne.)
  • heikkonäköinen
  • psykologian ja lääketieteen opiskelijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Negatiiviset odotukset
Odotukset tunkeutumisen vakavuudesta ja tiheydestä lisääntyvät, kun taas odotukset tunkeutumisen hallittavuudesta vähenevät.
Osallistujat katsovat videonauhaa trauma-asiantuntijasta, joka tarjoaa valikoivaa tietoa tunkeilevien muistojen kehittymisestä. Tämän videonauhan tarkoituksena on lisätä negatiivisia odotuksia.
Kokeellinen: Positiiviset odotukset
Odotukset tunkeutumisen vakavuudesta ja tiheydestä vähenevät, kun taas odotukset tunkeutumisen hallittavuudesta lisääntyvät.
Osallistujat katsovat videonauhaa trauma-asiantuntijasta, joka tarjoaa valikoivaa tietoa tunkeilevien muistojen kehittymisestä. Tämän videonauhan tarkoituksena on lisätä positiivisia odotuksia.
Ei väliintuloa: Ei odotusmanipulaatiota
Odotukset tunkeutumisten vakavuudesta ja tiheydestä sekä hallittavuudesta eivät kasva eivätkä vähene.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunkeutuvien muistojen esiintymistiheys ja vakavuus: Päivittäinen tunkeutumispäiväkirja
Aikaikkuna: Tallenna kaikki häiritsevät muistot traumafilmin sisällöstä päiviltä 1–7 kokeellisen manipuloinnin jälkeen.
Osallistujia pyydetään täyttämään kynä-paperipäiväkirja 7 päivää peräkkäin ja raportoimaan häiritsevistä muistoista traumafilmin yhteydessä. Heitä pyydetään ilmoittamaan tunkeutumisten määrä päivässä; Jokainen päiväkirjan päivä on merkitty ja jaettu kolmeen osaan (aamu, iltapäivä, ilta), ja heitä pyydetään merkitsemään ruutuun asianmukaiseen kohtaan, milloin he kokivat tunkeutumisen. Jokaiselle tunkeutumiselle ne osoittavat tunkeutumisen laadun (kuvan, ajatuksen tai molemmat), tunkeutumisen voimakkuuden ja sen aiheuttaman ahdistuksen sekä asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 10:een ("erittäin"), tunkeutumisen sisältö ja tilanne, jossa tunkeutuminen tapahtui. Tunkeutuvan muistin taajuus 7 päivän ajalta lasketaan, kun taas korkeammat summapisteet edustavat enemmän tunkeutumisia. Tunkeutumisten vakavuus lasketaan yhdistämällä kaikkien tunkeutumisten intensiteetti- ja hätäasteikon keskimääräiset pisteet, kun taas korkeammat arvot osoittavat ilmoitettujen tunkeutumisten suurempaa intensiteettiä/hätä.
Tallenna kaikki häiritsevät muistot traumafilmin sisällöstä päiviltä 1–7 kokeellisen manipuloinnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traumafilmin aiheuttama ahdistus: Tapahtuma-asteikon vaikutus tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: Seurantamittauksessa (7 päivää kokeellisen käsittelyn jälkeen).
Osallistujia pyydetään vastaamaan 22 trauma-elokuvaan liittyvään kohtaan (esim. "Kuvia elokuvasta tuli mieleeni.") ilmoittamalla, kuinka usein kukin reaktio tapahtui viimeisten seitsemän päivän aikana suhteessa viime viikolla katsomaansa elokuvaan. Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan"), 1 ("harvinainen"), 3 ("joskus") - 5 ("usein"). IES-R koostuu kolmesta ala-asteikosta: "tunkeutuminen", "hyperarousal" ja "avoidance". Kokonaispistemäärä (kokonaispistemäärä, joka sisältää kaikkien kolmen ala-asteikon summapisteet) lasketaan välillä 0–110, ja korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta, eli suurempaa kokonaistuhoa, joka johtuu traumakalvosta viime viikolla. Lisäksi tunkeutumisen ala-asteikon summapisteet lasketaan erikseen välillä 0–35 (kohdat 1, 3, 6, 9, 14, 16, 20), ja korkeammat arvot edustavat enemmän tunkeutumisia, jotka johtuvat traumakalvosta viime viikolla.
Seurantamittauksessa (7 päivää kokeellisen käsittelyn jälkeen).
Tunkeutuvien muistojen laboratorioarviointi: Intrusion Provocation Task (IPT)
Aikaikkuna: Seurantamittauksessa (7 päivää kokeellisen käsittelyn jälkeen).
Intrusion Provocation Task (IPT) -tehtävässä osallistujille esitetään kymmenen sekunnin mittainen neutraali still-kuva kustakin elokuvapätkästä. Heti tämän jälkeen seuraavat kaksi minuuttia he saavat ajatella vapaasti ja ilmoittaa tunkeutumisesta sormea ​​kohottamalla. Tutkija laskee, kuinka usein osallistuja nostaa sormeaan kahden minuutin aikana. IPT-tunkeutumispisteet lasketaan tunkeutumisten kokonaistaajuudella, kun taas korkeammat arvot edustavat enemmän tunkeutumisia.
Seurantamittauksessa (7 päivää kokeellisen käsittelyn jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunkeutumisen arvioinnit -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seurantamittauksessa (7 päivää kokeellisen käsittelyn jälkeen).
Tunkeutumisen arvioinnit -kysely on 25 kohdan mitta, joka arvioi tunkeilevien ajatusten ja muistojen metakognitioita. Osallistujat arvioivat kunkin uskomuksen vahvuuden, kun he kokivat häiritseviä muistojaan asteikolla 0 (en uskonut sitä ollenkaan.) 100:aan (Olin täysin vakuuttunut, että tämä oli totta.). Metakognitiiviset arvioinnit jaetaan neljään luokkaan: "hallinnan tarve", "ulkoiset seuraukset", "psykologinen ongelma" ja "negatiivinen itsearviointi". Kokonaispistemäärä lasketaan, kun taas korkeammat arvot osoittavat toimintahäiriöisempiä metakognitiivisia uskomuksia.
Lähtötilanteessa ja seurantamittauksessa (7 päivää kokeellisen käsittelyn jälkeen).
Aktiivisen käsittelyn retrospektiivinen arviointi
Aikaikkuna: Seurantamittauksessa (7 päivää kokeellisen käsittelyn jälkeen) takautuvasti päivinä 1-7 kokeellisen käsittelyn jälkeen.
Osallistujia pyydetään itseraportoivassa kyselyssä raportoimaan jokaisesta päivästä ja jokaisesta elokuvaleikkeestä, kuinka paljon aikaa he käyttivät aktiivisesti elokuvan sisällön tai siihen liittyvien tunkeutumisten käsittelyyn, esimerkiksi harkitsemalla sitä tarkoituksella tai keskustelemalla siitä muiden kanssa. ihmiset. Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka monta minuuttia päivässä he ovat tietoisesti käsitelleet tiettyjä elokuvapätkiä tai muistoja niistä. Asteikko vaihtelee välillä 0 - 100 minuuttia, jotta voidaan määrittää ennalta ala- ja yläraja. Kokonaispistemäärä lasketaan, kun taas korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
Seurantamittauksessa (7 päivää kokeellisen käsittelyn jälkeen) takautuvasti päivinä 1-7 kokeellisen käsittelyn jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
  • Päätutkija: Eva-Lotta Brakemeier, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa