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Le rôle des attentes dans le développement des souvenirs intrusifs

7 septembre 2021 mis à jour par: Philipps University Marburg Medical Center

Le rôle des attentes dans le développement des souvenirs intrusifs : une approche expérimentale utilisant le paradigme du film traumatique

Dans l'étude expérimentale, le paradigme bien établi du film traumatique sera utilisé pour étudier l'impact des attentes sur le développement de souvenirs intrusifs en tant que symptôme caractéristique du SSPT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude vise à examiner l'influence de différentes attentes sur le développement de souvenirs intrusifs en utilisant un paradigme expérimental bien établi - le paradigme du film traumatique. Chez des volontaires sains, des symptômes de type intrusion doivent être induits avec un facteur de stress analogique, c'est-à-dire des extraits de films aversifs (film traumatologique). Après avoir visionné ce soi-disant film sur les traumatismes, les attentes d'intrusions au cours de la semaine suivante sont manipulées en affectant les participants au hasard à trois groupes différents. Dans le premier groupe, des attentes négatives sont induites (groupe expérimental 1), le deuxième groupe est exposé à des attentes positives (groupe expérimental 2) et un troisième groupe ne fait face à aucune forme de manipulation de ses attentes (groupe témoin). Les participants sont invités à signaler les intrusions survenues dans un journal au cours de la semaine suivante et sont invités à une enquête de laboratoire subséquente lors du suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Allemagne, 35032
        • Division of Clinical Psychology and Psychological Interventions, Department of Psychology, Philipps University Marburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains
  • parle couramment la langue allemande

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'expériences traumatisantes (LEC-5)
  • présence d'un trouble mental (SCID-I selon le DSM-IV)
  • seuil de dépistage de la dépression (PHQ-9)
  • pensées/comportements suicidaires actuels ou comportement d'automutilation non suicidaire (C-SSRS)
  • antécédents médicaux de maladie cardiaque ou d'épilepsie
  • histoire d'évanouissement
  • expérience de travail dans le domaine médical (p. ex., infirmières, ambulanciers paramédicaux, etc.)
  • déficience visuelle
  • étudiants en psychologie et en médecine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Attentes négatives
Les attentes sur la gravité et la fréquence des intrusions sont accrues tandis que les attentes sur la contrôlabilité des intrusions sont réduites.
Les participants regardent une cassette vidéo d'un expert en traumatologie qui fournit des informations sélectives sur le développement de souvenirs intrusifs. Cette cassette vidéo vise à augmenter les attentes négatives.
Expérimental: Attentes positives
Les attentes sur la gravité et la fréquence des intrusions sont réduites tandis que les attentes sur la contrôlabilité des intrusions sont augmentées.
Les participants regardent une cassette vidéo d'un expert en traumatologie qui fournit des informations sélectives sur le développement de souvenirs intrusifs. Cette cassette vidéo vise à augmenter les attentes positives.
Aucune intervention: Aucune manipulation des attentes
Les attentes sur la gravité et la fréquence des intrusions et sur la contrôlabilité ne sont ni augmentées ni diminuées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence et sévérité des souvenirs intrusifs : journal quotidien des intrusions
Délai: Enregistrement de tous les souvenirs intrusifs du contenu du film traumatique pour les jours 1 à 7 après la manipulation expérimentale.
Les participants sont invités à remplir un journal papier et stylo 7 jours de suite, rapportant des souvenirs intrusifs en référence au film sur le traumatisme. Il leur est demandé d'indiquer le nombre d'intrusions par jour ; chaque jour du journal est étiqueté et divisé en trois sections (matin, après-midi, soir), et on leur demande de marquer dans une case dans la section appropriée quand ils ont vécu une intrusion. Pour chaque intrusion, ils indiquent la qualité de l'intrusion (image, pensée ou les deux), l'intensité et la détresse causées par l'intrusion à la fois sur une échelle allant de 0 ("pas du tout") à 10 ("extrêmement"), le contenu de l'intrusion et la situation dans laquelle l'intrusion s'est produite. La fréquence de la mémoire intrusive sur 7 jours est calculée, tandis que les scores totaux plus élevés représentent plus d'intrusions. La gravité des intrusions est calculée en combinant le score moyen de l'échelle d'intensité et de détresse pour toutes les intrusions, tandis que des valeurs plus élevées indiquent une intensité/détresse plus élevée des intrusions signalées.
Enregistrement de tous les souvenirs intrusifs du contenu du film traumatique pour les jours 1 à 7 après la manipulation expérimentale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détresse causée par le film traumatique : Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Délai: Lors de la mesure de suivi (7 jours après la manipulation expérimentale).
Les participants sont invités à répondre à 22 éléments en référence au film sur le traumatisme (par exemple, « Des images du film me sont venues à l'esprit. ») en indiquant la fréquence à laquelle chaque réaction s'est produite au cours des sept derniers jours par rapport au film qu'ils ont regardé la semaine dernière. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 ("pas du tout"), 1 ("rare"), 3 ("parfois") à 5 ("souvent"). L'IES-R se compose de trois sous-échelles : « intrusion », « hyperexcitation » et « évitement ». Le score total (score total pour l'échelle totale comprenant les scores totaux des trois sous-échelles) est calculé de 0 à 110, les valeurs les plus élevées représentant un résultat pire, c'est-à-dire une détresse totale plus élevée due au film traumatique au cours de la dernière semaine. De plus, le score total pour la sous-échelle d'intrusion est calculé séparément, allant de 0 à 35 (éléments 1, 3, 6, 9, 14, 16, 20) avec des valeurs plus élevées représentant plus d'intrusions dues au film traumatique au cours de la dernière semaine.
Lors de la mesure de suivi (7 jours après la manipulation expérimentale).
Évaluation en laboratoire des souvenirs intrusifs : Intrusion Provocation Task (IPT)
Délai: Lors de la mesure de suivi (7 jours après la manipulation expérimentale).
Dans la tâche de provocation d'intrusion (IPT), les participants reçoivent une image fixe neutre de dix secondes de chacun des extraits de film. Immédiatement après, pendant les deux minutes suivantes, ils sont autorisés à réfléchir librement et à signaler les intrusions en levant le doigt. L'enquêteur compte combien de fois le participant lève son doigt dans les deux minutes. Le score d'intrusion IPT est calculé par la fréquence totale des intrusions, tandis que les valeurs plus élevées représentent plus d'intrusions.
Lors de la mesure de suivi (7 jours après la manipulation expérimentale).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation des intrusions
Délai: Au départ et la mesure de suivi (7 jours après la manipulation expérimentale).
Le questionnaire d'évaluation des intrusions est une mesure de 25 éléments qui évalue les métacognitions des pensées et des souvenirs intrusifs. Les participants ont évalué la force de chaque croyance lorsqu'ils ont vécu leurs souvenirs intrusifs sur une échelle allant de 0 (je n'y croyais pas du tout.) À 100 (j'étais complètement convaincu que c'était vrai.). Les évaluations métacognitives sont divisées en quatre catégories : « nécessité de contrôle », « conséquences externes », « problème psychologique » et « auto-évaluation négative ». Un score total est calculé, tandis que des valeurs plus élevées indiquent des croyances métacognitives plus dysfonctionnelles.
Au départ et la mesure de suivi (7 jours après la manipulation expérimentale).
Évaluation rétrospective du traitement actif
Délai: Lors de la mesure de suivi (7 jours après la manipulation expérimentale) rétrospectivement les jours 1 à 7 après la manipulation expérimentale.
Dans un questionnaire d'auto-évaluation, les participants sont invités à indiquer pour chaque jour et chaque extrait de film le temps qu'ils ont passé à traiter activement le contenu du film ou les intrusions qui y sont associées, par exemple en y réfléchissant intentionnellement ou en en discutant avec d'autres. gens. Les participants sont invités à évaluer combien de minutes chaque jour ils ont consciemment traité des extraits de films spécifiques ou des souvenirs de ceux-ci. L'échelle va de 0 à 100 minutes afin de prédéfinir une limite inférieure et supérieure. Le score total est calculé, tandis que des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat.
Lors de la mesure de suivi (7 jours après la manipulation expérimentale) rétrospectivement les jours 1 à 7 après la manipulation expérimentale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
  • Chercheur principal: Eva-Lotta Brakemeier, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Première publication (Réel)

15 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucune IPD ne sera partagée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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