Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role očekávání ve vývoji rušivých vzpomínek

7. září 2021 aktualizováno: Philipps University Marburg Medical Center

Role očekávání ve vývoji intruzivních vzpomínek: Experimentální přístup využívající paradigma traumatického filmu

V experimentální studii bude dobře zavedené paradigma traumatologického filmu použito ke zkoumání dopadu očekávání na rozvoj rušivých vzpomínek jako charakteristického symptomu PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat vliv různých očekávání na rozvoj rušivých vzpomínek pomocí dobře zavedeného experimentálního paradigmatu – paradigmatu traumatologického filmu. U zdravých dobrovolníků mají být příznaky podobné intruzi vyvolány analogovým stresorem, tj. averzivním filmovým klipem (traumatickým filmem). Po zhlédnutí tohoto takzvaného traumatologického filmu jsou očekávání narušení během následujícího týdne zmanipulována tak, že účastníci náhodně přiřadí tři různé skupiny. V první skupině jsou navozována negativní očekávání (experimentální skupina 1), druhá skupina je vystavena pozitivním očekáváním (experimentální skupina 2) a třetí skupina nečelí žádné manipulaci se svými očekáváními (kontrolní skupina). Účastníci jsou požádáni, aby během následujícího týdne nahlásili výskyt vniknutí do deníku a byli pozváni k následnému laboratornímu šetření při následné kontrole.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Německo, 35032
        • Division of Clinical Psychology and Psychological Interventions, Department of Psychology, Philipps University Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků
  • plynně německý jazyk

Kritéria vyloučení:

  • historie traumatických zážitků (LEC-5)
  • přítomnost duševní poruchy (SCID-I podle DSM-IV)
  • cut-off ve screeningu deprese (PHQ-9)
  • současné sebevražedné myšlenky/chování nebo chování nesuicidálního sebepoškozování (C-SSRS)
  • anamnéza srdečního onemocnění nebo epilepsie
  • historie mdloby
  • pracovní zkušenosti v oboru zdravotnictví (např. zdravotní sestry, záchranáři atd.)
  • zrakové postižení
  • studenti psychologie a medicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Negativní očekávání
Očekávání na závažnost a četnost narušení se zvyšují, zatímco očekávání na ovladatelnost narušení se snižují.
Behaviorální: Manipulace s negativním očekáváním
Účastníci sledují videokazetu odborníka na trauma, který poskytuje selektivní informace o vývoji rušivých vzpomínek. Tato videokazeta má za cíl zvýšit negativní očekávání.
Experimentální: Pozitivní očekávání
Očekávání na závažnost a četnost narušení se snižují, zatímco očekávání na ovladatelnost narušení se zvyšují.
Behaviorální: Manipulace s pozitivním očekáváním
Účastníci sledují videokazetu odborníka na trauma, který poskytuje selektivní informace o vývoji rušivých vzpomínek. Tato videokazeta má za cíl zvýšit pozitivní očekávání.
Žádný zásah: Žádná manipulace s očekáváním
Očekávání na závažnost a frekvenci intruzí a na ovladatelnost se ani nezvyšují, ani nesnižují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence a závažnost rušivých vzpomínek: Denní deník vniknutí
Časové okno: Záznam jakýchkoliv rušivých vzpomínek na obsah traumatického filmu pro dny 1 až 7 po experimentální manipulaci.
Účastníci jsou požádáni, aby 7 dní po sobě vyplnili deník na tužku a papír, ve kterém referovali o rušivých vzpomínkách ve vztahu k traumatickému filmu. Jsou požádáni, aby uvedli počet narušení za den; každý den deníku je označen a rozdělen do tří sekcí (ráno, odpoledne, večer) a jsou požádáni, aby zaškrtli v rámečku v příslušné sekci, když zažili narušení. U každého narušení označují kvalitu narušení (obraz, myšlenka nebo obojí), intenzitu a úzkost způsobenou narušením, a to na škále od 0 („vůbec ne“) do 10 („extrémně“), obsah narušení a situaci, ve které k narušení došlo. Vypočítá se frekvence rušivé paměti za 7 dní, zatímco vyšší součet skóre představuje více rušení. Závažnost narušení se vypočítá zkombinováním průměrného skóre stupnice intenzity a úzkosti napříč všemi narušeními, zatímco vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu/strach hlášených narušení.
Záznam jakýchkoliv rušivých vzpomínek na obsah traumatického filmu pro dny 1 až 7 po experimentální manipulaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost způsobená traumatickým filmem: Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Časové okno: Při následném měření (7 dní po experimentální manipulaci).
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na 22 položek souvisejících s traumatickým filmem (např. „Obrázky o filmu se mi objevily v mysli“). uvedením, jak často se jednotlivé reakce vyskytly během posledních sedmi dnů s ohledem na film, který sledovali minulý týden. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od 0 ("vůbec ne"), 1 ("vzácné"), 3 ("někdy") do 5 ("často"). IES-R se skládá ze tří subškál: "intruze", "hyperarousal" a "vyhýbání se". Celkové skóre (součet skóre pro celkovou škálu zahrnující součet skóre všech tří subškál) se vypočítá v rozmezí od 0 do 110, přičemž vyšší hodnoty představují horší výsledek, tj. vyšší celkovou tíseň způsobenou traumatickým filmem v minulém týdnu. Kromě toho se součtové skóre pro subškálu narušení vypočítává samostatně v rozmezí od 0 do 35 (položky 1, 3, 6, 9, 14, 16, 20), přičemž vyšší hodnoty představují více narušení způsobených traumatickým filmem za poslední týden.
Při následném měření (7 dní po experimentální manipulaci).
Laboratorní hodnocení intruzivních pamětí: Intrusion Provocation Task (IPT)
Časové okno: Při následném měření (7 dní po experimentální manipulaci).
V Intrusion Provocation Task (IPT) je účastníkům předložen desetisekundový neutrální statický snímek z každého z filmových klipů. Bezprostředně poté po dobu dalších dvou minut mohou volně přemýšlet a hlásit narušení zvednutím prstu. Vyšetřovatel během dvou minut počítá, jak často účastník zvedne prst. Skóre narušení IPT se vypočítá podle celkové frekvence narušení, zatímco vyšší hodnoty představují více narušení.
Při následném měření (7 dní po experimentální manipulaci).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník hodnocení narušení
Časové okno: Na začátku a při následném měření (7 dní po experimentální manipulaci).
Dotazník Appraisals of Intrusions Questionnaire je 25položková míra, která hodnotí metakognice rušivých myšlenek a vzpomínek. Účastníci hodnotili sílu každého přesvědčení, když zažili své rušivé vzpomínky na škále od 0 (vůbec jsem tomu nevěřil.) do 100 (byl jsem zcela přesvědčen, že je to pravda.). Metakognitivní hodnocení jsou rozdělena do čtyř kategorií: „nutnost kontroly“, „vnější důsledky“, „psychologický problém“ a „negativní sebehodnocení“. Vypočítá se celkové skóre, zatímco vyšší hodnoty indikují více dysfunkčních metakognitivních přesvědčení.
Na začátku a při následném měření (7 dní po experimentální manipulaci).
Retrospektivní hodnocení aktivního zpracování
Časové okno: Při následném měření (7 dní po experimentální manipulaci) retrospektivně ve dnech 1 až 7 po experimentální manipulaci.
Účastníci jsou požádáni, aby v dotazníku pro sebereportáž uvedli za každý den a každý filmový klip množství času, které strávili aktivním zpracováním obsahu filmu nebo vniknutími s ním spojenými, např. tím, že o něm záměrně přemýšleli nebo o něm diskutovali s ostatními. lidé. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, kolik minut denně se vědomě zabývali konkrétními filmovými klipy nebo vzpomínkami na ně. Rozsah se pohybuje od 0 do 100 minut, aby bylo možné předem definovat dolní a horní hranici. Vypočítá se celkové skóre, zatímco vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Při následném měření (7 dní po experimentální manipulaci) retrospektivně ve dnech 1 až 7 po experimentální manipulaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Eva-Lotta Brakemeier, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádné IPD nebude sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Manipulace s negativním očekáváním

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit