Роль ожиданий в развитии навязчивых воспоминаний
7 сентября 2021 г. обновлено: Philipps University Marburg Medical Center
Роль ожиданий в развитии навязчивых воспоминаний: экспериментальный подход с использованием парадигмы фильмов о травмах
В экспериментальном исследовании хорошо зарекомендовавшая себя парадигма фильмов о травмах будет использоваться для изучения влияния ожиданий на развитие навязчивых воспоминаний как отличительного симптома посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование направлено на изучение влияния различных ожиданий на развитие навязчивых воспоминаний с использованием хорошо зарекомендовавшей себя экспериментальной парадигмы - парадигмы фильмов о травмах.
У здоровых добровольцев симптомы, подобные вторжению, должны быть вызваны аналоговым стрессором, то есть аверсивным видеоклипом (фильмом о травме).
После просмотра этого так называемого травматического фильма ожидания вторжений в течение следующей недели манипулируются путем случайного распределения участников по трем различным группам.
В первой группе индуцируются негативные ожидания (экспериментальная группа 1), во второй группе формируются позитивные ожидания (экспериментальная группа 2), а третья группа не сталкивается с каким-либо манипулированием своими ожиданиями (контрольная группа).
Участников просят сообщать о происходящих вторжениях в дневнике в течение следующей недели, и их приглашают на последующее лабораторное исследование с сигналами при последующем наблюдении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Германия, 35032
- Division of Clinical Psychology and Psychological Interventions, Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
- свободно владеет немецким языком
Критерий исключения:
- история травматических переживаний (LEC-5)
- наличие психического расстройства (SCID-I согласно DSM-IV)
- пороговое значение при скрининге депрессии (PHQ-9)
- текущие суицидальные мысли/поведение или несуицидальное самоповреждающее поведение (C-SSRS)
- история болезни сердца или эпилепсии
- история обморока
- опыт работы в медицинской сфере (например, медсестры, фельдшера и т. д.)
- нарушения зрения
- студенты психологии и медицины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Негативные ожидания
Ожидания в отношении серьезности и частоты вторжений увеличиваются, а ожидания в отношении контролируемости вторжений снижаются.
|
Участники смотрят видеозапись эксперта по травмам, который предоставляет выборочную информацию о развитии навязчивых воспоминаний.
Эта видеокассета направлена на усиление негативных ожиданий.
|
|
Экспериментальный: Положительные ожидания
Ожидания в отношении серьезности и частоты вторжений снижаются, а ожидания в отношении контролируемости вторжений возрастают.
|
Участники смотрят видеозапись эксперта по травмам, который предоставляет выборочную информацию о развитии навязчивых воспоминаний.
Эта видеокассета направлена на повышение положительных ожиданий.
|
|
Без вмешательства: Манипуляции без ожиданий
Ожидания по серьезности и частоте вторжений и управляемости не увеличиваются и не уменьшаются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тяжесть навязчивых воспоминаний: ежедневный дневник вторжений
Временное ограничение: Запись любых навязчивых воспоминаний о содержании травматического фильма в течение дней с 1 по 7 после экспериментальной манипуляции.
|
Участников просят вести дневник с ручкой и бумагой 7 дней подряд, сообщая о навязчивых воспоминаниях, связанных с фильмом о травме.
Их просят указать количество вторжений в день; каждый день дневника помечен и разделен на три раздела (утро, день, вечер), и их просят отметить в соответствующем разделе, когда они испытали вторжение.
Для каждого вторжения они указывают качество вторжения (образ, мысль или и то, и другое), интенсивность и страдания, вызванные вторжением, по шкале от 0 («совсем нет») до 10 («чрезвычайно»). содержание вторжения и ситуацию, в которой произошло вторжение.
Рассчитывается частота навязчивых воспоминаний за 7 дней, в то время как более высокие суммарные баллы представляют большее количество вторжений.
Серьезность вторжений рассчитывается путем объединения среднего балла по шкале интенсивности и бедствия по всем вторжениям, в то время как более высокие значения указывают на более высокую интенсивность / бедствие зарегистрированных вторжений.
|
Запись любых навязчивых воспоминаний о содержании травматического фильма в течение дней с 1 по 7 после экспериментальной манипуляции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс, вызванный фильмом о травме: пересмотренная шкала воздействия событий (IES-R)
Временное ограничение: При контрольном измерении (7 дней после экспериментальной манипуляции).
|
Участников просят ответить на 22 вопроса, касающихся фильма о травме (например, «Картинки из фильма всплыли в моей голове»).
указав, как часто каждая реакция возникала в течение последних семи дней в отношении фильма, который они смотрели на прошлой неделе.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 («совсем нет»), 1 («редко»), 3 («иногда») до 5 («часто»).
IES-R состоит из трех подшкал: «вторжение», «повышенное возбуждение» и «избегание».
Общий балл (суммарный балл по общей шкале, включающий сумму баллов по всем трем субшкалам) рассчитывается в диапазоне от 0 до 110, причем более высокие значения представляют худший результат, то есть более высокий общий дистресс из-за травматического фильма на прошлой неделе.
Кроме того, сумма баллов по подшкале интрузии рассчитывается отдельно в диапазоне от 0 до 35 (пункты 1, 3, 6, 9, 14, 16, 20), причем более высокие значения представляют большее количество интрузий из-за травматического фильма за последнюю неделю.
|
При контрольном измерении (7 дней после экспериментальной манипуляции).
|
|
Лабораторная оценка навязчивых воспоминаний: задание на провокацию вторжения (IPT)
Временное ограничение: При контрольном измерении (7 дней после экспериментальной манипуляции).
|
В задаче провокации вторжения (IPT) участникам предоставляется десятисекундное нейтральное неподвижное изображение из каждого из видеоклипов.
Сразу же после этого в течение следующих двух минут им разрешается свободно думать и сообщать о вторжении, подняв палец.
Исследователь подсчитывает, как часто участник поднимал палец за две минуты.
Оценка вторжений IPT рассчитывается по общей частоте вторжений, при этом чем выше значение, тем больше вторжений.
|
При контрольном измерении (7 дней после экспериментальной манипуляции).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки вторжений
Временное ограничение: На исходном уровне и при последующем измерении (7 дней после экспериментальной манипуляции).
|
Опросник оценки вторжений — это мера из 25 пунктов, которая оценивает метакогниции навязчивых мыслей и воспоминаний.
Участники оценивали силу каждого убеждения, когда они переживали свои навязчивые воспоминания, по шкале от 0 (я совсем в это не верил) до 100 (я был полностью убежден, что это правда).
Метакогнитивные оценки делятся на четыре категории: «необходимость контроля», «внешние последствия», «психологическая проблема» и «негативная самооценка».
Рассчитывается общий балл, в то время как более высокие значения указывают на более дисфункциональные метакогнитивные убеждения.
|
На исходном уровне и при последующем измерении (7 дней после экспериментальной манипуляции).
|
|
Ретроспективная оценка активной обработки
Временное ограничение: При контрольном измерении (через 7 дней после экспериментальной манипуляции) ретроспективно с 1-го по 7-й день после экспериментальной манипуляции.
|
В анкете для самоотчета участников просят сообщить за каждый день и каждый видеоклип количество времени, которое они потратили на активную обработку содержания фильма или вторжений, связанных с ним, например, намеренно думая об этом или обсуждая его с другими. люди.
Участников просят оценить, сколько минут каждый день они сознательно работали с конкретными видеоклипами или воспоминаниями о них.
Шкала варьируется от 0 до 100 минут, чтобы предварительно определить нижнюю и верхнюю границу.
Рассчитывается общий балл, а более высокие значения указывают на лучший результат.
|
При контрольном измерении (через 7 дней после экспериментальной манипуляции) ретроспективно с 1-го по 7-й день после экспериментальной манипуляции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
- Главный следователь: Eva-Lotta Brakemeier, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Holmes EA, Bourne C. Inducing and modulating intrusive emotional memories: a review of the trauma film paradigm. Acta Psychol (Amst). 2008 Mar;127(3):553-66. doi: 10.1016/j.actpsy.2007.11.002. Epub 2008 Jan 29.
- James EL, Lau-Zhu A, Clark IA, Visser RM, Hagenaars MA, Holmes EA. The trauma film paradigm as an experimental psychopathology model of psychological trauma: intrusive memories and beyond. Clin Psychol Rev. 2016 Jul;47:106-42. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.010. Epub 2016 Apr 21.
- Iyadurai L, Visser RM, Lau-Zhu A, Porcheret K, Horsch A, Holmes EA, James EL. Intrusive memories of trauma: A target for research bridging cognitive science and its clinical application. Clin Psychol Rev. 2019 Apr;69:67-82. doi: 10.1016/j.cpr.2018.08.005. Epub 2018 Aug 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD не будет передан.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Манипуляция негативными ожиданиями
-
Somnics, Inc.ПрекращеноОбструктивное апноэ снаТайвань