Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forventningernes rolle i udviklingen af ​​påtrængende minder

7. september 2021 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center

Forventningers rolle i udviklingen af ​​påtrængende erindringer: En eksperimentel tilgang ved hjælp af traumefilmparadigmet

I det eksperimentelle studie vil det veletablerede traumefilmparadigme blive brugt til at undersøge forventningernes indvirkning på udviklingen af ​​påtrængende erindringer som et kendetegnende symptom på PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at undersøge forskellige forventningers indflydelse på udviklingen af ​​påtrængende erindringer ved at bruge et veletableret eksperimentelt paradigme - traumefilmparadigmet. Hos raske frivillige skal indtrængningslignende symptomer fremkaldes med en analog stressfaktor, dvs. afersive filmklip (traumefilm). Efter at have set denne såkaldte traumefilm, manipuleres forventningerne til indtrængen i den følgende uge ved at tilfældigt tildele deltagere tre forskellige grupper. I den første gruppe induceres negative forventninger (eksperimentel gruppe 1), den anden gruppe er udsat for positive forventninger (eksperimentel gruppe 2) og en tredje gruppe står ikke over for nogen form for manipulation af deres forventninger (kontrolgruppe). Deltagerne bliver bedt om at rapportere forekommende indtrængen i en dagbog i løbet af den følgende uge og inviteres til en efterfølgende cued laboratorieforespørgsel ved opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
        • Division of Clinical Psychology and Psychological Interventions, Department of Psychology, Philipps University Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige
  • taler flydende tysk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • historie med traumatiske oplevelser (LEC-5)
  • tilstedeværelse af en psykisk lidelse (SCID-I ifølge DSM-IV)
  • cut-off i depressionsscreening (PHQ-9)
  • aktuelle selvmordstanker/-adfærd eller ikke-suicidal selvskadeadfærd (C-SSRS)
  • sygehistorie med hjertesygdomme eller epilepsi
  • historie med besvimelse
  • erhvervserfaring inden for det medicinske område (fx sygeplejersker, paramedicinere osv.)
  • synsnedsættelse
  • studerende i psykologi og medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Negative forventninger
Forventningerne til sværhedsgraden og hyppigheden af ​​indtrængen øges, mens forventningerne til indtrængens kontrollerbarhed mindskes.
Adfærdsmæssigt: Negativ forventningsmanipulation
Deltagerne ser et videobånd af en traumeekspert, som giver selektiv information om udviklingen af ​​påtrængende minder. Dette videobånd har til formål at øge negative forventninger.
Eksperimentel: Positive forventninger
Forventningerne til sværhedsgraden og hyppigheden af ​​indtrængen falder, mens forventningerne til indtrængens kontrollerbarhed øges.
Adfærdsmæssigt: Positiv forventningsmanipulation
Deltagerne ser et videobånd af en traumeekspert, som giver selektiv information om udviklingen af ​​påtrængende minder. Dette videobånd har til formål at øge positive forventninger.
Ingen indgriben: Ingen forventningsmanipulation
Forventningerne til sværhedsgraden og hyppigheden af ​​indtrængen og til kontrollerbarheden er hverken øget eller mindsket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed og sværhedsgrad af påtrængende minder: Daglig indbrudsdagbog
Tidsramme: Registrering af eventuelle påtrængende minder om traumefilmens indhold for dag 1 til 7 efter den eksperimentelle manipulation.
Deltagerne bliver bedt om at udfylde en pen-og-papir-dagbog 7 dage i træk, hvor de rapporterer om påtrængende minder med henvisning til traumefilmen. De bliver bedt om at oplyse antallet af indbrud pr. dag; hver dag i dagbogen er mærket og opdelt i tre sektioner (morgen, eftermiddag, aften), og de bliver bedt om at markere i en rubrik i det relevante afsnit, hvornår de har oplevet en indtrængen. For hver indtrængen angiver de kvaliteten af ​​indtrængen (billede, tanke eller begge dele), intensiteten af ​​og nøden forårsaget af indtrængen, både på en skala fra 0 ("slet ikke") til 10 ("ekstremt"), indholdet af indtrængen, og den situation, hvori indtrængen er sket. Påtrængende hukommelsesfrekvens over 7 dage beregnes, mens højere sumscore repræsenterer flere indtrængen. Sværhedsgraden af ​​indtrængen beregnes ved at kombinere den gennemsnitlige score for intensitets- og nødskalaen på tværs af alle indtrængninger, mens højere værdier indikerer højere intensitet/nød af rapporterede indtrængen.
Registrering af eventuelle påtrængende minder om traumefilmens indhold for dag 1 til 7 efter den eksperimentelle manipulation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nød forårsaget af traumefilmen: Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tidsramme: Ved opfølgningsmålingen (7 dage efter den eksperimentelle manipulation).
Deltagerne bliver bedt om at svare på 22 punkter med henvisning til traumefilmen (f.eks. "Billeder om filmen dukkede op i mit sind"). ved at angive, hvor ofte hver reaktion opstod i løbet af de sidste syv dage i forhold til den film, de så i sidste uge. Varer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("slet ikke"), 1 ("sjælden"), 3 ("nogle gange") til 5 ("ofte"). IES-R består af tre underskalaer: "indtrængen", "hyperarousal" og "undgåelse". Den samlede score (sumscore for den samlede skala, der omfatter sumscorerne af alle tre underskalaer) er beregnet fra 0 til 110 med højere værdier repræsenterer et dårligere resultat, dvs. højere total belastning på grund af traumefilmen i den seneste uge. Derudover er sumscoren for indtrængningsunderskalaen udregnet særskilt fra 0 til 35 (punkt 1, 3, 6, 9, 14, 16, 20) med højere værdier repræsenterer flere indtrængen på grund af traumefilmen i den seneste uge.
Ved opfølgningsmålingen (7 dage efter den eksperimentelle manipulation).
Laboratorievurdering af påtrængende erindringer: Intrusion Provocation Task (IPT)
Tidsramme: Ved opfølgningsmålingen (7 dage efter den eksperimentelle manipulation).
I Intrusion Provocation Task (IPT) præsenteres deltagerne for et ti sekunder langt neutralt stillbillede fra hvert af filmklippene. Umiddelbart efter de næste to minutter får de lov til at tænke frit og melde indbrud ved at løfte en finger. Efterforskeren tæller, hvor ofte deltageren løfter fingeren i løbet af de to minutter. IPT-indtrængningsscoren beregnes ud fra den samlede frekvens af indtrængninger, mens højere værdier repræsenterer flere indtrængen.
Ved opfølgningsmålingen (7 dage efter den eksperimentelle manipulation).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til vurderinger af indtrængen
Tidsramme: Ved baseline og opfølgende måling (7 dage efter den eksperimentelle manipulation).
The Appraisals of Intrusions Questionnaire er et 25-element mål, der vurderer metakognitioner af påtrængende tanker og minder. Deltagerne vurderede styrken af ​​hver tro, når de oplevede deres påtrængende minder på en skala fra 0 (det troede jeg slet ikke på.) til 100 (jeg var fuldstændig overbevist om, at dette var sandt). Metakognitive vurderinger er opdelt i fire kategorier: "kontrolnødvendighed", "ydre konsekvenser", "psykologisk problem" og "negativ selvevaluering". En samlet score beregnes, mens højere værdier indikerer mere dysfunktionelle metakognitive overbevisninger.
Ved baseline og opfølgende måling (7 dage efter den eksperimentelle manipulation).
Retrospektiv vurdering af aktiv behandling
Tidsramme: Ved opfølgningsmålingen (7 dage efter den eksperimentelle manipulation) retrospektivt på dag 1 til 7 efter den eksperimentelle manipulation.
Deltagerne bliver bedt i et selvrapporterende spørgeskema om at rapportere for hver dag og hvert filmklip, hvor lang tid de brugte aktivt på at bearbejde filmens indhold eller indtrængen i forbindelse med den, fx ved bevidst at tænke over det eller ved at diskutere det med andre mennesker. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor mange minutter hver dag de bevidst har beskæftiget sig med de specifikke filmklip eller minderne om dem. Skalaen går fra 0 til 100 minutter for at foruddefinere en nedre og øvre grænse. Den samlede score beregnes, mens højere værdier indikerer et bedre resultat.
Ved opfølgningsmålingen (7 dage efter den eksperimentelle manipulation) retrospektivt på dag 1 til 7 efter den eksperimentelle manipulation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
  • Ledende efterforsker: Eva-Lotta Brakemeier, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Negativ forventningsmanipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner