당뇨병 결과 및 충족되지 않은 자원
충족되지 않은 자원 요구를 해결하는 환자 활성화 개입을 통한 당뇨병 결과 및 건강 격차 개선
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~75세
- 항고혈당제 처방으로 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받아야 합니다.
- 지난 6개월 이내에 가장 최근의 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수치가 70세 이하 개인의 경우 7.5% 이상이고 70-75세 개인의 경우 8.0% 이상이어야 합니다.
- 문자 메시지를 주고받을 수 있는 전화를 이용할 수 있습니다.
- 다른 당뇨병 개입 연구에 참여하지 않음
제외 기준:
- 연구 접수 절차를 완료할 수 있는 능력으로 입증되는 바와 같이 개인이 연구를 완료하는 것을 방해하는 상당한 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케어에비뉴
참가자는 전자 건강 도구인 CareAvenue에 대한 액세스 권한을 받고 52주 동안 매주 1회 자동 전화 통화와 주당 4-5개의 문자 메시지를 받습니다.
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CareAvenue는 당뇨병 관리 및 저비용 리소스에 대한 정보를 제공하는 전자 건강 도구입니다.
이 그룹의 참가자는 CareAvenue에 액세스할 수 있으며 CareAvenue 및 리소스와 당뇨병 관리와 관련된 주간 자동 전화 및 문자 메시지를 받습니다.
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활성 비교기: 게스트 지원 프로그램
참가자는 게스트 지원 프로그램(GAP)에 대한 정보를 받고 52주 동안 당뇨병 관리 및 리소스와 관련된 주당 3-4개의 문자 메시지를 받습니다.
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Guest Assistance Program(GAP)은 University of Michigan 의료 시스템에서 의료 서비스를 받는 환자에게 의료 및 비의학적 필요와 자원에 대한 지원을 제공하는 리소스입니다.
이 그룹의 참가자에게는 GAP 정보가 제공되고 당뇨병 관리와 관련된 문자 메시지가 수신됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c 기계로 측정한 HbA1c의 변화
기간: 기준 시점, 6개월, 12개월 평가(기준 시점과 보고된 12개월 간의 변화)
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HbA1c는 기준시점, 6개월, 12개월에 HbA1c 기계를 사용하여 측정됩니다. HbA1c는 지난 3개월간 혈당의 평균 수치를 백분율로 측정한 수치입니다. 기준선에서 12개월까지의 HbA1c 변화가 여기에 주요 결과로 보고됩니다. |
기준 시점, 6개월, 12개월 평가(기준 시점과 보고된 12개월 간의 변화)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동 혈압계로 측정한 수축기 혈압의 변화
기간: 기준 시점, 6개월, 12개월 평가(기준 시점과 보고된 12개월 간의 변화)
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수축기 혈압은 자동 혈압 기계를 사용하여 기준선, 6개월 및 12개월에 수은밀리미터(예: 120mmHg) 단위로 측정됩니다. 기준선에서 12개월까지의 수축기 혈압 변화는 이차 결과로 여기에 보고됩니다. |
기준 시점, 6개월, 12개월 평가(기준 시점과 보고된 12개월 간의 변화)
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참가자 설문지로 측정한 당뇨병과 관련된 처방된 치료 요법에 따른 비용 관련 비순응 행동의 변화
기간: 기준 시점, 6개월, 12개월 평가(기준 시점과 보고된 12개월 간의 변화)
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당뇨병과 관련된 비용 관련 비순응(CRN) 행동은 메디케어 현재 수혜자 설문조사에서 채택한 4개 항목과 당뇨병을 살펴보는 국민 건강 인터뷰 설문조사에서 채택한 2개 항목으로 기준선, 6개월, 12개월에 측정됩니다. . 항목은 4점 Likert 척도로 측정됩니다. 항목 중 "자주" 또는 "가끔"에 응답하는 참가자는 CRN을 표시하는 것으로 표시됩니다. 최소값은 0, 최대값은 18이며, 점수가 높을수록 비용 관련 비준수 행동이 더 많다는 것을 나타냅니다. 기준선에서 12개월까지의 CRN 행동 변화는 이차 결과로 여기에 보고됩니다. |
기준 시점, 6개월, 12개월 평가(기준 시점과 보고된 12개월 간의 변화)
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참가자 설문지에 의해 측정된 대로 관리되는 기타 상태와 관련된 처방된 치료 요법에 따른 비용 관련 비순응 행동의 변화
기간: 기준 시점, 6개월, 12개월 평가(기준 시점과 보고된 12개월 간의 변화)
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관리 중인 기타 질환과 관련된 비용 관련 비순응(CRN) 행동은 기준선, 6개월 및 12개월에 메디케어 현재 수혜자 설문조사에서 채택한 4개 항목과 국민 건강 인터뷰 설문조사에서 채택한 2개 항목으로 측정됩니다. 관리되고 있는 다른 건강 상태를 살펴보십시오. 항목은 4점 Likert 척도로 측정됩니다. 항목 중 "자주" 또는 "가끔"에 응답하는 참가자는 CRN을 표시하는 것으로 표시됩니다. 평균값은 최소값 0, 최대값 1로 얻어졌으며, 평균 점수가 높을수록 비용 관련 비순응 행동이 더 많음을 나타냅니다. 기준선에서 12개월까지의 CRN 행동 변화는 이차 결과로 여기에 보고됩니다. |
기준 시점, 6개월, 12개월 평가(기준 시점과 보고된 12개월 간의 변화)
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금융 독성 종합 점수(COST)로 측정한 인지된 재정적 부담의 변화 - 만성 질환 치료의 기능 평가(FACIT)
기간: 기준 시점, 6개월, 12개월 평가(기준 시점과 보고된 12개월 간의 변화)
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인지된 재정적 부담은 기준선, 6개월, 12개월에 5점 척도(0점 척도)로 측정된 금융 독성 종합 점수(COST) - 만성 질환 치료의 기능 평가(FACIT)에 대한 11개 항목 측정값으로 측정됩니다. : 전혀 그렇지 않다 - 4: 매우 그렇다).
점수에는 6개 항목의 역코딩, 모든 항목의 합계, 합계에 11을 곱하고 총계를 답변한 항목 수로 나누는 작업이 포함됩니다.
점수가 낮을수록 재정적 부담에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.
(최소값 0, 최대값 44) 기준선에서 12개월까지 인지된 재정적 부담(COST 측정값)의 변화가 여기에 이차 결과로 보고됩니다.
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기준 시점, 6개월, 12개월 평가(기준 시점과 보고된 12개월 간의 변화)
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참가자 설문지의 20개 항목으로 측정된 충족되지 않은 사회적 위험 요인의 변화
기간: 기준 시점, 6개월, 12개월 평가(기준 시점과 보고된 12개월 간의 변화)
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충족되지 않은 사회적 위험 요인의 변화는 Accountable Health Communities의 건강 관련 사회적 요구 선별 도구, Health Leads 사회적 요구 선별 툴킷 및 Kaiser Permanente Your Current Life에서 채택한 20개 항목을 기준선, 6개월 및 12개월에 측정합니다. 상황 설문지. 항목 값은 이진수(예/아니요)입니다. "예" 응답 수가 많을수록 충족되지 않은 사회적 위험 요인의 수가 많고 요구 사항이 높다는 것을 의미합니다. (최소값 0, 최대값 20). 기준선에서 12개월까지 충족되지 않은 사회적 위험 요인의 변화는 이차 결과로 여기에 보고됩니다. |
기준 시점, 6개월, 12개월 평가(기준 시점과 보고된 12개월 간의 변화)
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참가자 설문지를 통해 측정된 충족되지 않은 사회적 위험 요인의 변화
기간: 기준 시점, 6개월, 12개월 평가(기준 시점과 보고된 12개월 간의 변화)
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충족되지 않은 사회적 위험 요인의 변화는 Accountable Health Communities 건강 관련 사회적 필요 선별 도구의 3개 항목과 국민 건강 인터뷰 설문 조사에서 채택된 1개 항목을 기준으로 6개월 및 12개월에 측정됩니다. 각 항목에는 세 가지 응답 옵션이 있으며, 긍정적인 응답은 충족되지 않은 사회적 위험 요소를 나타냅니다. 점수가 높을수록 충족되지 않은 사회적 위험 요인이 더 많다는 것을 의미합니다(최소값 0, 최대값 8). 기준선에서 12개월까지 충족되지 않은 사회적 위험 요인의 변화는 이차 결과로 여기에 보고됩니다. |
기준 시점, 6개월, 12개월 평가(기준 시점과 보고된 12개월 간의 변화)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Minal R Patel, PhD, MPH, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
- HUM00149794
- R01DK116715 (미국 NIH 보조금/계약)
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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