STEPP 연구: 물리적 성능을 평가하기 위한 센서 (STEPP)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 물리적 모니터링 장치(시계 추적 단계, 심박수 모니터와 같은 장치)의 디지털 기능 측정과 환자가 보고한 표준 종양학적 평가 사이의 연관성을 평가합니다. 이 연구는 또한 암에 걸린 참가자의 모니터링 장치를 통해 클리닉과 가정에서 조치를 얻을 수 있는 타당성을 테스트할 것입니다. 참가자는 클리닉에서 1시간 동안 이동 데이터를 기록하는 7개의 디지털 장치를 사용하여 걷기 및 서기와 같은 간단한 작업을 수행해야 합니다. 참가자는 또한 건강에 관한 설문 조사 데이터를 작성해야 합니다. 재택 데이터는 14일 동안 수집됩니다. 이 시간 동안 참가자는 움직임 및 걸음 데이터를 수집하기 위해 시계를 착용하고 움직임 데이터를 수집하기 위해 요추 벨트를 착용합니다.
주요 목표:
1. 환자가 보고한 기준으로 집에서 기록된 5가지 주요 디지털 신체 기능 측정치(하루 평균 걸음 수, 평균 좌식 활동 시간, 가벼운 활동 시간, 보통 활동 시간 및 격렬한 활동 시간(분))의 연관성을 평가합니다. 종양학적 평가(예: 한전KPS)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 모든 성별
- 암 치료를 위해 UNCCH에서 진료를 받고 있는 환자들.
- 영어 사용자
- 학습 절차를 이해하고 협조할 수 있습니다.
- 고형 종양 또는 혈액 악성 종양이 있고 자가 보고 KPS가 ≤70~≥100인 환자.
정보에 입각한 동의서 및 HIPPA에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
제외 기준:
- 조사/실험 제품을 사용하는 피험자.
- 치매, 정신 상태의 변화, 또는 사전 동의의 이해 또는 제공을 금지하는 정신과적 또는 동반이환 상태가 있습니다.
- 14일 동안 집에서 착용할 수 있는 장치를 포함한 신체 성능 평가를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없습니다.
- 영어를 할 수 없습니다.
- 연구 작업을 완료하지 못하거나 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 기타 의학적 상태, 기분 전환 물질 사용 또는 약물 사용을 보고하는 피험자.
- 실리콘이나 접착제에 알레르기가 있는 피험자. 심장 박동기, 전자 펌프 또는 기타 이식 의료 기기를 사용하는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 디지털 물리적 측정 및 설문 조사 평가
클리닉과 가정에서 디지털 신체 측정 데이터를 수집하고 설문 조사 평가를 수집합니다.
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가정 및 진료소 방문 데이터를 통해 신체 기능을 평가하고 설문조사 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집에서 기록된 일일 평균 걸음 수
기간: 18개월
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일일 평균 걸음 수의 재택 기록
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18개월
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집에서 기록된 평균 좌식 활동 시간
기간: 18개월
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평균 좌식 활동 시간의 하루 분 재택 기록
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18개월
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집에서 기록된 빛 활동 시간의 양
기간: 18개월
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매일 가벼운 활동 시간의 집에서 하루 분 기록
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18개월
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집에서 기록된 중간 정도의 활동 시간
기간: 18개월
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중간 정도의 활동 시간을 하루에 몇 분씩 집에서 기록
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18개월
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집에서 기록된 격렬한 활동 시간
기간: 18개월
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격렬한 활동 시간을 하루에 몇 분씩 집에서 기록
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18개월
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자체 보고 Karnofsky 성능 점수(KPS)
기간: 18개월
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검증된 1개 질문 자체 보고 Karnofsky 성능 점수(KPS) 점수 0~100이 측정됩니다.
100에 가까운 점수는 환자의 높은 성과를 나타냅니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCCC 1851
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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