STEPP-tutkimus: Anturit fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi (STEPP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan fyysisten valvontalaitteiden (kuten kellon askelmittauslaitteet, sykemittari) ja potilaiden raportoimien standardien onkologisten arvioiden välistä yhteyttä. Tutkimuksessa testataan myös syöpäpotilaiden toimenpiteiden saamisen toteutettavuutta klinikalla ja kotona seurantalaitteista. Osallistujia pyydetään viettämään 1 tunti klinikalla suorittamaan yksinkertaisia tehtäviä, kuten kävelyä ja seisomista 7 digitaalisella laitteella, jotka tallentavat liiketietoja. Osallistujia pyydetään myös täyttämään terveystietonsa. Tietoja kerätään kotona 14 päivän ajan. Tänä aikana osallistujat käyttävät kelloa liike- ja askeltietojen keräämiseen ja ristiselän vyötä liiketietojen keräämiseen.
Ensisijainen tavoite:
1. Arvioi viiden tärkeimmän digitaalisen fyysisen funktionaalisen mittarin (keskimääräiset askeleet päivässä, keskimääräinen istuma-aika, kevyt aktiivisuusaika, kohtalainen aktiivisuusaika ja voimakkaan aktiivisuuden aika (minuutteina) päivässä) yhteys potilaan raportoimaan standardiin onkologinen arviointi (esim. KPS)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sukupuolet ≥ 18-vuotiaat
- Potilaita nähdään UNCCH:ssa syövän hoidossa.
- Englantia puhuvat
- Pystyy ymmärtämään ja tekemään yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa.
- Potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja itse ilmoittama KPS ≤ 70 - ≥ 100.
Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ja HIPPA.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka käyttävät tutkimus-/kokeellisia tuotteita.
- Hänellä on dementia, muuttunut henkinen tila tai mikä tahansa psykiatrinen tai samanaikainen sairaus, joka estää tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen.
- Ei pysty tai halua suorittaa fyysisen suorituskyvyn arviointeja, mukaan lukien kotona käytettävä puettava laite, 14 päivään.
- En osaa puhua englantia.
- Koehenkilöt, jotka ilmoittavat mistä tahansa muusta sairaudesta, virkistysaineiden käytöstä tai lääkkeiden käytöstä, joka estäisi heitä suorittamasta tutkimustehtäviä tai haittaisi tietoisen suostumuksen antamista.
- Kohteet, jotka ovat allergisia silikonille tai liimoille. Potilaat, joilla on sydämentahdistin, elektroniset pumput tai muut implantoidut lääketieteelliset laitteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Digitaaliset fyysiset mittaukset ja tutkimusarvioinnit
Digitaalisia fyysisiä mittatietoja kerätään klinikalla ja kotona ja kerätään kyselyarvioita
|
Kotona ja klinikkakäynneillä saadut tiedot arvioivat fyysistä toimintaa ja kerätään tutkimustietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotona tallennettujen keskimääräisten askelten määrä päivässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Päivän keskimääräiset askeleet kotona
|
18 kuukautta
|
|
Keskimääräinen istumisajan kotona kirjattu määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Keskimääräisen istuma-ajan minuutit kotona
|
18 kuukautta
|
|
Kotona tallennettu kevyt aktiivisuusaika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kotona tallennetut minuutit päivässä kevyestä aktiivisuudesta
|
18 kuukautta
|
|
Kotona tallennetun kohtuullisen aktiivisuuden määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kotona tallennetut minuutit vuorokaudessa kohtalaisen aktiivisuuden aikana
|
18 kuukautta
|
|
Kotona kirjatun voimakkaan toiminnan aika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kotona tallennetut minuutit vuorokaudessa
|
18 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama Karnofsky Performance Score (KPS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Validoitu 1 kysymyksen itse ilmoittama Karnofsky Performance Score (KPS) -pistemäärä 0–100 mitataan.
Pisteet lähempänä 100 osoittavat potilaan korkeaa suorituskykyä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC 1851
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .