Исследование STEPP: датчики для оценки физической работоспособности (STEPP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивается связь между цифровыми функциональными показателями от устройств физического мониторинга (таких как часы, отслеживающие шаги, монитор сердечного ритма) и стандартными онкологическими оценками, сообщаемыми пациентами. В исследовании также будет проверена возможность получения измерений в клинике и дома с помощью устройств мониторинга у участников, больных раком. Участникам будет предложено провести 1 час в клинике, выполняя простые задачи, такие как ходьба и стояние, с помощью 7 цифровых устройств, записывающих данные о движении. Участников также попросят заполнить данные опроса, касающиеся их здоровья. Домашние данные будут собираться в течение 14 дней. В течение этого времени участники будут носить часы для сбора данных о движении и шагах, а также поясной ремень для сбора данных о движении.
Основная цель:
1. Оцените связь 5 основных цифровых физических функциональных показателей (среднее количество шагов в день, среднее время сидячей активности, время легкой активности, время умеренной активности и время активной активности (в минутах) в день), регистрируемых дома, со стандартом, сообщаемым пациентом. онкологическое обследование (например, КПС)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все полы в возрасте ≥ 18 лет
- Пациенты наблюдаются в UNCCH для лечения рака.
- англоговорящие
- Способен понимать и сотрудничать с процедурами обучения.
- Пациенты с солидными опухолями или гематологическими злокачественными новообразованиями и самооценкой KPS от ≤70 до ≥ 100.
Подписанное и датированное информированное согласие и HIPPA.
Критерий исключения:
- Субъекты, использующие исследуемые/экспериментальные продукты.
- Имеет деменцию, измененное психическое состояние или любое психиатрическое или сопутствующее заболевание, препятствующее пониманию или отказу от информированного согласия.
- Неспособность или нежелание выполнять оценку физической работоспособности, включая домашнее носимое устройство, в течение 14 дней.
- Не может говорить по-английски.
- Субъекты, которые сообщают о любом другом заболевании, употреблении рекреационных веществ или лекарств, которые могут помешать им выполнить исследовательские задачи или помешать предоставлению информированного согласия.
- Субъекты с аллергией на силикон или клей. Субъекты с кардиостимуляторами, электронными помпами или любыми другими имплантированными медицинскими устройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цифровые физические измерения и оценки опросов
Цифровые данные физических измерений будут собираться в клинике и дома, а также будут собираться оценки опроса.
|
Данные о посещении дома и в клинике будут оценивать физическую функцию, и будут собираться данные опроса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество средних шагов в день, записанных дома
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Домашняя запись среднего количества шагов в день
|
18 месяцев
|
|
Среднее время сидячей активности, зарегистрированное дома
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Домашняя запись минут в день среднего времени сидячей активности
|
18 месяцев
|
|
Количество времени активности Light, записанное дома
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Домашняя запись минут в день легкой активности времени в день
|
18 месяцев
|
|
Количество времени умеренной активности, зарегистрированное дома
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Домашняя запись минут в день умеренной активности
|
18 месяцев
|
|
Количество времени активной деятельности, зарегистрированное дома
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Домашняя запись минут в день активной деятельности
|
18 месяцев
|
|
Самостоятельная оценка эффективности Карновского (KPS)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Будет измеряться подтвержденный 1 вопрос Самооценка Karnofsky Performance Score (KPS) от 0 до 100.
Баллы, близкие к 100, свидетельствуют о высокой работоспособности пациента.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC 1851
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .