비대성 심근병증 환자에서 관상 미세혈관 기능부전에 대한 라놀라진의 효과

포함 기준:

• 남성 및 여성 성별(가임 여성은 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 자궁 내 장치, 금욕 또는 정관 수술 파트너와 같은 매우 효과적인 피임 예방 조치를 사용해야 합니다.)
• 가임 여성 또는 폐경 후 2년 이내의 여성은 소변 ​​임신 검사에서 음성이어야 합니다.
• HCM 진단을 위한 기존 심초음파 기준을 충족하는 환자: 최대 좌심실 벽 두께 ≥ 15 mm;
• 18세 초과 및 80세 미만의 환자;
• 동리듬이 받아들여지는 고립된 상심실 및 심실 조기 박동(VPB);
• 심각한 휴지기 좌심실 유출로 폐쇄 없음(피크 구배 ≤ 50mmHg);
• 연구 등록 전 서면 동의서

제외 기준:

• 매우 효과적인 피임 예방 조치를 사용하지 않는 가임 여성;
• 공지된 관상동맥 질환(CAD)의 존재;
• 만성 폐쇄성 기도 질환의 존재;
• 천식;
• 동맥성 고혈압, 당뇨병, 조절되지 않는 이상지질혈증의 오랜 병력을 포함하는 미세혈관 기능장애의 다른 원인;
• 체질량 지수 >32kg/m2; < 17kg/m2
• 말기 진행(LV-EF <50%)을 동반한 현성 좌심실 수축 기능 장애;
• 강력한 CYP3A4 억제제(예: 이트라코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸, HIV 프로테아제 억제제, 클라리트로마이신, 텔리트로마이신, 네파조돈);
• 소탈롤, 드로네다론, 클래스 I 항부정맥제(부록 4 참조) 또는 기타 QT 연장 약물로 치료받은 환자 아미오다론을 사용한 안정적인 치료가 허용됩니다.
• 기준선에서 QTc(Bazett's formula) ≥ 450ms 남성인 환자; ≥470msec 암컷;
• 연구자의 판단에 따라 일상적인 스크리닝에서 임상적으로 관련된 모든 혈액학적 또는 생화학적 이상;
• 말기 질환(암, AIDS 등)을 포함한 중증 동시 병리;
• GFR < 29 mL/min/1.73m2로 정의되는 중증 신장애 또는 크레아티닌 수치 > 2.5 mg/dL 또는 BUN > 60 mg/dL;
• SGOT 또는 SGPT > 현지 검사실 정상 상한치보다 2배 이상 높거나 총 혈청 빌리루빈 > 현지 검사실 정상 상한치보다 1.5배 이상으로 정의된 중등도 또는 중증 간손상 또는 간부전;
• 치매, 정신병, 알코올 중독(>350g 에탄올/주) 또는 약물, 약물 또는 향정신성 물질의 만성 남용;
• 밀실 공포증;
• 임신 또는 수유중인 여성;
• 연구자의 의견으로는 연구의 실행을 방해할 수 있거나 안전상의 이유로 환자가 참여해서는 안 되는 조건;
• 빈약한 환자 협력의 위험;
• 등록 전 2개월 이하의 임상 연구 참여;
• 정보에 입각한 동의서를 발급할 능력이 없거나 내키지 않음,
• 연구 기간 동안 > 20 mg 1일 용량의 심바스타틴 병용(> 20 mg/일 심바스타틴을 복용하는 환자의 경우, CYP3A4에 의해 대사되지 않는 다른 스타틴으로의 전환이 고려될 수 있음);
• 아토르바스타틴의 병용(매일 > 80mg)
• 연구 기간 동안 > 1000 mg 일일 용량의 메트포르민 동시 사용