유방암 조기진단을 위한 3가지 방법 비교
2022년 1월 5일 업데이트: Katrina N. Glazebrook, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
조영증강 초음파(CEUS)와 미국 미세혈관 영상, 조영증강 이중 에너지 유방조영술(CEDM) 및 조영증강 유방 MR(CEMR): 유방암 조기 발견을 위한 세 가지 방법 비교
생검을 받을 예정인 의심스러운 유방 병변(BIRADS 범주 4/5)이 있는 피험자는 조영제 강화 이중 에너지 유방조영술(CEDM), 조영제 강화 유방 MR(CEMR) 및 조영제 강화 초음파(CEUS)로 영상 평가를 받기 위해 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
공동 1차 종점은 병리학 결정 진단과 관련된 CEUS의 민감도 및 특이도를 추정하는 것입니다.
- MR에서 보이는 병변 검출에 있어 CEDM의 양성 예측값
- 부가물로서 CEUS의 음성 예측값(TN/(TN+FN))을 추정합니다.
- BIRADS 점수를 기반으로 MG±US와 MG±US 플러스 CEUS의 생검 권장 빈도를 보조 요법으로 비교합니다.
- CEUS에서 보이는 배경 향상과 CEDM 및 CEMR에서 보이는 배경 향상 비교.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 30세 이상의 환자
- 병력에 의해 입증되는 양호한 일반 건강 상태
- BIRADS 유방 생검이 예정된 의심스러운 유방 병변 4~5개.
제외 기준:
- 30세 미만의 환자
- 알고 있거나 의심되는 심장 션트가 있는 경우
- 영상 조영제에 대해 과민성 알레르기 반응의 병력이 있는 경우
- 임신(소변 임신 검사는 환자에게 무료로 제공됩니다.)
- 간호 아기
- 빈약한 신장 기능
- CEMR을 받을 의사가 없거나 할 수 없는 경우(예: 심박 조율기 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: BIRADS 4/5 병변이 의심되는 30세 이상의 환자
생검을 받을 예정인 환자는 CEDM, CEMR 및 CEUS로 영상 평가를 받도록 모집됩니다.
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조영증강 초음파(CEUS)와 미국 미세혈관 영상, 조영증강 이중 에너지 유방조영술(CEDM) 및 조영증강 유방 MR(CEMR): 유방암 조기 발견을 위한 세 가지 방법 비교.
다른 이름들:
FDA는 어린이의 요로뿐만 아니라 심장 및 간 초음파 검사를 위해 일상적으로 승인하고 사용합니다.
그것은 혈류를 통과하기에 충분히 작은 미세 기포를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CEUS 진양성 진단
기간: 일년
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진단 유방조영술의 병변 생검 권고에 근거하여 생검 당시 악성 병리 부위에 해당하는 조영증강/종괴가 의심되는 것으로 정의된 CEUS 진양성 진단의 수.
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일년
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CEUS 위양성 진단
기간: 일년
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진단 유방조영술의 병변 생검 권고에 근거하여 생검 당시 양성 병리 부위에 해당하는 조영증강이 의심되는 것으로 정의한 CEUS 위양성 진단 건수
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일년
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CEUS 진음성 진단
기간: 일년
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진단 유방조영술의 병변 생검 권장사항에 근거하여 생검 당시 악성 병리 부위에 해당하는 조영증강이 없는 것으로 정의된 CEUS 진음성 진단의 수.
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일년
|
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CEUS 위음성 진단
기간: 일년
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진단 유방조영술의 병변 생검 권장사항에 근거하여 생검 당시 양성 병리 영역에 해당하는 조영증강이 없는 것으로 정의된 CEUS 위음성 진단의 수.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katrina N. Glazebrook, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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