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오피오이드 소비 감소에 표준 진통제 외에 양측 ESPB의 효과 평가

2026년 1월 27일 업데이트: Montefiore Medical Center

외래 수술 센터에서 선택적 유방 성형술을 받는 환자의 오피오이드 소비를 줄이기 위한 표준 복합 진통제에 추가하여 양측 기립자 척추 평면 블록의 효과를 평가하는 무작위 전향적 통제 연구

외래 환경에서 유방 성형술 후 통증 조절 및 마약 사용 감소를 위한 Erector Spinae 신경 차단의 이점을 연구합니다.

연구 개요

상세 설명

유방 수술은 외래 수술 센터에서 수행되는 가장 일반적인 절차 중 하나입니다. 미용적 또는 암 적응증을 위해, 유방절제술 및 축소 유방성형술은 표준 다중 모드 약리학적 진통제와 함께 전신 마취 하에 수행되고 있습니다. 국소 마취 기술은 수술 후 진통 관리에 점점 더 보편화되고 있습니다. 종양 수술에서 국소 마취 기술은 아편유사 진통제에 비해 유방암의 재발 또는 전이 발생률이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 유방은 C5-T7에서 신경분포를 받는 복잡한 신경분포를 가지고 있어 국소 마취의에게 도전 과제가 됩니다.

유방 및 개심술과 같은 기타 흉부 수술을 위한 현재 지역 기술에는 PEC I, PEC II, 앞톱니근 차단 및 척추주위 차단이 포함됩니다. 이러한 옵션 중에서 paravertebral block은 유방 수술에서 다중 모드 진통제를 위한 황금 표준으로 알려져 있습니다. 불행하게도 paravertebral block은 흉막에 근접하기 때문에 pneumothorax의 위험이 있습니다. 이 위험은 교육 기관에서 흔히 볼 수 있는 미숙한 공급자가 블록을 수행할 때도 증가합니다. 그 결과, PEC I, PEC II 및 앞톱니근 블록은 역효과의 위험이 적다는 점에서 견인력을 얻었습니다. PEC 블록과 앞톱니근 블록의 한 가지 단점은 적절한 전방 퍼짐과 수술 영역의 완전한 커버리지를 달성하지 못하여 적절한 수술 후 진통제를 제공하는 데 덜 효과적이라는 것입니다. 이러한 단점으로 인해 ESPB(Elector spinae Plane Block)가 유방 수술을 위한 국소 기술로 주목을 받기 시작했습니다. ESPB는 paravertebral block을 대체하는 myofascial block이다. [1] 척추기립근과 척추횡돌기 사이의 평면에 국소마취제를 주입하여 시행한다. 가로 과정이 흉막에 대한 장벽으로 작용하기 때문에 ESPB는 척추주위 블록보다 안전하다고 생각됩니다. 국소 마취제는 척추주위 공간에 도달하는 것으로 가정되어 왔으며 실제로 사체 연구에서는 염료 확산이 척수 신경의 복부 및 등쪽 가지를 포함하는 것으로 나타났습니다. 이 블록이 "프록시에 의한 척추주위"라고 불리는 것은 이러한 작용 메커니즘 때문입니다. 국소 마취제의 퍼짐은 부피에 따라 다르며 15-20mL의 국소 마취 부피를 사용할 때 3-8 척추 수준 사이에서 마취되는 것으로 나타났습니다. ESPB는 심장 절개 수술 및 헤르페스 신경통에 이차적인 만성 흉부 신경병증의 진통에 성공적으로 사용되었습니다. 기립자 척추 블록 지지자들은 수행하기 쉽고 겉보기에 더 안전한 프로필 때문에 척추주위 블록보다 그것을 선호합니다.

조사관은 양측 유방 축소 유방 성형술을 받는 환자에서 기립기 척추 평면 차단의 제안된 이점을 탐구하려고 합니다. 전반적인 오피오이드 사용을 줄이고 수술 후 회복을 향상시키는 것은 외래 환자 환경에서 매우 중요한 영역입니다. 연구자들은 중요한 수술 전후 요인 모두에 ESPB의 긍정적인 영향을 보여주기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 유방축소술을 받는 환자
  • 연령 >18세
  • ASA 클래스 I-III

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 신부전(CKD 3기 이상으로 정의)
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염
  • 모든 연구 약물에 대해 알려진 알레르기
  • 응고병증
  • 심한 천식
  • BMI >40
  • ASA 4 및 5
  • 기존 통증 장애
  • 만성 진통제의 규칙적인 복용
  • 실패한 블록
  • OSA의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척추기립근신경차단군
다중 모드 진통제 및 척추기립자 평면 블록을 받습니다.
ESPB는 paravertebral block을 대체하는 myofascial block이다. 척추기립근과 척추횡돌기 사이의 평면에 국소마취제를 주입하여 시행합니다. 가로 과정이 흉막에 대한 장벽으로 작용하기 때문에 ESPB는 척추주위 블록보다 안전하다고 생각됩니다. 국소 마취제는 척추주위 공간에 도달하는 것으로 가정되어 왔으며 실제로 사체 연구에서는 염료 확산이 척수 신경의 복부 및 등쪽 가지를 포함하는 것으로 나타났습니다.
활성 비교기: 복합 진통제 그룹
표준 복합 진통제 받기
대조군의 환자는 표준 100mg 프레가발린 PO, 미다졸람 2mg IV, 펜타닐 100mcg IV를 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 24시간 동안 마약 사용
기간: 24 시간
모르핀 등가물에서 수술 후 24시간 동안 사용된 경구 모르핀 등가물의 누적 용량.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 1일까지
환자가 병원에서 퇴원할 때까지 메스꺼움 및 구토의 발생.
수술 후 1일까지
PACU 체류 기간
기간: PACU에서 최대 5시간
피험자가 마취 후 치료실(PACU)에 머문 시간. PACU에 도착한 후 PACU에서 퇴원할 때까지의 시간이 소요됩니다.
PACU에서 최대 5시간
수술 후 통증 평가
기간: PACU에서 최대 5시간
0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 11점 NRS(Numerical Rating Score)로 수술 후 다른 시점에서 통증을 평가합니다.
PACU에서 최대 5시간
환자 만족도
기간: 수술 후 1일까지
7점 리커트 척도를 통한 환자 만족도 평가(1은 매우 불만족, 7은 매우 만족)
수술 후 1일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elilary Montilla Medrano, MD, Montefiore Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-10183

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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