미숙아의 경우 황산마그네슘(MgSO4) 및 태아 심박수(FHR)
미숙아의 경우 태아 신경보호를 위한 황산마그네슘이 태아 심박수에 미치는 영향
연구 유형: 전향적 기술 단일 중심 연구
모집단: 2개 그룹: -노출 그룹: 조산이 의심되는 태아 신경보호를 위해 황산마그네슘을 투여받은 24AW+0일에서 32AW+0일 사이의 임신 환자
- 대조군: 재태 연령으로 인해 황산마그네슘이 필요하지 않은 동일한 맥락에서 32AW+1일에서 35AW+0일 사이의 임신 환자.
판단 기준 : 대조군과 비교하여 노출군에서 황산마그네슘 주입 후 단기 변동성의 변화 양상.
일정: 2018년 2월 20일부터 8월 31일까지 포함
예상 결과 및 전망:
Lille에 있는 Jeanne de Flandre 산부인과 클리닉에서의 제 학기 동안 일반적인 인상은 미숙아에게 신경 보호제로 사용되는 황산마그네슘을 주사한 후 변동성이 개선되었다는 것입니다. 연구자들은 미숙아에서 신경보호제로서 황산마그네슘을 사용하면 변동성을 증가시켜 태아 심박수를 개선할 수 있음을 증명하고자 합니다.
문헌에는 조산의 위협에서 tocolytic (고용량)으로 사용되는 황산 마그네슘의 효과에 대한 수많은 간행물이 있으며 일반적으로 가변성을 나타내며 감속 횟수를 늘리지 않고 가속도를 감소시킵니다. 이 효과는 태아 신경 보호에 사용되는 용량과 동일합니까?
연구의 기대 효과:
태아 신경 보호를 위해 미숙아에게 사용되는 황산마그네슘은 가변성과 가속 횟수를 포함하여 태아 심박수에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
조사 계획:
노출 그룹: 24 + 0AW ~ 32 + 0AW이고 신경 보호 목적으로 MgSO4의 혜택을 받는 태아, 추출 또는 자연 분만 또는 유도 분만을 결정:
1 FHR + MgSO4 볼루스 전 STV
FHR + STV MgSO4 볼루스 시작 10분 후
대조군: MgSO4 없이 32 + 1SA에서 35 + 0SA 사이의 태아, 적출 결정 또는 자연 분만 또는 유도 분만:
- FHR + STV 10분 간격 : 조산이 의심되는 경우 (분만실에서) 입구에서 1 STV, 이후 10분 더; 추출 결정 시 10분 간격으로 2 STV.
통계 분석 계획:
노출군에서 MgSO4 전/후 STV 값 차이를 측정하고 대조군에서 2회 측정한 STV 값 차이를 측정하여 그 차이를 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
노출 그룹: 24 + 0AW ~ 32 + 0AW이고 신경 보호 목적으로 MgSO4의 혜택을 받는 태아, 추출 또는 자연 분만 또는 유도 분만을 결정:
1 FHR + MgSO4 볼루스 전 STV
FHR + STV MgSO4 볼루스 시작 10분 후
대조군: MgSO4 없이 32 + 1SA에서 35 + 0SA 사이의 태아, 적출 결정 또는 자연 분만 또는 유도 분만:
- FHR + STV 10분 간격 : 조산이 의심되는 경우 (분만실에서) 입구에서 1 STV, 이후 10분 더; 추출 결정 시 10분 간격으로 2 STV.
STV = MgSO4 실현 시간의 선택은 투여 후 거의 즉시 태반 장벽을 통과합니다.
제외 기준:
- 노동 배치 또는 인도 기간 <24AW 또는 > 35AW1day
- 산모 동의 부재
- 산모의 금기(심부전, 산모의 심장 박동 장애, 디기탈리스 치료, 심각한 수전해 장애, 알려진 신부전 또는 희소뇨증, 근무력증, 응급 추출이 필요한 산모 또는 태아 조난(<30분 지연))
- 노출 그룹 또는 통제 그룹에서 STV의 부재/실현 불가능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노출 그룹
노출 그룹(황산마그네슘 사용): 24 + 0AW ~ 32 + 0AW이고 신경 보호 목적으로 MgSO4의 혜택을 받는 태아, 적출 또는 자발적 또는 유도 분만을 결정함
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개입은 노출된 그룹에서 황산마그네슘 주입 전후의 단기 변동성 비교 분석과 함께 일반적인 태아 심박수에 대한 연구를 수행하는 것으로 구성됩니다.
2개의 연속적인 단기 변동성 분석이 대조군의 태아에서 수행될 것입니다.
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대조군
대조군(황산마그네슘 불포함): MgSO4 부재 32세 + 1SA ~ 35 + 0SA 연령의 태아, 적출 결정 또는 자발적 또는 유도 분만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 리듬의 단기 변동성
기간: 0일
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단기 변동성 측정은 3.75초의 기간 내에서 비트 간 변동에 해당합니다.
알고리즘 덕분에 Oxford 유형의 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 리듬의 가속 및 감속
기간: 0일
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3.75초 이내에 가속 횟수 및 감속 횟수.
알고리즘 덕분에 Oxford 유형의 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PO18050
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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